Decyzja wykonawcza 2020/1036 w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2020.227.68

Akt obowiązujący

Wersja od: 16 lipca 2020 r.

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020/1036

z dnia 15 lipca 2020 r.

w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 ²  ostatnio zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2019/227 ³  ustanowiono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych w produktach biobójczych na dzień 30 marca 2019 r.

(2) W odniesieniu do pewnej liczby kombinacji substancji czynnych/grup produktowych ujętych we wspomnianym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swoje wnioski w odpowiednim terminie.

(3) Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Komisja została poinformowana o tych kombinacjach substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których wszyscy uczestnicy w odpowiednim czasie wycofali się i w przypadku których rola uczestnika została wcześniej przejęta. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(4) Opublikowano otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do tych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono powiadomienia albo złożono powiadomienie, które zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(5) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, w tym wszelkie postaci nanomateriałów:

Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014	Nazwa substancji	Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy	Nr WE	Nr CAS	Rodzaj(-e) produktu
37	Kwas mrówkowy	BE	200-579-1	64-18-6	11, 12
1025	Kwas nadmrówkowy otrzymywany z kwasu mrówkowego i nadtlenku wodoru	BE	Nie dotyczy	Nie dotyczy	3, 5, 6
1027	Kwas nadoctowy otrzymywany z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru	AT	Nie dotyczy	Nie dotyczy	4
1028	Kwas nadoctowy otrzymywany z tetraacetyloetylenodiaminy i monohydratu nadboranu sodu	AT	Nie dotyczy	Nie dotyczy	3
1029	Kwas nadoctowy otrzymywany w procesie perhydrolizy N-acetylokaprolaktamu nadtlenkiem wodoru w warunkach alkalicznych	AT	Nie dotyczy	Nie dotyczy	2
85	Symklosen	DE	201-782-8	87-90-1	12
195	2-bifenylan sodu	ES	205-055-6	132-27-4	4, 6, 7, 9, 10, 13
253	Tetrahydro-3,5-dimetylo- 1,3,5-tiadiazyno-2-tion (dazomet)	BE	208-576-7	533-74-4	6, 12
346	Dihydrat dichloroizocyjanuranu sodu	DE	220-767-7	51580-86-0	12
345	Troklozen sodu	DE	220-767-7	2893-78-9	12
359	Formaldehyd uwolniony z (etylenodioksy) dimetanolu (produktów reakcji glikolu etylenowego z paraformaldehydem (EGForm))	PL	222-720-6	3586-55-8	2
382	Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis (hydroksymetylo) imidazo[4,5- d]imidazolo-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)	ES	226-408-0	5395-50-6	2
1035	Aktywny brom otrzymywany z ozonu i bromków w wodzie naturalnej i bromku sodu	NL	Nie dotyczy	Nie dotyczy	2
1036	Nadtlenek wodoru uwalniany z nadwęglanu sodu	FI	Nie dotyczy	Nie dotyczy	5
473	Pyretryny i pyretroidy	ES	232-319-8	8003-34-7	18, 19
1041	Ditlenek chloru otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy	DE	Nie dotyczy	Nie dotyczy	2, 3, 4, 5, 11,12
1044	Ditlenek chloru otrzymywany z chlorynu sodu i nadsiarczanu sodu	DE	Nie dotyczy	Nie dotyczy	12
597	1-[2-(alliloksy)-2-(2,4-dichlorofenylo)etylo]-1H-imidazol (imazalil)	DE	252-615-0	35554-44-0	3
939	Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy	SK	Nie dotyczy	Nie dotyczy	12
1052	Aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu w drodze elektrolizy	FR	Nie dotyczy	Nie dotyczy	2
1053	Aktywny chlor otrzymywany z chlorku potasu w drodze elektrolizy	DK	Nie dotyczy	Nie dotyczy	2, 4
1055	Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu, bis(peroksymo- nosiarczano) bis(siarczanu) pentapotasu (KPMS) i kwasu sulfaminowego	SI	Nie dotyczy	Nie dotyczy	2, 3
1056	Aktywny chlor otrzymywany z kwasu chlorowodorowego w drodze elektrolizy	SI	Nie dotyczy	Nie dotyczy	2, 4, 5
731	Wyciąg z wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium)	ES	289-699-3	89997-63-7	18
811	Fosforan srebrowo-sodowo- wodorowo-cyrkonowy	SE	422-570-3	265647-11-8	1
1014	Zeolit srebrowy	SE	Nie dotyczy	Nie dotyczy	5
868	Chlorowodorek poli (heksametylenobiguanidu) o średniej liczbowo masie cząsteczkowej (Mn) wynoszącej 1415 i średniej polidyspersyjności (PDI) wynoszącej 4,7 (PHMB (1415; 4,7))	FR	Polimer	1802181- 67-4/32289- 58-0	3, 9, 11

¹ Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

² Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).

³ Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/227 z dnia 28 listopada 2018 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których właściwy organ Zjednoczonego Królestwa został wyznaczony jako właściwy organ oceniający (Dz.U. L 37 z 8.2.2019, s. 1).