Rozporządzenie 466/2008 nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2008.139.10

Akt obowiązujący

Wersja od: 29 maja 2008 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 466/2008

z dnia 28 maja 2008 r.

nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje⁽¹⁾, w szczególności jego art. 10 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do nie- których substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zażądanie od producentów i importerów przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań.

(2) Informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji nie można uzyskać od byłych producentów i importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.

(3) W związku z powyższym właściwe jest zażądanie od producentów i importerów substancji priorytetowych przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań na tych substancjach. Protokoły przekazane Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.

(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci i importerzy substancji wymienionych w załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.

Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.

Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 maja 2008 r.

	W imieniu Komisji
	Stavros DIMAS
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 84 z 5.4.1993, s. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).

Nr	Nr Einecs	Nr CAS	Nazwa substancji	Sprawozdawca	Wymagania dotyczące badań/informacji	Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1	247-759-6	26523-78-4	fosforyn trias(nonylofenylu)	FR	Badanie ostrej toksyczności na rozwielitkach (Dafnia magna) Informacja o strukturze fosforynu trias (nonylofenylu) Informacja dotycząca rozpuszczalności w wodzie Wyznaczanie współczynnika podziału n-oktanol-woda (log Kow) Hydroliza Badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus Dane z monitorowania miejsc o stosunku wskaźników PEC/PNEC większym niż jeden Długoterminowe badanie na rozwielitkach (Daphnia magna) w zależności od wyników badania toksyczności ostrej na rozwielitkach (Daphnia magna)	4 miesiące
2	237-410-6 239-148-8	13775-53-6 15096-52-3	heksafluoroglinian trisodu	DE	Informacja o dalszych zastosowaniach Informacja o emisjach do środowiska wodnego na wszystkich etapach cyklu życia Informacja o emisjach do atmosfery na wszystkich etapach cyklu życia Informacja dotycząca klasy twardości wody przyjmującego zbiornika wodnego dwóch producentów Informacja dotycząca frakcji kryolitu w emisjach cząstek stałych przez huty aluminium Badanie rozpuszczalności	4 miesiące
3	266-028-2	65996-93-2	pak, smoławęglowa, wysoka temp.	NL	Informacja o uwalnianiu 16 PAH wg specyfikacji EPA do różnych elementów środowiska naturalnego w wyniku stosowania paku i smoływęglowej o wys. temperaturze w produkcji i stosowaniu spoiw dla brykietów węglowych i krążków glinianych oraz wysokowydajnych środków antykorozyjnych.	4 miesiące
4	246-690-9	25617-70-8	2,4,4-trimetylopentenem	DE	Informacja dotycząca emisji w miejscach produkcji i przetwarzania do oczyszczalni ścieków, wód powierzchniowych i osadów. Badanie hamowania oddychania osadów czynnych (metoda OECD 209) Długoterminowe badanie rozmnażania rozwielitek (Daphnia magna, metoda OECD 211)	4 miesiące
5	231-111-4	7440-02-0	nikiel	DK	Badanie toksyczności sadu	12 miesięcy
	232-104-9	7786-81-4	siarczan niklu
	222-068-2	3333-67-3	węglan niklu
	231-743-0	7718-54-9	dichlorek niklu
	236-068-5	13138-45-9	diazotan niklu
6	287-477-0	85535-85-9	chlorowane alkany C14-17	UK	Badanie bioakumulacji prowadzone na rybach (wytyczna OECD nr 305)	6 miesięcy
7	202-696-3	98-73-7	nitrobenzen	DE	Badanie lokalnych węzłów chłonnych (wytyczna OECD nr 429/B42)	6 miesięcy
8	202-679-0	98-54-4	4-tert-butylofenol	NO	Informacje dotyczące lokalnego narażenia związanego z emisjami do oczyszczalni ścieków oraz wód (słodkich i morskich) pochodzących z dwóch miejsc przetwarzania.	4 miesiące
9	200-915-7	75-91-2	wodorotlenek tertbutylu (TBHP)	NL	Toksyczność powtarzalnej (28 dni) dawki (inhalacyjna) (OECD 412 - B8) Badanie tkanki układu oddechowego techniką KOMET	12 miesięcy 15 miesięcy