Decyzja wykonawcza 2014/227/UE w sprawie niezatwierdzenia niektórych czynnych substancji biobójczych na mocy rozporządzenia (UE) nr 528/2012

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2014.124.27

Akt obowiązujący

Wersja od: 25 kwietnia 2014 r.

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI

z dnia 24 kwietnia 2014 r.

w sprawie niezatwierdzenia niektórych czynnych substancji biobójczych na mocy rozporządzenia (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2014/227/UE)

(Dz.U.UE L z dnia 25 kwietnia 2014 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1451/2007 ² ustanowiono wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ³ .

(2) We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone do roli sprawozdawcy w zakresie oceny nie otrzymało kompletnej dokumentacji w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.

(3) W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja stosownie powiadomiła o tym fakcie państwa członkowskie. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.

(4) W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do jednej omawianej substancji i typu produktów lub większej ich liczby. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak kompletnej dokumentacji.

(5) Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i typów produktów nie należy zatwierdzać zgodnie z art. 9 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Substancji wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie zatwierdza się dla typów produktów wymienionych w tym załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 kwietnia 2014 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

\

Substancje i typy produktów, których nie zatwierdza się

Nazwa	Numer WE	Numer CAS	Typ produktu	Państwo członkowskie pełniące funkcję sprawozdawcy
Bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksy-.kappa.O) diazeniomato(2-)]miedź	-	312600-89-8	7	AT
Bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksy-.kappa.O) diazeniomato(2-)]miedź	-	312600-89-8	9	AT
Bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksy-.kappa.O) diazeniomato(2-)]miedź	-	312600-89-8	10	AT
Kwas nonanowy	203-931-2	112-05-0	10	AT
Glutaral	203-856-5	111-30-8	1	FI
Glutaral	203-856-5	111-30-8	13	FI
Tlenek disrebra	243-957-1	20667-12-3	11	SE
4,4-dimetyloksazolidyna	257-048-2	51200-87-4	6	UK
4,4-dimetyloksazolidyna	257-048-2	51200-87-4	12	UK
4,4-dimetyloksazolidyna	257-048-2	51200-87-4	13	UK
Nadtlenek 2-butanonu	215-661-2	1338-23-4	3	HU
Nadtlenek 2-butanonu	215-661-2	1338-23-4	6	HU
Polimer formaldehydu i akroleiny	Polimer	26781-23-7	3	HU
Chlorek srebra	232-033-3	7783-90-6	3	SE
Chlorek srebra	232-033-3	7783-90-6	4	SE
Chlorek srebra	232-033-3	7783-90-6	5	SE
Chlorek srebra	232-033-3	7783-90-6	13	SE
Sosna ekst.	304-455-9	94266-48-5	10	LV
Triklosan	222-182-2	3380-34-5	2	DK
Triklosan	222-182-2	3380-34-5	7	DK
Triklosan	222-182-2	3380-34-5	9	DK
2-fenoksyetanol	204-589-7	122-99-6	3	UK

¹ Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

² Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3).

³ Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).