Decyzja 2011/391/UE dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2011.175.28

Akt indywidualny

Wersja od: 2 lipca 2011 r.

DECYZJA KOMISJI

z dnia 1 lipca 2011 r.

dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych

(notyfikowana jako dokument nr C(2011) 4596)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2011/391/UE)

(Dz.U.UE L z dnia 2 lipca 2011 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych⁽¹⁾, w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych⁽²⁾ ustanowiono wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.

(2) We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 kompletnej dokumentacji.

(3) W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.

(4) W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do omawianych substancji i typów produktów. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak następnie kompletnej dokumentacji.

(5) Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i typów produktów nie należy włączać do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.

(6) Ze względu na pewność prawną należy określić datę, od której nie należy wprowadzać do obrotu produktów biobójczych zawierających substancje czynne dla typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji.

(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Substancje wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone, dla danych typów produktów, do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.

Artykuł  2

Do celów art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 produkty biobójcze zawierające substancje czynne dla typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie będą już wprowadzane do obrotu począwszy od dnia 1 lipca 2012 r.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 1 lipca 2011 r.

	W imieniu Komisji
	Janez POTOČNIK
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3.

ZAŁĄCZNIK

Substancje i typy produktów, których nie włącza się do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE

Nazwa	Numer EC	Numer CAS	Typ produktu	Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy
Formaldehyd	200-001-8	50-00-0	1	DE
Formaldehyd	200-001-8	50-00-0	5	DE
Formaldehyd	200-001-8	50-00-0	9	DE
Formaldehyd	200-001-8	50-00-0	23	DE
2-chloroacetamid	201-174-2	79-07-2	3	EE
2-chloroacetamid	201-174-2	79-07-2	6	EE
2-chloroacetamid	201-174-2	79-07-2	13	EE
Tiabendazol	205-725-8	148-79-8	2	ES
Tiabendazol	205-725-8	148-79-8	13	ES
2,2'-ditiobis[N-metylobenzamid]	219-768-5	2527-58-4	13	PL
Dwutlenek siarki	231-195-2	7446-09-5	1	DE
Dwutlenek siarki	231-195-2	7446-09-5	2	DE
Dwutlenek siarki	231-195-2	7446-09-5	5	DE
Dwutlenek siarki	231-195-2	7446-09-5	6	DE
Dwutlenek siarki	231-195-2	7446-09-5	13	DE
Produkt reakcji adypinianu dimetylu, glutanianu dimetylu, bursztynianu dimetylu z nadtlenkiem wodoru/Perestan	432-790-1	-	4	HU
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)	polimer	374572-91-5	1	FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)	polimer	57028-96-3	1	FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)	polimer	374572-91-5	5	FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)	polimer	57028-96-3	5	FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)	polimer	374572-91-5	6	FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)	polimer	57028-96-3	6	FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)	polimer	374572-91-5	13	FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)	polimer	57028-96-3	13	FR