Dyrektywa 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2002.220.18

Akt utracił moc

Wersja od: 1 lutego 2011 r.

DYREKTYWA KOMISJI 2002/72/WE

z dnia 6 sierpnia 2002 r.

w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 89/109/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi⁽¹⁾, w szczególności jej art. 3,

po konsultacji z Naukowym Komitetem ds. Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Komisji 90/128/EWG z dnia 23 lutego 1990 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi⁽²⁾, ostatnio zmieniona dyrektywą 2002/17/WE⁽³⁾, podlegała częstym i znacznym zmianom; dla jasności i ze względów praktycznych powinna zostać ujednolicona.

(2) Artykuł 2 dyrektywy 89/109/EWG stanowi, że materiały i wyroby w stanie gotowym nie mogą przenosić do środków spożywczych żadnych składników w ilościach stanowiących zagrożenie dla zdrowia ludzi lub powodujących niedopuszczalne zmiany w składzie środków spożywczych.

(3) Aby osiągnąć ten cel w przypadku materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, odpowiedni instrument stanowi dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 3 dyrektywy 89/109/EWG oraz przepisy ogólne, które stosuje się do przypadków, o których mowa.

(4) Zakres stosowania niniejszej dyrektywy musi pokrywać się z zakresem stosowania dyrektywa Rady 82/711/EWG⁽⁴⁾.

(5) Ponieważ przepisów niniejszej dyrektywy nie stosuje się do żywic jonowymiennych, te materiały i wyroby zostaną objęte kolejną szczegółową dyrektywą.

(6) Sylikon traktuje się jako materiał elastomerowy, a nie z tworzywa sztucznego, dlatego zostaje on wyłączony z zakresu definicji tworzywa sztucznego.

(7) Ustanowienie wykazu dopuszczonych substancji wraz z ogólnym limitem migracji, a tam gdzie konieczne z innymi szczegółowymi ograniczeniami, będzie dostateczne aby osiągnąć cel ustanowiony w art. 2 dyrektywy 89/109/EWG.

(8) Poza monomerami oraz innymi substancjami wyjściowymi ocenionymi i dopuszczonymi na poziomie wspólnotowym istnieją również monomery oraz inne substancje wyjściowe ocenione i dopuszczone w co najmniej jednym Państwie Członkowskim, które mogą być używane do czasu dokonania ich oceny przez Komitet Naukowy ds. Żywności i podjęcia decyzji w sprawie ich włączenia do wykazu wspólnotowego; niniejsza decyzja będzie stosowana odpowiednio do substancji i sektorów tymczasowo wyłączonych.

(9) Obecnie istniejący wykaz dodatków jest niekompletny, gdyż nie zawiera wszystkich substancji, które zostały przyjęte w jednym albo więcej Państw Członkowskich; odpowiednio, stosowanie tych substancji powinno być regulowane przez ustawodawstwo krajowe do czasu podjęcia decyzji w sprawie ich włączenia do wykazu wspólnotowego.

(10) Niniejsza dyrektywa ustala specyfikacje tylko w odniesieniu do kilku substancji. Pozostałe substancje, które mogą wymagać specyfikacji regulowane są przez ustawodawstwo krajowe do czasu podjęcia decyzji na poziomie wspólnotowym.

(11) Dla niektórych dodatków ograniczenia ustalone w niniejszej dyrektywie nie mogą być jeszcze stosowane we wszystkich sytuacjach do czasu zebrania i dokonania oceny wszystkich danych niezbędnych do lepszego oszacowania narażenia konsumenta w niektórych szczególnych sytuacjach; dlatego powyższe dodatki występują w wykazie innym niż wykaz dodatków regulowanych w całości na poziomie wspólnotowym.

(12) Dyrektywa 82/711/EWG ustanawia podstawowe reguły niezbędne do badania migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a dyrektywa Rady 85/572/EWG⁽⁵⁾ ustala wykaz płynów modelowych używanych w badaniu migracji.

(13) Ustalenie ilości substancji w materiałach lub wyrobach gotowych jest łatwiejsze niż ustalenie ich określonego poziomu migracji. W związku z powyższym w niektórych warunkach powinna być dozwolona weryfikacja zgodności poprzez ustalenie ilości raczej niż poziomu migracji.

(14) Dla niektórych rodzajów tworzyw sztucznych dostępność ogólnie uznanych modeli dyfuzji ustalonych na podstawie danych doświadczalnych pozwala na oszacowanie poziomu migracji substancji w niektórych warunkach, przez co unika się złożonych, kosztownych i czasochłonnych badań.

⁽¹⁵⁾ Ogólny limit migracji jest wynikiem pomiaru bezwładności materiału i chroni przed niedopuszczalną zmianą w składzie środków spożywczych, i co więcej ogranicza potrzebę wysokiej liczby określonego limitu migracji lub innych ograniczeń, umożliwiając w ten sposób skuteczną kontrolę.

(16) Dyrektywa Rady 78/142/EWG⁽⁶⁾ ustanawia limity ilości chlorku winylu obecnego w materiałach i wyrobach z tworzyw sztucznych wytworzonych przy użyciu tej substancji oraz ilości chlorku winylu uwalnianych przez te materiały i wyroby, a dyrektywy Komisji 80/766/EWG⁽⁷⁾ i 81/432/EWG⁽⁸⁾ ustalają wspólnotowe metody analizy kontrolowania tych limitów.

(17) W związku z możliwą odpowiedzialnością niezbędne jest pisemne zgłoszenie przewidziane w art. 6 ust. 5 dyrektywy 89/109/EWG kiedy tylko materiały i wyroby z tworzyw sztucznych używane są do celów przemysłowych, które ze względu na ich charakter nie są wyraźnie przeznaczone do użycia do celów żywnościowych.

(18) Dyrektywa Komisji 80/590/EWG⁽⁹⁾ określa symbol, który może towarzyszyć materiałom i wyrobom przeznaczonym do kontaktu ze środkami spożywczymi.

(19) Zgodnie z zasadą proporcjonalności, dla osiągnięcia podstawowych zasad zapewnienia swobodnego przepływu materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi konieczne i właściwe jest ustanowienie zasady w sprawie definicji tworzyw sztucznych i dozwolonych substancji. Niniejsza dyrektywa ogranicza się do działań niezbędnych do osiągnięcia celów realizowanych zgodnie z art. 5 akapit trzeci Traktatu.

(20) Zgodnie z art. 3 dyrektywy 89/109/EWG, odbyły się konsultacje z Komitetem Naukowym ds. Żywności w sprawie przepisów mających wpływ na zdrowie publiczne.

(21) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt.

(22) Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać terminów wymienionych w części B załącznika VII, w których Państwa Członkowskie mają spełniać wymogi dyrektywy 90/128/EWG, oraz aktów które ją zmieniają,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

1. Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczegółową w rozumieniu art. 3 dyrektywy 89/109/EWG.

2. 1 Niniejsza dyrektywa ma zastosowanie do następujących materiałów i wyrobów, które w postaci gotowych produktów przeznaczone są do kontaktu ze środkami spożywczymi lub wchodzą w kontakt ze środkami spożywczymi oraz, które są przeznaczone do tego celu (dalej zwanych »materiałami i wyrobami z tworzyw sztucznych«):

a) materiałów i wyrobów oraz ich części składających się wyłącznie z tworzyw sztucznych;

b) wielowarstwowych materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych;

c) warstw lub powłok z tworzyw sztucznych tworzących uszczelki w zakrywkach, które razem składają się z dwóch lub większej liczby warstw materiałów różnego rodzaju.

3. Do celów niniejszej dyrektywy, "tworzywa sztuczne" oznaczają wielkocząsteczkowe związki otrzymane w drodze polimeryzacji, polikondensacji, poliaddycji lub w innym podobnym procesie z cząsteczek o mniejszej masie cząsteczkowej lub w drodze innego chemicznego przetworzenia naturalnych makrocząsteczek. Pozostałe substancje mogą być dodawane do takich związków wielkocząsteczkowych.

Jednakże nie uważa się za "tworzywa sztuczne":

a) lakierowanej lub nielakierowanej błony celulozowej, nieobjętych dyrektywą Komisji 93/10/EWG⁽¹⁰⁾;

b) elastomerów i kauczuku naturalnego i syntetycznego;

c) papieru i kartonu, niezależnie od tego, czy jest modyfikowany przez dodanie tworzyw sztucznych, czy nie;

d) powłok powierzchniowych otrzymanych z:

– parafiny włączając w to parafiny syntetyczne lub woski mikrokrystaliczne,

– mieszaniny wosków wymienionych w tiret pierwszym lub z tworzyw sztucznych,

e) żywicy jonowymiennej;

f) sylikonu.

4. 2 Bez uszczerbku dla ust. 2 lit. c), niniejsza dyrektywa nie ma zastosowania do materiałów i wyrobów złożonych z dwóch lub więcej warstw, z których co najmniej jedna nie składa się wyłącznie z tworzyw sztucznych, nawet jeśli warstwa przeznaczona do bezpośredniego kontaktu ze środkami spożywczymi składa się wyłącznie z tworzyw sztucznych.

Artykuł  1a ³

Do celów niniejszej dyrektywy stosuje się następujące definicje:

a) "wielowarstwowe materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych" oznaczają materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych, które składają się z dwóch lub więcej warstw materiałów połączonych spoiwami lub w inny sposób, przy czym każda z tych warstw składa się wyłącznie z tworzywa sztucznego;

b) "bariera funkcjonalna w tworzywie sztucznym" oznacza barierę składającą się z jednej lub więcej warstw tworzyw sztucznych, która gwarantuje, że końcowy materiał i wyrób spełnia wymogi określone w art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady⁽¹¹⁾ oraz w niniejszej dyrektywie;

c) "żywność niezawierająca tłuszczu" oznacza żywność, w przypadku której, zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG, stosuje się płyny modelowe do badania migracji inne niż płyn modelowy D.

Artykuł  2 ⁴

1. Składniki materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych nie mogą przechodzić do środków spożywczych w ilościach większych niż 60 miligramów składników uwolnionych na kilogram środka spożywczego lub płynu modelowego imitującego żywność (mg/kg) (limit migracji globalnej).

Jednakże limit ten wynosi 10 miligramów na decymetr kwadratowy powierzchni materiału lub wyrobu (mg/dm2) w następujących przypadkach:

a) wyroby będące pojemnikami lub spełniające funkcję pojemników lub wyroby, które mogą być napełniane, o objętości mniejszej niż 500 mililitrów (ml) lub większej niż 10 litrów (l);

b) arkusz, folia lub inny materiał bądź wyrób, który nie może być napełniany lub, dla którego nie można oszacować stosunku powierzchni takiego materiału lub wyrobu do ilości żywności, jaka ma z nią kontakt.

2. Dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu lub już mających kontakt z żywnością przeznaczoną dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z dyrektywami Komisji 91/321/EWG⁽¹²⁾ i 96/5/WE⁽¹³⁾, limit migracji globalnej zawsze wynosi 60 mg/kg.

Artykuł  3

1. 5 Tylko te monomery oraz inne substancje wyjściowe wymienione w załączniku II sekcja A, mogą być używane do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzywa sztucznego podlegających tu ustanowionym ograniczeniom.

2. 6 W drodze odstępstwa od przepisów ust. 1, monomery i inne substancje wyjściowe wymienione w załączniku II sekcja B, mogą być używane najpóźniej do dnia 31 grudnia 2004 r., do czasu dokonania ich oceny przez Europejski Urząd ds. Żywności (zwany dalej "Urzędem").

3. Wykaz w sekcji A załącznika II może być zmieniony:

– przez dodanie substancji wymienionych w sekcji B załącznika II, zgodnie z kryteriami załącznika II do dyrektywy 89/109/EWG, lub

– przez włączenie "nowych substancji", tj.: substancji, które nie są wymienione ani w sekcji A, ani sekcji B załącznika II, zgodnie z art. 3 dyrektywy 89/109/EWG.

4. Żadne z Państw Członkowskich nie zezwala na używanie na swoim terytorium żadnych nowych substancji poza wyjątkiem zastosowania procedury określonej w art. 4 dyrektywy 89/109/EWG.

5. Wykazy znajdujące się w sekcjach A i B załącznika II nie zawierają monomerów i substancji wyjściowych używanych jedynie przy wytwarzaniu:

– powłok powierzchniowych otrzymanych z żywicy lub polimeryzowanych wyrobów płynnych, proszku lub dyspersji, takich jak pokosty, farby, lakiery itd.,

– żywic epoksydowych,

– spoiw i spoiw klejących,

– farb drukarskich.

Artykuł  4 ⁷

1. 8 Wspólnotowy wykaz substancji dodatkowych, które mogą być używane do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, wraz z ograniczeniami i/lub wymaganiami ich użycia, jest ustanowiony w załączniku III.

Do dnia 31 grudnia 2009 r. substancje dodatkowe, które nie są włączone do wspólnotowego wykazu substancji dodatkowych, mogą być nadal używane zgodnie z prawem krajowym.

Od dnia 1 stycznia 2010 r. tylko substancje dodatkowe włączone do wspólnotowego wykazu substancji dodatkowych mogą być używane do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzywa sztucznego (lista pozytywna).

2. 9 Dla dodatków wymienionych w załączniku III sekcja B, weryfikacja zgodności ze szczególnymi granicami migracji w płynie modelowym D lub w środowisku prób badania zastępczego, jak ustanowiono w art. 3 ust. 1 akapit drugi dyrektywy 82/711/EWG i w art. 1 dyrektywy 85/572/EWG, ma zastosowanie od dnia 1 maja 2008 r.

3. Wykazy w załączniku III sekcje A i B, nie zawierają jeszcze następujących dodatków:

a) dodatki używane tylko w wytwarzaniu:

– powłoki powierzchniowe otrzymane z żywicy lub polimeryzowanych wyrobów płynnych, w proszku lub dyspersji, takich jak pokosty, lakiery, farby itd.,

– żywice epoksydowe,

– kleje i aktywatory klejów,

– tusze drukarskie;

b) barwniki;

c) rozpuszczalniki.

Artykuł  4a ¹⁰

1. Nowy dodatek może być zawsze dodany do wykazu substancji określonego w art. 4 ust. 1 po dokonaniu oceny jego bezpieczeństwa przez Urząd.

2. Państwa Członkowskie zapewnią, że każda osoba zainteresowana włączeniem do wykazu określonego w art. 4 ust. 1 dodatku, który już jest wprowadzony do obrotu w jednym lub więcej Państwie Członkowskim, przedłoży dane w celu oceny jego bezpieczeństwa przez Urząd najpóźniej do dnia 31 grudnia 2006 r.

W celu złożenia wymaganych danych, składający powinien zapoznać się z "Wytycznymi Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności dla przedstawienia wniosku o ocenę bezpieczeństwa substancji przeznaczonej do użycia w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością, przed jej zatwierdzeniem".

3. 11 Tymczasowy wykaz substancji dodatkowych, które podlegają ocenie dokonanej przez Urząd, zostaje podany do wiadomości publicznej przez Komisję najpóźniej do dnia 11 kwietnia 2008 r. Wykaz należy uaktualniać.

4. 12 W drodze odstępstwa od akapitu trzeciego art. 4 ust. 1 substancje dodatkowe niewłączone do wykazu wspólnotowego, o których mowa w tym artykule, mogą być nadal używane zgodnie z prawem krajowym po 1 stycznia 2010 r. dopóki są zawarte w tymczasowym wykazie.

5. Włączenie dodatku do wykazu tymczasowego podlega następującym warunkom:

a) dodatek musi być dopuszczony w jednym lub więcej Państwie Członkowskim nie później niż dnia 31 grudnia 2006 r.;

b) dane określone w ust. 2 dotyczące dodatku muszą być dostarczone zgodnie z wymogami Urzędu nie później niż dnia 31 grudnia 2006 r.

6. 13 Substancję dodatkową skreśla się z tymczasowego wykazu:

a) gdy zostaje ona objęta wspólnotowym wykazem substancji dodatkowych; lub

b) gdy Komisja podejmie decyzję o niewłączaniu jej do wspólnotowego wykazu substancji dodatkowych; lub

c) jeżeli w czasie badań danych Urząd zażąda dodatkowych informacji i jeżeli informacje te nie zostały złożone w terminie określonym przez Urząd.

Artykuł  4b ¹⁴

Bez uszczerbku dla art. 4 dyrektywy 89/109/EWG, Państwa Członkowskie nie mogą zatwierdzać po dniu 31 grudnia 2006 r. dodatków określonych w art. 4 ust. 1, które nigdy nie podlegały ocenie Komitetu Naukowego ds. Żywności lub Urząd.

Artykuł  4c ¹⁵

W przypadku stosowania substancji dodatkowych do produkcji warstw lub powłok z tworzyw sztucznych w zakrywkach, o których mowa w art. 1 ust. 2 lit. c), mają zastosowanie następujące przepisy:

a) w przypadku substancji dodatkowych wymienionych w załączniku III ograniczenia i/lub specyfikacje w zakresie ich stosowania zawarte w tym załączniku mają zastosowanie bez uszczerbku dla art. 4 ust. 2;

b) w drodze odstępstwa od art. 4 ust. 1 oraz art. 4a ust. 1 i ust. 5, substancje dodatkowe niewymienione w załączniku III mogą nadal być stosowane zgodnie z przepisami krajowymi, do czasu opublikowania kolejnego przeglądu;

c) w drodze odstępstwa od art. 4b, państwa członkowskie mogą zezwalać na poziomie krajowym na stosowanie substancji dodatkowych do produkcji warstw i powłok z tworzyw sztucznych w zakrywkach, o których mowa w art. 1 ust. 2 lit. c).

Artykuł  4d ¹⁶

W przypadku substancji dodatkowych, które działają wyłącznie jako substancje pomocnicze stosowane w procesie polimeryzacji (zwane dalej »PPA«), które nie są przeznaczone do pozostawania w gotowym wyrobie, w przypadku produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, mają zastosowanie następujące przepisy:

a) w przypadku PPA wymienionych w załączniku III zastosowanie mają ograniczenia i/lub specyfikacje w zakresie ich stosowania zawarte w załączniku III, bez uszczerbku dla art. 4 ust. 2;

b) w drodze odstępstwa od art. 4 ust. 1 oraz 4a ust. 1 i ust. 5, PPA nie wymienione w załączniku III mogą nadal być stosowane zgodnie z przepisami krajowymi, do czasu opublikowania kolejnego przeglądu;

c) w drodze odstępstwa od art. 4b, państwa członkowskie mogą zezwalać na dalsze stosowanie PPA na poziomie krajowym.

Artykuł  4e ¹⁷

Zabrania się stosowania azodikarbonamidu, nr ref. 36640 (CAS nr 000123-77-3), w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych.

Artykuł  5

Kontakt ze środkami spożywczymi mogą mieć tylko produkty otrzymane w drodze fermentacji bakteryjnej, wymienione w załączniku IV.

Artykuł  5a ¹⁸

5. Dodatki określone w art. 4, które są zatwierdzone jako dodatki do żywności dyrektywą Rady 89/107/EWG⁽¹⁴⁾ lub substancje zapachowe dyrektywą Rady 88/388/EWG⁽¹⁵⁾ nie mogą migrować do:

a) środków spożywczych w ilościach pełniących funkcję technologiczną w gotowych środkach spożywczych;

b) środków spożywczych, dla których ich użycie jest zatwierdzone jako dodatków do żywności lub substancji zapachowych, w ilościach przekraczających ograniczenia ustanowione w dyrektywie 89/107/EWG lub w dyrektywie 88/388/EWG lub w art. 4 niniejszej dyrektywy, którekolwiek jest niższe;

c) środków spożywczych, dla których ich użycie nie jest zatwierdzone jako dodatków do żywności lub substancji zapachowych, w ilościach przekraczających ograniczenia określone w art. 4 niniejszej dyrektywy.

2. 19 Na etapach wprowadzania do obrotu innych niż sprzedaż detaliczna, do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością, zawierających substancje dodatkowe, o których mowa w ust. 1, dołącza się pisemną deklarację zawierającą informacje określone w art. 9.

3. W drodze odstępstwa od ust. 1, gdy substancje określone w ust. 1 lit. a) są używane jako aktywne składniki aktywnych materiałów i wyrobów kontaktujących się z żywnością, mogą one podlegać przepisom krajowym, do czasu przyjęcia przepisów wspólnotowych.

Artykuł  6

1. Ogólne specyfikacje odnoszące się do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych ustanowione są w części A załącznika V. Pozostałe specyfikacje odnoszące się do niektórych substancji wymienionych w załącznikach II, III i IV ustanowione są w części B załącznika V.

2. Znaczenie liczb w nawiasach w kolumnie "ograniczenia i/lub specyfikacje" wyjaśnione jest w załączniku VI.

Artykuł  7 ²⁰

1. 21 Określone limity migracji w wykazie określonym w załącznikach II i III wyrażone są w mg/kg. Jednakże takie limity wyrażone są w mg/dm² w następujących przypadkach:

a) wyroby, które są pojemnikami lub porównywalne lub które mogą być wypełniane, o objętości mniejszej niż 500 ml lub większej niż 10 l;

b) arkusze, folie lub inne materiały lub wyroby, które nie mogą być wypełniane, w przypadku których niewykonalne jest oszacowanie relacji między obszarem powierzchni takich materiałów a ilości środków spożywczych, z którymi pozostają w kontakcie.

W tych przypadkach limity określone w załącznikach II i III, wyrażone w mg/kg zostają podzielone przez współczynnik zamiany 6 w celu wyrażenia ich w mg/dm².

2. 22 W przypadku materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, przeznaczonych do kontaktu lub już mających kontakt z żywnością dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z dyrektywami 91/321/EWG i 96/5/WE, SML są zawsze wyrażane w mg/kg.

Artykuł  7a ²³

1. W przypadku wielowarstwowego materiału lub wyrobu z tworzyw sztucznych skład każdej warstwy tworzywa sztucznego spełnia wymogi niniejszej dyrektywy.

2. W drodze odstępstwa od ust. 1, warstwa, która nie ma bezpośredniego kontaktu z żywnością i jest oddzielona od żywności barierą funkcjonalną w tworzywie sztucznym, może, pod warunkiem że gotowy materiał lub wyrób jest zgodny z limitami migracji specyficznej i globalnej określonymi w niniejszej dyrektywie:

a) nie spełniać ograniczeń i specyfikacji ustanowionych w niniejszej dyrektywie;

b) być produkowana z wykorzystaniem substancji innych niż te objęte niniejszą dyrektywą lub krajowymi wykazami materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

3. Migracja substancji określonych w ust. 2 lit. b) do żywności lub płynu modelowego nie może przekraczać poziomu 0,01 mg/kg, zmierzonego z pewnością statystyczną przy zastosowaniu metody analizy zgodnej z art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady⁽¹⁶⁾. Limit ten jest zawsze wyrażony jako stężenie w żywności lub płynach modelowych. Limit ma zastosowanie do grupy związków chemicznych, o ile są one spokrewnione strukturalnie i toksykologicznie, w szczególności izomerów lub związków chemicznych z taką samą odpowiednią grupą funkcjonalną, oraz uwzględnia możliwe przenikanie w wyniku odbicia (setoff).

4. Substancje, o których mowa w ust. 2 lit. b), nie mogą należeć do jednej z następujących kategorii:

a) substancji zaklasyfikowanych jako substancje o stwierdzonym lub podejrzewanym działaniu "rakotwórczym", "mutagennym" lub "toksycznym, stwarzającym zagrożenie dla rozrodczości" w załączniku I do dyrektywy Rady 67/548/EWG⁽¹⁷⁾;

b) substancji zaklasyfikowanych na zasadzie odpowiedzialności własnej jako "rakotwórcze", "mutagenne" lub "toksyczne, stwarzające zagrożenie dla rozrodczości" zgodnie z przepisami załącznika VI do dyrektywy 67/548/EWG.

Artykuł  8

1. Weryfikacja zgodności z limitem migracji zostaje przeprowadzona zgodnie z zasadami ustanowionymi w dyrektywie 82/711/EWG i 85/572/EWG i dalszych przepisach określonych w załączniku I.

2. 24 Weryfikacja zgodności ze szczególnymi limitami migracji przewidzianymi w ust. 1 nie jest obowiązkowa, jeżeli z wartości całkowitej migracji wynika, że szczególne limity migracji określone w tym ustępie nie są przekroczone.

3. Weryfikacja zgodności z określonymi limitami migracji przewidzianymi w ust. 1 nie jest obowiązkowa, jeśli możliwe jest ustalenie poprzez założenie ogólnej migracji pozostałości substancji w materiałach lub wyrobach, nie może jednak przekraczać określonego limitu migracji.

4. Weryfikacja zgodności ze szczegółowymi limitami migracji przewidzianymi w ust. 1 może być zapewniona przez określenie ilości substancji w materiałach lub wyrobach gotowych, pod warunkiem że stosunek między ilością a wartością określonej migracji substancji został ustalony w drodze odpowiedniego doświadczenia lub przez zastosowanie ogólnie uznawanych modeli dyfuzji opartych na dowodach naukowych. W celu wykazania niezgodności materiału lub wyrobu, obowiązkowe jest potwierdzenie szacunkowej wartości migracji w drodze badań doświadczalnych.

5. 25 Nie naruszając przepisów ust. 1, w odniesieniu do ftalanów (nr ref. 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) określonych w załączniku III sekcja B, weryfikacja SML przeprowadzana jest wyłącznie w płynach modelowych imitujących żywność. Jednakże weryfikacja SML może być przeprowadzana w przypadku żywności, która nie weszła jeszcze w kontakt z materiałami lub wyrobami i została uprzednio zbadana na zawartość ftalanów, a poziom zawartości nie jest statystycznie istotny bądź wyższy lub równy granicy oznaczalności.

Artykuł  9 ²⁶

1. Na wszystkich etapach wprowadzania do obrotu, z wyłączeniem etapu sprzedaży detalicznej, materiałom i wyrobom z tworzyw sztucznych, jak również substancjom przeznaczonym do produkcji tych materiałów i wyrobów, towarzyszy pisemna deklaracja, zgodnie z art. 16 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

2. Deklaracja, o której mowa w ust. 1, wystawiana jest przez przedsiębiorcę i zawiera informacje określone w załączniku VIa.

3. Na prośbę właściwych organów krajowych, przedsiębiorca udostępnia odpowiednią dokumentację wykazującą, że materiały i wyroby jak również substancje przeznaczone do produkcji tych materiałów i wyrobów spełniają wymogi niniejszej dyrektywy. Dokumentacja zawiera warunki i wyniki badań, obliczenia, inne analizy oraz dowody odnośnie do bezpieczeństwa lub uzasadnienie wykazujące zgodność.

Artykuł  10

1. Dyrektywa 90/128/EWG, zmieniona dyrektywami wymienionymi w części A załącznika VII, traci moc bez uszczerbku dla zobowiązań Państw Członkowskich w odniesieniu do terminów transpozycji i stosowania ustanowionych w części B załącznika VII.

2. Odniesienia do uchylonych dyrektyw uznaje się za odniesienia do niniejszej dyrektywy i odczytuje się je zgodnie z tabelą korelacji przedstawioną w załączniku VIII.

Artykuł  11

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł  12

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 6 sierpnia 2002 r.

	W imieniu Komisji
	David BYRNE
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 38.

⁽²⁾ Dz.U. L 75 z 21.3.1990, sprostowana w Dz.U. L 349 z 13.12.1990, str. 26.

⁽³⁾ Dz.U. L 58 z 28.2.2002, str. 19.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 297 z 23.10.1982, str. 26. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 97/48/WE (Dz.U. L 222 z 12.8.1997, str. 10).

⁽⁵⁾ Dz.U. L 372 z 31.12.1985, str. 14.

⁽⁶⁾ Dz.U. L 44 z 15.2.1978, str. 15.

⁽⁷⁾ Dz.U. L 213 z 16.8.1980, str. 42.

⁽⁸⁾ Dz.U. L 167 z 24.6.1981, str. 6.

⁽⁹⁾ Dz.U. L 151 z 19.6.1980, str. 21.

⁽¹⁰⁾ Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27. Dyrektywa zmieniona dyrektywą 93/111/WE (Dz.U. L 310 z 14.12.1993, str. 41).

⁽¹¹⁾ Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.

⁽¹²⁾ Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35.

⁽¹³⁾ Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17.

⁽¹⁴⁾ Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27.

⁽¹⁵⁾ Dz.U. L 184 z 15.7.1988, str. 61.

⁽¹⁶⁾ Dz.U. L 165 z 30.4.2004, str. 1.

⁽¹⁷⁾ Dz.U. 196 z 16.8.1967, str. 1.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I ²⁷

DALSZE PRZEPISY STOSOWANE W PRZYPADKU KONTROLI ZGODNOŚCI Z LIMITAMI MIGRACJI

Przepisy ogólne

1. Podczas porównywania wyników badań migracji określonych w Załączniku do dyrektywy 82/711/EWG zakłada się, że ciężar właściwy wszystkich płynów modelowych wynosi 1. Miligramy substancji uwolnionych na litr płynu modelowego (mg/l) odpowiadają liczbowo miligramom substancji uwolnionych na kilogram płynu modelowego i uwzględniając przepisy ustanowione w dyrektywie 85/572/EWG, miligramom substancji uwolnionych na kilogram środków spożywczych.

2. W przypadku gdy badania migracji przeprowadzane są na próbkach pobranych z materiałów lub wyrobów lub na próbkach wytworzonych specjalnie do tego celu, a ilości środków spożywczych lub płynów modelowych mających kontakt z próbką różnią się od tych wykorzystanych w rzeczywistych warunkach, uzyskane wyniki powinny być skorygowane za pomocą następującego wzoru:

m · a₂

M = ------- · 1.000

a_{1 ·} q

Gdzie:

M migracja mg/kg;

m masa substancji uwalnianej przez próbkę w mg, ustalona przez badanie migracji;

a₁ powierzchnia w dm² próbki mającej kontakt ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym podczas badania migracji;

a₂ powierzchnia materiałów lub produktów w dm² w rzeczywistych warunkach użytkowania;

q ilość środka spożywczego w gramach mającego kontakt z materiałami lub wyrobami w rzeczywistych warunkach.

2a. Korekta migracji specyficznej w przypadku żywności zawierającej ponad 20 % tłuszczu o współczynnik redukcji tłuszczu (FRF):

»Współczynnik redukcji tłuszczu« (FRF) to współczynnik o wartości od 1 do 5, przez który dzielona jest zmierzona wartość migracji substancji lipofilowych do żywności zawierającej tłuszcze lub do płynu modelowego D i jego zamienników przed porównaniem z limitami migracji specyficznej.

Zasady ogólne

Substancje uważane za "lipofilowe" dla potrzeb stosowania FRF wymienione są w załączniku IVa. Migracja specyficzna substancji lipofilowych wyrażona w mg/kg (M) będzie korygowana przez zmienną FRF o wartości od 1 do 5 (M_FRF). Przed porównaniem z dopuszczalnym prawnie limitem należy zastosować następujące równania:

M_FRF = M/FRF

oraz

FRF = (g tłuszczu w żywności/kg żywności)/200 = (% tłuszczu × 5)/100

Korygowanie z zastosowaniem FRF nie obowiązuje w następujących przypadkach:

a) kiedy materiał lub wyrób ma kontakt lub jest przeznaczony do kontaktu z żywnością zawierającą mniej niż 20 % tłuszczu;

b) kiedy materiał lub wyrób ma kontakt lub jest przeznaczony do kontaktu z żywnością dla niemowląt i małych dzieci określoną w dyrektywach 91/321/EWG i 96/5/WE;

c) dla substancji wymienionych w wykazach wspólnotowych w załącznikach II i III, które w kolumnie (4) mają ograniczenie »SML = ND« lub dla substancji niewymienionych w wykazach i wykorzystywanych z zastosowaniem bariery funkcjonalnej z limitem migracji 0,01 mg/kg;

d) dla materiałów i wyrobów, w przypadku których nie można oszacować stosunku pomiędzy powierzchnią a ilością żywności, jaka ma z nią kontakt, na przykład z powodu ich kształtu bądź zastosowania, a migracja obliczana jest z wykorzystaniem stosowanego czynnika konwersji powierzchnia/objętość 6 dm²/kg.

Korygowanie z zastosowaniem FRF obowiązuje w pewnych warunkach w następującym przypadku:

Dla pojemników i innych wyrobów, które można napełniać, o pojemności mniejszej niż 500 mililitrów lub większej niż 10 litrów oraz dla arkuszy i folii mających kontakt z żywnością zawierającą ponad 20 % tłuszczu, migracja jest obliczana jako stężenie w żywności bądź w płynie modelowym imitującym żywność (mg/kg) i korygowana przez zastosowanie FRF, albo też migracja jest przeliczana w mg/dm² bez stosowania FRF. Jeżeli jedna z tych dwóch wartości jest niższa od SML, materiał lub wyrób uznawany jest za zgodny z wymogami.

Stosowanie FRF nie prowadzi do migracji specyficznej przekraczającej limit migracji globalnej.

2b. Korygowanie migracji specyficznej w płynie modelowym D imitującym żywność:

Migracja specyficzna substancji lipofilowych do płynu modelowego D oraz jego zamienników korygowana jest z zastosowaniem następujących współczynników:

a) współczynnik redukcji, o którym mowa w pkt 3 załącznika do dyrektywy 85/572/EWG, określany w dalszej części jako współczynnik redukcji płynu modelowego D (DRF).

DRF może nie mieć zastosowania, kiedy wartość migracji specyficznej do płynu modelowego D przekracza 80 % zawartości substancji w gotowym materiale lub wyrobie (na przykład cienkie folie). Do określenia, czy DFR ma zastosowanie, wymagane są dowody naukowe lub doświadczalne (na przykład badania z zastosowaniem najbardziej krytycznych rodzajów żywności). Nie stosuje się go również dla substancji wymienionych w wykazach wspólnotowych, które w kolumnie (4) mają ograniczenie »SML = ND«, ani dla substancji niewymienionych w wykazach i wykorzystywanych z zastosowaniem bariery funkcjonalnej z limitem migracji 0,01 mg/kg;

b) FRF ma zastosowanie do migracji do płynów modelowych pod warunkiem, że znana jest zawartość tłuszczu w żywności przeznaczonej do opakowania oraz że spełnione są wymogi określone w pkt 2a;

c) całkowity współczynnik redukcji tłuszczu (TRF), o wartości maksymalnej 5, będący czynnikiem, przez który należy podzielić zmierzoną migrację specyficzną do płynu modelowego D lub jego zamiennika przed porównaniem do limitów określonych przepisami. TRF oblicza się jako iloczyn DRF i FRF, gdy zastosowanie mają oba te współczynniki.

3. Ustalenie migracji przeprowadza się na materiałach lub wyrobach, a jeśli to niemożliwe, używając próbek pobranych z materiału lub wyrobu, a tam gdzie sytuacja tego wymaga, próbek reprezentatywnych dla danego materiału lub wyrobu.

Umieszczenie próbki względem środka spożywczego lub płynu modelowego jest takie, aby odzwierciedlało warunki kontaktu podczas rzeczywistego użycia. W tym celu badanie jest przeprowadzane w taki sposób, aby tylko te części próbki, które są przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi w rzeczywistych warunkach miały kontakt ze środkami spożywczymi lub płynem modelowym. Powyższy warunek jest szczególnie istotny w przypadku materiałów i wyrobów składających się z kilku warstw, przeznaczonych do zamykania itd.

Badania migracji dla pokrywek, uszczelek, korków lub innych podobnych wyrobów służących do uszczelniania muszą być przeprowadzane na tych wyrobach poprzez zastosowanie ich na pojemnikach, dla których są one przeznaczone, w sposób, który odpowiada warunkom normalnego lub przewidywalnego użycia.

We wszystkich przypadkach dopuszczalna jest ocena zgodności z limitem migracji poprzez przeprowadzenie bardziej rygorystycznych badań.

4. Zgodnie z przepisami określonymi w art. 8 niniejszej dyrektywy, próbka materiału lub wyrobu ma kontakt ze środkiem spożywczym lub właściwym płynem modelowym przez okres i w temperaturze, które zostały wybrane w odniesieniu do warunków kontaktu podczas rzeczywistego użycia, zgodnie z zasadami ustanowionymi w dyrektywie 82/711/EWG i 85/572/EWG. Pod koniec określonego czasu na środku spożywczym lub płynie modelowym przeprowadzana jest analityczna ocena całkowitej ilości substancji (migracja ogólna) i/lub szczegółowej ilości jednej lub więcej substancji (migracja określona), które zostały uwolnione przez próbkę.

5. W przypadku gdy materiał lub wyrób ma mieć powtarzający się kontakt ze środkami spożywczymi badanie migracji jest przeprowadzane trzykrotnie na jednej próbce zgodnie z warunkami ustanowionymi w dyrektywie 82/711/EWG, przy każdorazowym użyciu innej próbki środka spożywczego lub właściwego płynu modelowego. Zgodność kontrolowana jest na podstawie stwierdzonego poziomu migracji, podczas trzeciego badania. Jednakże jeśli istnieje przekonujący dowód, że poziom migracji nie podnosi się podczas drugiego i trzeciego badania oraz jeżeli limit migracji nie jest przekroczony podczas pierwszego badania, nie są konieczne dalsze badania.

5a. Zakrętki, zakrywki, uszczelki, zatyczki/korki i inne wyroby uszczelniające

a) Jeżeli znane jest przeznaczenie takich wyrobów, są one badane poprzez zastosowanie ich w pojemnikach, dla których są przeznaczone, w warunkach odpowiadających ich normalnemu lub przewidywanemu wykorzystaniu. Zakłada się, że wyroby te mają kontakt z pewną ilością żywności wypełniającej pojemnik. Wyniki wyrażane są w mg/kg lub mg/dm² zgodnie z zasadami określonymi w art. 2 i 7 przy uwzględnieniu całkowitej powierzchni wyrobu uszczelniającego i pojemnika mającej kontakt z żywnością.

b) Jeżeli przeznaczenie takich wyrobów nie jest znane, są one badane oddzielnie, a wynik wyrażany jest w mg na wyrób. Uzyskaną w ten sposób wartość należy dodać - o ile jest to właściwe - do ilości migrującej z pojemnika, w którym dany wyrób ma być wykorzystany.

Przepisy szczególne odnoszące się do migracji ogólnej

6. Jeśli używane są wodne płyny modelowe, określone w dyrektywie 82/711/EWG i 85/572/EWG, analityczne oznaczenie całkowitej ilości substancji uwolnionej przez próbkę może być przeprowadzane przez wyparowanie płynu modelowego i zważenie jej pozostałości.

Jeśli używana jest rektyfikowana oliwa z oliwek lub jakiekolwiek jej substytuty można zastosować procedurę określoną poniżej.

Próbka materiału lub wyrobu zostaje zważona przed i po kontakcie z płynem modelowym. Płyn modelowy wchłonięty przez próbkę zostaje poddany ekstrakcji i oznaczony ilościowo. Ilość znalezionego płynu modelowego zostaje odjęta od wagi próbki mierzonej po kontakcie z płynem modelowym. Różnica między wagą początkową i skorygowaną wagą końcową oznacza ogólną migrację próbki poddanej badaniu.

W przypadku gdy materiał lub wyrób przeznaczony jest do powtarzającego się kontaktu ze środkami spożywczymi, i technicznie nie jest możliwe przeprowadzenie badania określonego w ust. 5, zmiany w tym badaniu są możliwe, pod warunkiem że pozwalają na oznaczenie poziomu migracji w trzecim badaniu. Jedna z możliwych do wprowadzenia zmian opisana jest poniżej.

Badanie przeprowadzane jest na trzech identycznych próbkach materiału lub wyrobu. Jedna z nich jest przedmiotem właściwego badania i oznaczenia ogólnej migracji (M¹) Druga i trzecia próbka jest poddawana takim samym warunkom termicznym, ale okres kontaktu jest dwa i trzy razy dłuższy niż określony i ogólna migracja dla każdego przypadku oznaczona (M² i M³ odpowiednio).

Materiał lub wyrób uważa się za zgodny, jeżeli M¹ oraz M³ - M² nie przekracza limitu ogólnego poziomu migracji.

7. Materiał lub wyrób, który przekracza ogólny limit migracji o wielkość nie większą niż wartość tolerancji analitycznej wskazanej poniżej, jest uznawany za zgodny z niniejszą dyrektywą.

Zaobserwowano następujące wartości tolerancji analitycznej:

– 20 mg/kg lub 3 mg/dm² w badaniu migracji przy użyciu rektyfikowanej oliwy z oliwek lub jej substytutów,

– 12 mg/kg lub 2 mg/dm² w badaniu migracji przy użyciu innych płynów modelowych imitujących żywność określonych w dyrektywach 82/711/EWG i 85/572/EWG.

8. Bez uszczerbku dla przepisów art. 3 ust. 2 dyrektywy 82/711/EWG, badania migracji dokonywane przy użyciu rektyfikowanej oliwy z oliwek lub jej substytutów nie jest przeprowadzane w celu kontroli zgodności z ogólnym limitem migracji w przypadku gdy istnieje przekonujący dowód, że określona metoda analityczna jest nieodpowiednia z technicznego punktu widzenia.

W tym przypadku dla substancji z wyłączeniem określonych limitów migracji lub innych ograniczeń określonych w załączniku II stosuje całkowity określony limit migracji w wysokości 60 mg/kg lub 10 mg/dm², zgodnie z danym przypadkiem. Jednakże suma wszystkich określonych migracji nie przekracza określonego limitu migracji.

ZAŁĄCZNIK  II ²⁸

WYKAZ MONOMERÓW I INNYCH SUBSTANCJI WYJŚCIOWYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ UŻYWANE DO WYTWARZANIA MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z TWORZYW SZTUCZNYCH

OGÓLNE WPROWADZENIE

1. Niniejszy załącznik zawiera wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych. Wykaz zawiera:

– substancje poddawane polimeryzacji, która obejmuje polikondensację, poliaddycję lub inne podobne procesy wykorzystywane do wytwarzania makrocząsteczek,

– naturalne lub syntetyczne substancje wielkocząsteczkowe, używane do wytwarzania zmodyfikowanych makrocząsteczek, jeżeli monomery i inne substancje wyjściowe wymagane do ich syntezowania nie są zawarte w wykazie,

– substancje używane do modyfikacji istniejących naturalnych lub syntetycznych substancji.

2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:

a) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające "... kwas(-y), sole" są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).

b) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:

i) substancji, których nazwy zawierają "... kwas(-y), sole" i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);

ii) substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.

3. Wykaz nie uwzględnia także następujących substancji, pomimo że mogą być obecne:

a) substancje, które mogą być obecne w produkcie gotowym jako:

– zanieczyszczenia w używanych substancjach,

– produkty pośrednie będące wynikiem reakcji,

– produkty rozkładu;

b) oligomery oraz naturalne i syntetyczne substancje wielkocząsteczkowe i ich mieszaniny, jeżeli monomery lub substancje wyjściowe wymagane do ich syntezy zawarte są w wykazie;

c) mieszaniny substancji dopuszczonych.

Materiały i wyroby, które zawierają substancje wskazane w lit. a), b) i c), spełniają wymagania określone w art. 2 dyrektywy 89/109/EWG.

4. Substancje są dobrej jakości technicznej pod względem kryterium czystości.

5. Wykaz zawiera następujące informacje:

– kolumna 1 (nr ref.): numer referencyjny materiału opakowania EWG substancji zawartych w wykazie,

– kolumna 2 (nr CAS): numer rejestru CAS (Chemical Abstracts Service),

– kolumna 3 (nazwa): nazwa chemiczna,

– kolumna 4 (ograniczenia i/lub specyfikacje): mogą obejmować:

– określony limit migracji (SML),

– maksymalną dopuszczalną ilość substancji w gotowym materiale lub wyrobie (QM),

– maksymalną dopuszczalną ilość substancji w gotowym materiale lub wyrobie wyrażoną w mg na 6 dm² powierzchni mającej kontakt ze środkami spożywczymi (QMA),

– wszelkie inne ograniczenia szczegółowo wymienione,

– wszelkie rodzaje specyfikacji odnoszących się do substancji lub polimeru.

6. Jeżeli substancja zawarta jest w wykazie jako związek pojedynczy, objęta jest także ogólnym terminem, ograniczenia stosujące się do niej są takie jak w przypadku związków pojedynczych.

7. W przypadku rozbieżności między numerem CAS a nazwą chemiczną, nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. W przypadku rozbieżności między numerem CAS uwzględnionym w Einecs a numerem rejestru CAS, stosuje się numer CAS w rejestrze CAS.

8. W kolumnie 4 tabeli wykorzystano liczne skróty i wyrażenia, których znaczenie podano poniżej:

DL = limit wykrywania metody analizy;

FP = materiał lub wyrób gotowy;

NCO = część izocyjanianu;

ND = niewykrywalny. Do celów niniejszej dyrektywy "niewykrywalny" oznacza, że substancja nie powinna być wykryta przez potwierdzoną metodę analizy, która powinna wykryć tę substancję przy określonym limicie wykrywania (DL). Jeśli taka metoda obecnie nie istnieje, na czas rozwoju potwierdzonej metody może zostać wykorzystana metoda analityczna o odpowiedniej charakterystyce skuteczności;

QM = maksymalna dopuszczalna ilość substancji "pozostałych" w materiale lub wyrobie. Dla celów niniejszej dyrektywy ilość substancji w materiale lub wyrobie określa się z wykorzystaniem potwierdzonej metody analizy. Jeśli taka metoda obecnie nie istnieje, na czas rozwoju potwierdzonej metody, może zostać wykorzystana metoda analizy o odpowiedniej charakterystyce skuteczności przy określonych granicach;

QM(T) = maksymalna dopuszczalna ilość substancji "pozostałych" w materiale lub wyrobie wyrażona jako całkowita część próbki lub danej substancji/danych substancji. Do celów niniejszej dyrektywy ilość substancji w materiale lub wyrobie powinna zostać oznaczona z wykorzystaniem potwierdzonej metody analitycznej. Jeśli taka metoda obecnie nie istnieje, na czas rozwoju potwierdzonej metody może zostać wykorzystana metoda analityczna o odpowiedniej charakterystyce skuteczności;

QMA = maksymalna dopuszczalna ilość substancji "pozostałych" w materiale lub wyrobie gotowym wyrażona jako mg części próbki lub substancji na 6 dm² powierzchni mającej kontakt ze środkami spożywczymi. Do celów niniejszej dyrektywy ilość substancji na powierzchni materiału lub wyrobu powinna zostać oznaczona z wykorzystaniem potwierdzonej metody analitycznej. Jeśli taka metoda obecnie nie istnieje, na czas rozwoju potwierdzonej metody może zostać wykorzystana metoda analityczna o odpowiedniej charakterystyce skuteczności;

QMA(T) = maksymalna dopuszczalna ilość substancji "pozostałych" w materiale lub wyrobie wyrażona jako mg części próbki lub substancji na 6 dm² powierzchni mającej kontakt ze środkami spożywczymi. Do celów niniejszej dyrektywy ilość substancji na powierzchni materiału lub wyrobu powinna zostać oznaczona z wykorzystaniem potwierdzonej metody analitycznej. Jeśli taka metoda obecnie nie istnieje, na czas rozwoju potwierdzonej metody może zostać wykorzystana metoda analityczna o odpowiedniej charakterystyce skuteczności;

SML = o ile nie podano inaczej, określony limit migracji w żywności lub w płynach modelowych imitujących żywność. Do celów niniejszej dyrektywy określona migracja substancji powinna zostać oznaczona z wykorzystaniem potwierdzonej metody analitycznej. Jeśli taka metoda obecnie nie istnieje, na czas rozwoju potwierdzonej metody może zostać wykorzystana metoda analityczna o odpowiedniej charakterystyce skuteczności;

SML(T) = określony limit migracji w żywności lub w płynach imitujących żywność wyrażony jako całość próbki lub substancji wskazanej(-ych). Do celów niniejszej dyrektywy migracja szczegółowa substancji powinna zostać oznaczona z wykorzystaniem potwierdzonej metody analitycznej. Jeśli taka metoda obecnie nie istnieje, na czas rozwoju potwierdzonej metody może zostać wykorzystana metoda analityczna o odpowiedniej charakterystyce skuteczności.

Sekcja  A

Wykaz dopuszczonych monomerów i innych substancji wyjściowych

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
10030	000514-10-3	kwas abietynowy
10060	000075-07-0	acetaldehyd	SML(T) = 6 mg/kg^(2)
10090	000064-19-7	kwas octowy
10120	000108-05-4	kwas octowy, ester winylowy	SML = 12 mg/kg
10150	000108-24-7	bezwodnik octowy
10210	000074-86-2	acetylen
10599/90A	061788-89-4	kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18), dimery, destylowane
10599/91	061788-89-4	kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18), dimery, niedestylowane
10599/92A	068783-41-5	kwasy tłuszczowe nienasycone (C18), dimery, utwardzone, destylowane
10599/93	068783-41-5	kwasy tłuszczowe nienasycone (C18), dimery, utwardzone, niedestylowane
10630	000079-06-1	akryloamid	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
10660	015214-89-8	kwas 2-akryloamido-2-metylopropanosulfonowy	SML = 0,05 mg/kg
10690	000079-10-7	Kwas akrylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
10750	002495-35-4	Kwas akrylowy, ester benzylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
10780	000141-32-2	Kwas akrylowy, ester n-butylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
10810	002998-08-5	Kwas akrylowy, ester sec-butylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
10840	001663-39-4	Kwas akrylowy, ester tert-butylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
11005	012542-30-2	Kwas akrylowy, ester dicyklopentenylowy	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
11245	002156-97-0	kwas akrylowy, ester dodecylowy	SML = 0,05 mg/kg^(2)
11470	000140-88-5	Kwas akrylowy, ester etylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
11500	000103-11-7	Kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy	SML = 0,05 mg/kg
11510	000818-61-1	kwas akrylowy, ester hydroksyetylowy	Patrz "kwas akrylowy, monoester z etylenoglikolem"
11530	00999-61-1	Kwas akrylowy, ester 2-hydroksypropylowy	QMA = 0,05 mg/6 dm^2 dla sumy kwasu akrylowego, estru 2-hydroksypropylowego i kwasu akrylowego, estru 2-hydroksyizopropylu i w zgodności z wymaganiami ustanowionymi w załączniku V
11590	000106-63-8	Kwas akrylowy, ester izobutylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
11680	000689-12-3	Kwas akrylowy, ester izopropylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
11710	000096-33-3	Kwas akrylowy, ester metylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
11830	000818-61-1	Kwas akrylowy, monoester z etylenoglikolem	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
11890	002499-59-4	Kwas akrylowy, ester n-oktylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
11980	000925-60-0	Kwas akrylowy, ester propylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(36)
12100	000107-13-1	akrylonitryl	SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, obejmuje tolerancję analityczną)
12130	000124-04-9	kwas adypinowy
12265	004074-90-2	kwas adypinowy, ester diwinylowy	QM = 5 mg/kg w FP. lub używany tylko jako komonomer
12280	002035-75-8	bezwodnik adypinowy
12310		albumina
12340		albumina, koagulowana formaldehydem
12375		alkohole, alifatyczne, monohydroksylowe, nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C22)
12670	002855-13-2	1-amino-3-aminometylo-3,5,5 trimetylocykloheksan	SML = 6 mg/kg
12761	000693-57-2	kwas 12-aminododekanowy	SML = 0,05 mg/kg
12763	000141-43-5	2-aminoetanol	SML = 0,05 mg/kg. Nie do wykorzystania z polimerami mającymi kontakt z żywnością, dla których ustanowiono płyn modelowy D w dyrektywie 85/572/EWG i wyłącznie dla pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenowego
12765	084434-12-8	N-(2-aminoetylo)-beta-alanina, sól sodowa	SML = 0,05 mg/kg
12786	000919-30-2	3-aminopropylotrietoksysilan	Zawartość wyekstrahowanej pozostałości 3-aminopropylotrietoksysilanu powinna być niższa niż 3 mg/kg wypełniacza przy zastosowaniu w obróbce mającej na celu wzmocnienie powierzchni wypełniaczy nieorganicznych i SML = 0,05 mg/kg przy zastosowaniu w obróbce powierzchniowej materiałów i wyrobów.
12788	002432-99-7	kwas 11-aminoundekanowy	SML = 5 mg/kg
12789	007664-41-7	amoniak
12820	000123-99-9	kwas azelainowy
12970	004196-95-6	bezwodnik azelainowy
13000	001477-55-0	1,3-benzenodimetyloamina	SML = 0,05 mg/kg
13060	004422-95-1	trichlorek kwasu 1,3,5-benzenotrikarboksylowego	QMA = 0,05 mg/6 dm^2 (mierzony jako kwas 1,3,5-tribenzenokarbosksylowy)
13075	000091-76-9	benzoguanamina	Patrz "2,4-diamino-6-fenylo-l,3,5-triazyna"
13090	000065-85-0	kwas benzoesowy
13150	000100-51-6	alkohol benzylowy
13180	000498-66-8	bicyklo(2.2.1)hepto-2-en (= norbornen)	SML = 0,05 mg/kg
13210	001761-71-3	bis(4-aminocykloheksylo)metan	SML = 0,05 mg/kg
13317	132459-54-2	N,N'-Bis[4-(etoksykarbonylo)fenylo]-1,4,5,8-naftalenotetrakarboksydiimid	SML = 0,05 mg/kg. Czystość > 98,1 % (w/w). Do stosowania wyłącznie jako komonomer (maks. 4 %) dla poliestrów (PET, PBT)
13323	000102-40-9	1,3-bis(2-hydroksyetoksy)benzen	SML = 0,05 mg/kg
13326	000111-46-6	bis(2-hydroksyetylo)eter	Patrz "dietylenoglikol"
13380	000077-99-6	2,2-bis(hydroksymetylo)-l-butanol	Patrz "1,1,1-trimetylopropan"
13390	000105-08-8	1,4-bis(hydroksymetylo)cykloheksan
13395	004767-03-7	kwas 2,2-bis(hydroksymetylo)propionowy	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
13480	000080-05-7	2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propan	SML (T) = 0,6 mg/kg. Nie stosować do produkcji butelek z poliwęglanu do karmienia niemowląt^(28)(48)
13510	001675-54-3	2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propan bis(2,3-epoksypropylo) eter (= dawka)	Zgodnie z dyrektywą Komisji 2002/16/WE z dnia 20 lutego 2002 r. w sprawie wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz.U. L 51 z 22.2.2002, str. 27)
13530	038103-06-9	2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propan bis(bezwodnik ftalowy)	SML = 0,05 mg/kg
13550	000110-98-5	eter bis(hydroksypropylowy)	Patrz "dipropylenoglikol"
13560	0005124-30-1	bis (4-izocyjanianocykloheksylo) metan	Patrz "dicykloheksylometano-4,4'-diizocyjanian"
13600	047465-97-4	3,3-bis(3-metylo-4-hydroksyfenylo)2-indolinyna	SML = 1,8 mg/kg
13607	000080-05-7	bisfenol A	Patrz "2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propan"
13610	001675-54-3	bisfenol A bis(2,3-epoksypropylo)eter	Patrz "2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propan eter bis(2,3-epoksypropylowy)"
13614	038103-06-9	bisfenol A bis(bezwodnik ftalowy)	Patrz "2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propanbis(bezwod-nik ftalowy)"
13617	000080-09-1	bisfenol S	Patrz "4,4'-sulfonian dihydroksydife-nylowy"
13620	010043-35-3	kwas borowy	SML(T) = 6 mg/kg^(23) (wyrażone jako bor) bez uszczerbku dla przepisów dyrektywy 98/83/WE w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 330 z 5.12.1998, str. 32).
13630	000106-99-0	butadien	QM = 1 mg/kg w FP lub SML = nie-wykrywalny (DL = 0,020 mg/kg, obejmuje tolerancję analityczną)
13690	000107-88-0	1,3-butanodiol
13720	000110-63-4	1,4-butanodiol	SML(T) = 5 mg/kg^(24)
13780	002425-79-8	1,4-butanodiol bis(2,3-epoksypropylo)eter	QM = 1 mg/kg w FP (wyrażony jako grupa epoksydowa, Mw = 43)
13810	000505-65-7	1,4-butanodiolometylal	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
13840	000071-36-3	1-butanol
13870	000106-98-9	1-buten
13900	000107-01-7	2-buten
13932	000598-32-3	3-buteno-2-ol	QMA = ND(DL = 0,02 mg/6 dm^2) Wyłącznie do stosowania jako komonomer dla przygotowywania dodatków polimerowych
14020	000098-54-4	4-tert-butylofenol	SML = 0,05 mg/kg
14110	000123-72-8	butyroaldehyd
14140	000107-92-6	kwas butanowy
14170	000106-31-0	bezwodnik butanowy
14200	000105-60-2	kaprolaktam	SML(T) = 15 mg/kg^(5)
14230	002123-24-2	kaprolaktam, sól sodowa	SML(T) = 15 mg/kg^(5) (wyrażone jako kaprolaktam)
14260	000502-44-3	Kaprolakton	SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako suma kaprolaktonu i kwasu 6-hydroxyheksanowego)
14320	000124-07-2	kwas kaprylowy
14350	000630-08-0	tlenek węgla
14380	000075-44-5	chlorek karbonylowy	QM = 1 mg/kg w FP
14411	008001-79-4	olej rycynowy
14500	009004-34-6	celuloza
14530	007782-50-5	chlor
14570	000106-89-8	l-chloro-2,3-epoksypropan	Patrz "epichlorohydryna"
14627	0000117-21-5	bezwodnik 3-chloroftalowy	SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 3-chloroftalowy
14628	0000118-45-6	bezwodnik 4-chloroftalowy	SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 4-chloroftalowy
14650	000079-38-9	chlorotrifluoroetylen	QMA = 0,5 mg/6 dm^2
14680	000077-92-9	kwas cytrynowy
14710	000108-39-4	m-krezol
14740	000095-48-7	o-krezol
14770	000106-44-5	p-krezol
14841	000599-64-4	4-kumilofenol	SML = 0,05 mg/kg
14800	003724-65-0	kwas krotonowy
14876	0001076-97-7	Kwas 1,4-cykloheksanodikarboksylowy	SML = 5 mg/kg Stosować jedynie w produkcji poliestrów
14880	000105-08-8	1,4-cykloheksanodimetanol	Patrz "1,4-Bis (hydroksymetylo) cykloheksan"
14950	003173-53-3	Izocyjanian cykloheksylu	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO) ^(26)
15030	000931-88-4	cyklookten	SML = 0,05 mg/kg. Do wykorzystania wyłącznie w przypadku polimerów mających kontakt z żywnością, dla których został ustanowiony płyn modelowy A w dyrektywie85/572/EWG
15070	001647-16-1	1,9-dekadien	SML = 0,05 mg/kg
15095	000334-48-5	kwas dekanowy
15100	000112-30-1	1-dekanol
15130	000872-05-9	1-decen	SML = 0,05 mg/kg
15250	000110-60-1	1,4-diaminobutan
15267	000080-08-0	Sulfon 4,4'-diaminodifenylu	SML = 5 mg/kg
15272	000107-15-3	1,2-diaminoetan	Patrz "etylenodiamina"
15274	000124-09-4	1,6-diaminoheksan	Patrz "heksametylenodiamina"
15310	000091-76-9	2,4-diamino-6-fenylo-1,3,5-triazyna	QMA = 5 mg/6 dm^2
15404	000652-67-5	1,4:3,6-dianhydrosorbitol	SML = 5 mg/kg. Wyłącznie do stosowania jako komonomer w poli(tereftalanie etyleno-ko-izosorbidu)
15565	000106-46-7	1,4-dichlorobenzen	SML = 12 mg/kg
15610	000080-07-9	sulfonian 4,4'-dichlorodifenylowy	SML = 0,05 mg/kg
15700	005124-30-1	dicykloheksylometano-4,4' -diizocyjanian	QM(T) = 1 mg/kg(wyrażony jako NCO^(26)
15760	000111-46-6	dietylenoglikol	SML(T) = 30 mg/kg^(3)
15790	000111-40-0	dietylenotriamina	SML = 5 mg/kg
15820	000345-92-6	4,4'-difluorbenzofenon	SML = 0,05 mg/kg
15880	000120-80-9	1,2-dihydroksybenzen	SML = 6 mg/kg
15910	000108-46-3	1,3-dihydroksybenzen	SML = 2,4 mg/kg
15940	000123-31-9	1,4-dihydroksybenzen	SML = 0,6 mg/kg
15970	000611-99-4	4,4'-dihydroksybenzofenon	SML(T) = 6 mg/kg^(15)
16000	000092-88-6	4,4'-dihydroksybifenyl	SML = 6 mg/kg
16090	000080-09-1	sulfonian 4,4'-dihydroksydifenylowy	SML = 0,05 mg/kg
16150	000108-01-0	dimetyloaminoetanol	SML = 18 mg/kg
16210	006864-37-5	3,3'-dimetylo-4,4'-diaminodicloheksylometan
16240	000091-97-4	3,3' - dimetylo-4,4'-diizocyjanianobifenyl	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
16360	000576-26-1	2,6-dimetylofenol	SML = 0,05 mg/kg
16390	000126-30-7	2,2'-dimetylo-l, 3-propenodiol	SML = 0,05 mg/kg
16450	000646-06-0	1,3-dioksolan	SML = 5 mg/kg
16480	000126-58-9	dipentaerytryt
16540	000102-09-0	Węglan difenylu	SML = 0,05 mg/kg
16570	004128-73-8	difenyloetero-4,4'-diizocyjanian	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
16600	005873-54-1	difenylometano-2,4'-diizocyjanian	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
16630	000101-68-8	difenylometano-4,4'-diizocyjanian	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
16650	000127-63-9	difenylo sulfon	SML(T) = 3 mg/kg^(25)
16660	000110-98-5	dipropylenoglikol
16690	001321-74-0	diwinylobenzen	QMA = 0,01 mg/6 dm^2 lub SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, obejmuje tolerancję analityczną) dla sumy diwinylobenzenu i etylowiny-lobenzenu i zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
16694	013811-50-2	N, N'-diwinylo-2-imidazolidynon	QM = 5 mg/kg w FP
16697	000693-23-2	kwas n-dodeceinowy
16704	000112-41-4	1-dodecen	SML = 0,05 mg/kg
16750	000106-89-8	epichlorohydryna	QM = 1 mg/kg w FP
16780	000064-17-5	etanol
16950	000074-85-1	etylen
16955	000096-49-1	Węglan etylenu	Zawartość pozostałości = 5 mg/kg w stosunku maks. 10 g hydrożelu na 1 kg żywności. Hydrolizat zawiera etylenoglikol o SML = 30 mg/kg
16960	000107-15-3	etyleneodiamina	SML = 12 mg/kg
16990	000107-21-1	etylenoglikol	SML(T) = 30 mg/kg^(3)
17005	000151-56-4	etylenoneimina	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
17020	000075-21-8	tlenek etylenu	QM = 1 mg/kg w FP
17050	000104-76-7	2-etylo-l-heksanol	SML = 30 mg/kg
17110	016219-75-3	5-etylidenobicyklo[2.2.1]hepto-2-en
17160	000097-53-0	eugenol	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, wliczając tolerancję analityczną)
17170	061788-47-4	kwasy tłuszczowe, kakao
17200	068308-53-2	kwasy tłuszczowe, soja
17230	061790-12-3	kwasy tłuszczowe, olej talowy
17260	000050-00-0	formaldehyd	SML(T) = 15 mg/kg^(22)
17290	000110-17-8	kwas fumarowy
17530	000050-99-7	glukoza
18010	000110-94-1	kwas glutarowy
18070	000108-55-4	bezwodnik glutarowy
18100	000056-81-5	glicerol
18117	0000079-14-1	kwas glikolowy	Wyłącznie do pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenu (PET)
18220	068564-88-5	kwas N-heptyloaminoundekanowy	SML = 0,05 mg/kg^(1)
18250	000115-28-6	kwas heksachloroendometylenotetrahydroftalowy	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280	000115-27-5	bezwodnik heksachloroendometylenotetrahydroftalowy	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18310	036653-82-4	1-heksadekanol
18430	000116-15-4	heksafluoropropylen	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18460	000124-09-4	heksametylenodiamina	SML = 2,4 mg/kg
18640 18670	000822-06-0 000100-97-0	heksametyleno diizocyjanian heksametylenotetramina	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26) SML(T) = 15 mg/kg^(22) (wyrażony jako formaldehyd)
18700	000629-11-8	1,6-heksanodiol
18820	000592-41-6	1-heksen	SML = 3 mg/kg
18867	000123-31-9	hydrochinon	Patrz "1,4-Dihydroksybenzen"
18880	000099-96-7	kwas p-hydroksybenzoesowy
18896	001679-51-2	4-(hydroksymetylo)-1-cykloheksen	SML = 0,05 mg/kg
18897	016712-64-4	kwas 6-hydroksy-2-nafthalenokarboksylowy	SML = 0,05 mg/kg
18898	000103-90-2	N-(4-hydroksyfenylo)acetamid	SML = 0,05 mg/kg
19000	000115-11-7	izobuten
19060	000109-53-5	izobutylo winylo eter	QM = 5 mg/kg w FP
19110	04098-71-9	1 -izocyjaniano- 3 -izocyjanianometylo- 3,5,5 -trimetylocykloheksan	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
19150	000121-91-5	Kwas izoftalowy	SML(T) = 5 mg/kg (43)
19180	000099-63-8	Dichlorek kwasu izoftalowego	SML (T) = 5 mg/kg (43) (wyrażony jako kwas izoftalowy)
19210	001459-93-4	kwas izoftalowy, ester dimetylowy	SML = 0,05 mg/kg
19243	000078-79-5	izopren	Patrz "2-metylo-l, 3-butadien"
19270	000097-65-4	kwas itakonowy
19460	000050-21-5	kwas mlekowy
19470	000143-07-7	kwas laurynowy
19480	002146-71-6	kwas laurynowy, ester winylowy
19490	000947-04-6	laurolaktam	SML = 5 mg/kg
19510	011132-73-3	lignoceluloza
19540	000110-16-7	kwas maleinowy	SML(T) = 30 mg/kg^(4)
19960	000108-31-6	bezwodnik maleinowy	SML(T) = 30 mg/kg^(4) (wyrażony jako kwas maleinowy)
19965	0006915-15-7	kwas jabłkowy	Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliestrach alifatyczych do maksymalnego poziomu 1 % w oparciu o stężenie molowe
19975	000108-78-1	melamina	Patrz "2,4,6-triamino-l, 3,5-triazyna"
19990	000079-39-0	metakryloamid	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, wliczając tolerancję analityczną)
20020	000079-41-4	Kwas metakrylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
20050	000096-05-9	kwas metakrylowy, ester allilowy	SML = 0,05 mg/kg
20080	002495-37-6	Kwas metakrylowy, ester benzylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
20110	000097-88-1	Kwas metakrylowy, ester butylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
20140	002998-18-7	Kwas metakrylowy, ester secbutylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
20170	000585-07-9	Kwas metakrylowy, ester tertbutylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
20260	000101-43-9	kwas metakrylowy, ester cykloheksylowy	SML = 0,05 mg/kg
20410	002082-81-7	kwas metakrylowy, diester z 1,4-butanodiolem	SML = 0,05 mg/kg
20440	000097-90-5	Kwas metakrylowy, diester z etylenoglikolem	SML = 0,05 mg/kg
20530	002867-47-2	kwas metakrylowy, ester 2-(dimetyloamino)-etylowy	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, wliczając tolerancję analityczną)
20590	000106-91-2	kwas metakrylowy, ester 2,3-epoksypropylowy	QMA = 0,02 mg/6 dm^(2)
20890	000097-63-2	Kwas metakrylowy, ester etylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
21010	000097-86-9	Kwas metakrylowy, ester izobutylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
21100	004655-34-9	Kwas metakrylowy, ester izopropylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
21130	000080-62-6	Kwas metakrylowy, ester metylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
21190	000868-77-9	Kwas metakrylowy, monoester z etylenoglikolem	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
21280	002177-70-0	Kwas metakrylowy, ester fenylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
21340	002210-28-8	Kwas metakrylowy, ester propylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
21370	010595-80-9	Kwas metakrylowy, ester 2-sulfoetylowy	QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm^2)
21400	054276-35-6	kwas metakrylowy, ester sulfopropylowy
21460	000760-93-0	Bezwodnik metakrylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(37)
21490	000126-98-7	metakrylonitryl	SML = ND(DL = 0,020 mg/kg, wliczając tolerancję analityczną)
21498	0002530-85-0	[3-(metakryloksy) propylo]trimetoksysilan	SML = 0,05 mg/kg Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni w wypełniaczach nieorganicznych
21520	001561-92-8	kwas metalylosulfonowy, sól sodowa	SML = 5 mg/kg
21550	000067-56-1	metanol
21640	000078-79-5	2-metylo-1,3-butadien	QM = 1 mg/kgwFPlubSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, wliczając tolerancję analityczną)
21730	000563-45-1	3 -metylo- 1-buten	QMA = 0,006 mg/6 dm^(2). Do wykorzystania tylko w polipropylenach
21765	106246-33-7	4,4'-metylenobis(3-chloro-2,6-dietyloanilina)	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
21821	000505-65-7	1,4-(metylenodioksy)butan	Patrz "1,4-Butanodiolo metylal"
21940	000924-42-5	N-metylolakryloamid	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
21970	000923-02-4	N-metylolometakryloamid	SML = 0,05 mg/kg
22150	000691-37-2	4-metylo-1 -penten	SML = 0,05 mg/kg
22210	000098-83-9	alfa-Metylostyren	SML = 0,05 mg/kg
22331	025513-64-8	Mieszanina (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetyloheksanu i (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetyloheksanu	QMA = 5 mg/6 dm2
22332	-	Mieszanina (40 % m/m) 2,2,4-trimetyloheksano-1,6-diizocyjanianu i (60 % m/m) 2,4,4-trimetyloheksano-1,6-diizocyjanianu	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO) ^(26)
22350	000544-63-8	kwas mirystynowy
22360	001141-38-4	kwas 2,6-naftalenodikarboksylowy	SML = 5 mg/kg
22390	000840-65-3	kwas 2,6-naftalenodikarboksylowy, ester dimetylowy	SML = 0,05 mg/kg
22420	003173-72-6	1,5 -naftaleno diizocyjanian	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
22437	000126-30-7	neopentyloglikol	Patrz "2,2-dimetylo-l, 3-propandiol"
22450	009004-70-0	nitroceluloza
22480	000143-08-8	1-nonanol
22550	000498-66-8	norbornen	Patrz "bicyklo(2.2.1)hept-2-en"
22570	000112-96-9	oktadecylo izocyjanian	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
22600	000111-87-5	1-oktanol
22660	000111-66-0	1-okten	SML = 15 mg/kg
22763	000112-80-1	kwas oleinowy
22775	000144-62-7	Kwas szczawiowy	SML(T) = 6 mg/kg ^(29)
22778	007456-68-0	4,4'-oksybis(benzenosulfonylo azydek)	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
22780	000057-10-3	kwas palmitynowy
22840	000115-77-5	pentaerytryt
22870	000071-41-0	1-pentanol
22900	000109-67-1	1-penten	SML = 5 mg/kg
22932	001187-93-5	Perfluorometyloperfluorowinylo eter	SML = 0,05 mg/kg. Stosować jedynie w przypadku powłok nieprzylegających
22937	001623-05-8	perfluoropropyloperfluorowinylo eter	SML = 0,05 mg/kg
22960	000108-95-2	fenol
23050	000108-45-2	1,3-fenylenodiamina	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, wliczając tolerancję analityczną)
23070	000102-39-6	Kwas (1,3-fenylenodioksy)dioctowy	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
23155	000075-44-5	fosgen	Patrz "chlorek karbonylowy"
23170	007664-38-2	kwas fosforowy	QM = ND (DL = 1 mg/kg w FP)
23175	000122-52-1	kwas fosforawy, ester trietylowy	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23187		kwas ftalowy	Patrz "kwas tereftalowy"
23200	000088-99-3	kwas o-ftalowy
23230	000131-17-9	kwas ftalowy, ester diallilowy	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23380	000085-44-9	bezwodnik ftalowy
23470	000080-56-8	alfa-pinen
23500	000127-91-3	beta-pinen
23547	009016-00-6 063148-62-9	polidimetylosiloksan (Mw > 6.800)	zgodne ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
23590	025322-68-3	polietylenoglikol
23651	025322-69-4	polipropylenoglikol
23740	000057-55-6	1,2-propanodiol
23770	000504-63-2	1,3-propanodiol	SML = 0,05 mg/kg
23800	000071-23-8	1-propanol
23830	000067-63-0	2-propanol
23860	000123-38-6	aldehyd propionowy
23890	000079-09-4	kwas propionowy
23920	000105-38-4	kwas propionowy, ester winylowy	SML(T) = 6 mg/kg^(2) (wyrażony jako acetaldehyd)
23950	000123-62-6	bezwodnik propionowy
23980	000115-07-1	propylen
24010	000075-56-9	tlenek propylenu	QM = 1 mg/kg w FP
24051	000120-80-9	pirokatechina	Patrz "1,2-Dihydroksybenzen"
24057	000089-32-7	bezwodnik piromelitowy	SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako kwas piromelitowy)
24070	073138-82-6	kwasy żywiczne i kwasy kalafoniowe
24072	000108-46-3	rezorcyna	Patrz "1,3- dihydroksybenzen"
24073	000101-90-6	rezorcyno diglicydylo eter	QMA = 0,005 mg/6 dm^(2). Nie do wykorzystania w polimerach mających kontakt z żywnością, dla których ustanowiono płyn modelowy D w dyrektywie 85/572/EWGi tylko dla pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenowego.
24100	008050-09-7	kalafonia
24130	008050-09-7	żywica kalafoniowa	Patrz "kalafonia"
24160	008052-10-6	olej talowy kalafoniowy
24190	008050-09-7	Żywica kalafoniowa	Patrz "kalafonia" (nr ref. 24100)
24250	009006-04-6	kauczuk, naturalny
24270	000069-72-7	kwas salicylowy
24280	000111-20-6	kwas sebacynowy
24430	002561-88-8	bezwodnik sebacynowy
24475	001313-82-2	siarczek sodowy
24490	000050-70-4	sorbit
24520	008001-22-7	olej sojowy
24540	009005-25-8	skrobia, jadalna
24550	000057-11-4	kwas steranowy
24610	000100-42-5	styren
24760	026914-43-2	kwas styrenosulfonowy	SML = 0,05 mg/kg
24820	000110-15-6	kwas bursztynowy
24850	000108-30-5	bezwodnik bursztynowy
24880	000057-50-1	sacharoza
24886	046728-75-0	Kwas 5-sulfoizoftalowego, sól monolitowa	SML = 5 mg/kg i dla litu
			SML(T) = 0,6 mg/kg^(8) (w przeliczeniu na lit)
24887	006362-79-4	kwas 5-sulfoizoftalowy, sól monosodowa	SML = 5 mg/kg
24888	003965-55-7	kwas 5-sulfoizoftalowy, sól monosodowa, ester dimetylowy	SML = 0,05 mg/kg
24903	068425-17-2	Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
24910	000100-21-0	kwas tereftalowy	SML = 7,5 mg/kg
24940	000100-20-9	dichlorek kwasu tereftalowego	SML(T) = 7,5 mg/kg(wyrażony jako kwas tereftalowy)
24970	000120-61-6	kwas tetraftalowy, ester dimetylowy
25080	001120-36-1	1-tetradecen	SML = 0,05 mg/kg
25090	000112-60-7	tetraetylenoglikol
25120	000116-14-3	tetrafluoroetylen	SML = 0,05 mg/kg
25150	000109-99-9	tetrahydrofuran	SML = 0,6 mg/kg
25180	000102-60-3	N, N, N', N'-Tetrakis(2-hydroksypropylo)etylenodiamina
25210	000584-84-9	2,4-tolueno diizocyjanian	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
25240	000091-08-7	2,6-tolueno diizocyjanian	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
25270	026747-90-0	dimer 2,4-tolueno diizocyjanianowy	QM(T) = 1 mg/kg (wyrażony jako NCO)^(26)
25360		kwas trialkilo(C5-C15)octowy, ester 2,3-epoksypropylowy	QM = 1 mg/kgwFP(wyrażony jako grupa epoksydowa, Mw = 43)
25380	-	kwas trialkilooctowy (C7-C17), estry winylowe (= wersatat winylu)	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
25385	000102-70-5	trialliloamina	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
25420	000108-78-1	2,4,6-triamino-l, 3,5-triazyna	SML = 30 mg/kg
25450	026896-48-0	tricyklodekanodimetanol	SML = 0,05 mg/kg
25510	000112-27-6	trietylenoglikol
25540	000528-44-9	Kwas trimelitowy	SML(T) = 5 mg/kg^(35)
25550	000552-30-7	Bezwodnik trimelitowy	SML(T) = 5 mg/kg^(35) (wyrażony jako bezwodnik trimelitowy)
25600	000077-99-6	1,1,1-trimetylopropan	SML = 6 mg/kg
25840	003290-92-4	1,1,1-trimetylopropano trimetyloakryl	SML = 0,05 mg/kg
25900	000110-88-3	Trioksan	SML = 5 mg/kg
25910	024800-44-0	tripropylenoglikol
25927	027955-94-8	1,1,1-Tris(4-hydroksyfenolo)etan	QM = 0,5 mg/kg w FP. Do wykorzystania wyłącznie w poliwęglanach
25960	000057-13-6	karbamid
26050	000075-01-4	chlorek winylu	Patrz dyrektywa Rady 78/142/EWG
26110	000075-35-4	chlorek winylidenu	QM = 5 mg/kgwFPlubSML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
26140	000075-38-7	fluorek winylidenu	SML = 5 mg/kg
26155	001072-63-5	1-winyloimidazol	QM = 5 mg/kg w FP
26170	003195-78-6	N-winylo-N-metyloacetamid	QM = 2 mg/kg w FP
26305	000078-08-0	Winylotrietoksysilan	SML = 0,05 mg/kg. Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni
26320	002768-02-7	winylotrimetoksysilan	QM = 5 mg/kg w FP
26360	007732-18-5	woda	Zgodnie z dyrektywą 98/83/WE

Sekcja  B

Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, których można dalej używać do czasu decyzji w sprawie włączenia sekcji A

Nr Ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
13050	000528-44-9	kwas 1,2,4-benzenotrikarboksylowy	Patrz "kwas trimelitowy"
15730	000077-73-6	dicyklopentadien
18370	000592-45-0	1,4-heksadien
26230	000088-12-0	winylopirolidon

ZAŁĄCZNIK  III ²⁹

WYKAZ DODATKÓW, KTÓRYCH MOŻNA UŻYWAĆ PRZY PRODUKCJI MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z TWORZYW SZTUCZNYCH

OGÓLNE WPROWADZENIE

1. Niniejszy załącznik zawiera wykaz:

a) substancji, które włączone są do tworzyw sztucznych w celu osiągnięcia skutku technicznego w gotowych produktach, włączając "dodatki polimeryczne". Mają one być obecne w gotowych wyrobach;

b) substancji używanych do dostarczenia odpowiedniego środowiska, w którym zachodzi polimeryzacja.

Do celów niniejszego Załącznika, substancje określone w lit. a) i b) są zwane dalej "dodatkami".

Do celów niniejszego załącznika, "Dodatki polimeryczne" oznaczają wszelkie polimery i/lub prepolimery i/lub oligomery, które mogą być dodane do tworzyw sztucznych w celu uzyskania skutku technicznego, lecz które nie mogą być używane w braku innych polimerów jako główny składnik strukturalny gotowych materiałów i wyrobów. Obejmują one także substancje, które mogą być dodawane do środowiska, w którym zachodzi polimeryzacja.

Wykaz nie zawiera:

a) substancji, które bezpośrednio wpływają na tworzenie się polimerów;

b) barwników;

c) rozpuszczalników;

2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:

a) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające "... kwas(-y), sole" są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).

b) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:

i) substancji, których nazwy zawierają "... kwas(-y), sole" i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);

ii) substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.

3. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, pomimo że mogą być obecne:

a) substancje, które mogą być obecne w produkcie gotowym jako:

– zanieczyszczenia w stosowanych substancjach,

– produkty pośrednie będące wynikiem reakcji,

– produkty rozkładu;

b) mieszaniny dopuszczonych substancji.

Materiały i wyroby, które zawierają substancje wymienione w lit. a) i b) są zgodne z wymogami określonymi w art. 2 dyrektywy 89/109/EWG.

4. Substancje są dobrej jakości technicznej w odniesieniu do kryterium czystości.

5. Wykaz zawiera następujące informacje:

– kolumna 1 (nr ref.): numer referencyjny materiału opakowania EWG dla substancji uwzględnionych w wykazie,

– kolumna 2 (nr CAS): numer rejestru CAS (Chemical Abstracts Service),

– kolumna 3 (nazwa): nazwa chemiczna,

– kolumna 4 (ograniczenia i/lub specyfikacje): mogą obejmować:

– szczegółowy limit migracji (SML),

– maksymalną dopuszczalną ilość substancji w gotowym materiale lub wyrobie (QM),

– maksymalną dopuszczalną ilość substancji w gotowym materiale lub wyrobie wyrażoną w mg na 6 dm² powierzchni mającej kontakt ze środkami spożywczymi (QMA),

– wszelkie inne ograniczenia specyficznie ustanowione,

– wszelkie rodzaje specyfikacji związanych z substancją lub polimerem.

6. Jeżeli substancja uwzględniona jest w wykazie jako związek pojedynczy a występuje także pod nazwą ogólną stosuje się do niej ograniczenia takie jak w przypadku związków pojedynczych.

7. W przypadku rozbieżności między numerem CAS a nazwą chemiczną nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. W przypadku rozbieżności między numerem CAS uwzględnionym w Einecs i numerem rejestru CAS stosuje się numer CAS w rejestrze CAS.

Sekcja  A

Wykaz dodatków w pełni zharmonizowanych na poziomie wspólnotowym

Nr Ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
30000	000064-19-7	kwas octowy
30045	000123-86-4	kwas octowy, ester butylowy
30080	004180-12-5	Kwas octowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg^(7) (wyrażony jako miedź)
30140	000141-78-6	kwas octowy, ester etylowy
30280	000108-24-7	bezwodnik octowy
30295	000067-64-1	aceton
30370	-	kwas acetylooctowy, sole
30401	-	Acetylowane mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych
30607	-	kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, z olejów i tłuszczów naturalnych, sól litowa	SML(T) = 0,6 mg/kg (wyrażone jako lit) (8)
30610	-	kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe z olejów i tłuszczów naturalnych, oraz ich estry mono-, di- i triglicerydowe (wliczone są rozgałęzione kwasy tłuszczowe na naturalnie występujących poziomach)
30612	-	kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, syntetyczne oraz ich estry mono-, di- i triglicerydowe
30960	-	kwasy, alifatyczne, monokarboksylowe (C6-C22), estry z poligliceryną
31328	-	kwasy, tłuszczowe, z tłuszczów i olejów zwierzęcych lub roślinnych
31530	123968-25-2	kwas akrylowy, ester 2,4-di-terto-pentylo-6-(l-(3,5-di-terto-pentylo-2-hydroksy-fenylo)etylo)fenylowy	SML = 5 mg/kg
31542	174254-23-0	Kwas akrylowy, ester metylowy, telomer z 1-dodekantiolem, ester alkilowy (C16-C18)	QM = 0,5 % (w/w) in FP
31730	000124-04-9	kwas adypinowy
33105	0146340-15-0	alkohole, C12-14 drugorzędowe, β-(2-hydroksyetoksy), etoksylowane	SML = 5 mg/kg (44)
33120	-	alkohole, alifatyczne, monokarboksylowe, nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C24)
33350	009005-32-7	kwas alginowy
33535	0152261-33-1	kopolimer α-alkenów(C20-C24) z bezwodnikiem maleinowym, produkt reakcji z 4-amino-2,2,6,6-tetrametylopiperydyną	Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą alkohol.
33801	-	kwas n-alkilo(C10-C13)benzenosulfonowy	SML = 30 mg/kg
34240	-	kwas alkilo(C10-C20)sulfonowy, estry z fenolami	SML = 6 mg/kg. dopuszczone do 1 stycznia 2002 r.
34281	-	kwasy alkilo(C8-C22)siarkowe, liniowe, pierwszorzędowe z parzystą liczbą atomów węgla
34475	-	fosforan wodorotlenku wapnia glinu, wodzian
34480	-	wióry, płatki i proszki glinu
34560	021645-51-2	wodorotlenek glinu
34690	011097-59-9	wodorotlenek węglanu magnezu glinu
34720	001344-28-1	tlenek glinu
34850	143925-92-2	Aminy, bis(alkilołojowe utwardzone) utlenione	QM = do użycia tylko: a) w poliolefinach w 0,1 % (m/m) ale nie w LDPE będącym w kontakcie z żywnością, dla której dyrektywa 85/572/EWG ustanowiła współczynnik redukcji mniejszy niż 3; b) w PET w 0,25 % (m/m) przy kontakcie z żywnością inną niż ta, dla której ustanowiono płyn modelowy D w dyrektywie 85/572/EWG
34895	000088-68-6	2-aminobenzamid	SML = 0,05 mg/kg. Do użycia tylko do PET dla wody i napojów
35120	013560-49-1	kwas 3-aminokrotonowy, diester z tiobis (2-hydroksyetylo)eterem
35160	006642-31-5	6-amino-1,3-dimetylouracyl	SML = 5 mg/kg
35170	000141-43-5	2-aminoetanol	SML = 0,05 mg/kg. Nie do wykorzystania z polimerami mającymi kontakt z żywnością, dla których ustanowiono płyn modelowy D w dyrektywie 85/572/EWG i wyłącznie do pośredniego kontaktu z żywnością poza warstwą politereftalanu etylenowego
35284	000111-41-1	N-(2-aminoetylo)etanolamina	SML = 0,05 mg/kg. Nie do wykorzystania z polimerami mającymi kontakt z żywnością, dla których ustanowiono płyn modelowy D w dyrektywie 85/572/EWG i wyłącznie do pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenowego (PET).
35320	007664-41-7	amoniak
35440	001214-97-9	bromek amonu
35600	001336-21-6	wodorotlenek amonu
35840	000506-30-9	kwas arachidowy
35845	007771-44-0	kwas arachidonowy
36000	000050-81-7	kwas askorbinowy
36080	000137-66-6	palmitynian askorbilowy
36160	010605-09-1	stearynian askorbilowy
36640	000123-77-3	azodikarbonoamid	Do wykorzystania wyłącznie jako środek porotwórczy. Zakaz stosowania od 2 sierpnia 2005 r.
36840	012007-55-5	tetraboran baru	SML(T) = 1 mg/kg wyrażony jako Bar^(12) i SML(T) = 6 mg/kg ^(23) wyrażony jako Bor) bez uszczerbku dla przepisów dyrektywy 98/83/WE w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 330 z 5.12.1998, str. 32).
36880	008012-89-3	wosk pszczeli
36960	003061-75-4	behenoamid
37040	000112-85-6	kwas behenowy
37280	001302-78-9	bentonit
37360	000100-52-7	benzaldehyd	Zgodnie z uwagą 9 w załączniku VI
37600	000065-85-0	kwas benzoesowy
37680	000136-60-7	kwas benzoesowy, ester butylowy
37840	000093-89-0	kwas benzoesowy, ester etylowy
38080	000093-58-3	kwas benzoesowy, ester metylowy
38160	002315-68-6	kwas benzoesowy, ester propylowy
38510	136504-96-6	l,2-bis(3-aminopropylo)etylenodiamina, polimerzN-butylo-2,2-6,6-tetrametylo-4-piperydynoaminą i 2,4,6-trichloro-l,3,5-triazyną	SML = 5 mg/kg
38515	001533-45-5	4,4'-bis(2-benzoksazolo)stylben	SML = 0,05 mg/kg (^1)
38550	0882073-43-0	bis(4-propylobenzylideno)propylosorbitol	SML = 5 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)
38810	080693-00-1	difosforyn bis(2,6-di-tert-butylo-4-metylofenylo)pentaerytrytu	SML = 5 mg/kg (suma fosforynu i fosforanu)
38840	154862-43-8	difosforyn bis(2,4-dikumylofenylo)pentaerytrytu	SML = 5 mg/kg (suma substancji, jej formy utlenionej bis(2,4-dikumylofenylo)pentaerytryto-fosforanu i jej produktów hydrolizy (2,4-dikumylofenol).
38875	002162-74-5	Bis(2,6-diizopropylofenylo) karbo-diimid	SML = 0,05 mg/kg. Do wykorzystania poza warstwą politereftalanu etylenowego (PET)
38879	135861-56-2	bis(3,4-dimetylobenzylideno)sorbit
38885	002725-22-6	2,4-Bis(2,4-dimetyofenylo)-6-(2-hydroksy-4-n-oktyloksyfenylo)-1,3,5-triazyna	SML = 0,05 mg/kg. Tylko do żywności uwodnionej.
38950	079072-96-1	bis(4-etylobenzylideno)sorbit
39200	006200-40-4	chlorek bis(2-hydroksyetylo)-2-hydroksypropylo-3-(dodecyloksy)metyloamonu	SML = 1,8 mg/kg
39680	000080-05-7	2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propan	SML(T) = 0,6 mg/kg^(28)
39815	182121-12-6	9,9-bis(metoksymetylo)fluoren	SML = 0,05 mg/kg
39890	087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0	bis(metylobenzylideno)sorbit
39925	129228-21-3	3,3-bis(metoksymetylo)-2,5-dimetylo heksan	SML = 0,05 mg/kg
40120	068951-50-8	bis(polietylenoglikolo)hydroksymetylofosforan	SML = 0,6 mg/kg
40155	0124172-53-8	N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)-N,N'-diformylheksametylenodiamina	SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
40320	010043-35-3	kwas borowy	SML(T) = 6 mg/kg^(23) (wyrażony jako boron) bez uszczerbku dla przepisów dyrektywy 98/83/WE w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 330 z 5.12.1998, str. 32).
40400	010043-11-5	azotek boru
40570	000106-97-8	butan
40580	000110-63-4	1,4-butanodiol	SML(T) = 5 mg/kg^(24)
41040	005743-36-2	maślan wapnia
41120	010043-52-4	chlorek wapnia
41280	001305-62-0	wodorotlenek wapnia
41520	001305-78-8	tlenek wapnia
41600	012004-14-7 037293-22-4	glinian siarkowy wapnia
41680	000076-22-2	kamfora	Zgodnie z uwagą 9 w załączniku VI.
41760	008006-44-8	wosk kandelila
41840	000105-60-2	kaprolaktam	SML(T) = 15 mg/kg^(5)
41960	000124-07-2	kwas kaprylowy
42080	001333-86-4	Sadza	Zgodnie ze specyfikacjami określonymi w załączniku V.
42160	000124-38-9	ditlenek węgla
42320	007492-68-4	Kwas węglowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg^(7) (wyrażony jako miedź)
42500	-	kwas węglowy, sole
42640	009000-11-7	karboksymetyloceluloza
42720	008015-86-9	wosk karnauba
42800	009000-71-9	kazeina
42880	008001-79-4	Olej rycynowy
42960	064147-40-6	olej rycynowy, odwodniony
43200	-	olej rycynowy, mono- i diglicerydy
43280	009004-34-6	celuloza
43300	009004-36-8	maślan octowy celulozy
43360	068442-85-3	celuloza, regenerowana
43440	008001-75-0	cerezyna
43480	064365-11-3	Węgiel aktywny	Zgodnie ze specyfikacjami określonymi w załączniku V.
43515	-	chlorki estrów cholinowych kwasów tłuszczowych oleju kokosowego	QMA = 0,9 mg/6 dm^(2)
44160	000077-92-9	kwas cytrynowy
44640	000077-93-0	kwas cytrynowy, ester trietylowy
45195	007787-70-4	Bromek miedzi	SML(T) = 5 mg/kg^(7) (wyrażony jako miedź)
45200	001335-23-5	Jodek miedzi	SML(T) = 5 mg/kg^(7) (w przeliczeniu na miedź) i SML = 1 mg/kg^(11) (w przeliczeniu na jod)
45280	-	wióry bawełny
45450	068610-51-5	p-krezolo-dicyklopentadienoizobutylen, kopolimer	SML = 5 mg/kg
45560	014464-46-1	krystobalit
45600	003724-65-0	Kwas krotonowy	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm^2 ^(33)
45640	005232-99-5	Kwas 2-cyjano-3,3-difenyloakrylowy, ester etylu	SML = 0,05 mg/kg
45703	491589-22-1	Kwas cis-1,2-cykloheksanodikarbo-ksylowy, sól wapnia	SML = 5 mg/kg
45705	166412-78-8	Kwas 1,2-cykloheksadwuwęglowy, ester dwuizononylu
45760	000108-91-8	cykloheksylamina
45920	009000-16-2	damara
45940	000334-48-5	kwas n-dekanowy
46070	010016-20-3	alfa-dekstryna
46080	007585-39-9	beta-dekstryna
46375	061790-53-2	ziemia okrzemkowa
46380	068855-54-9	ziemia okrzemkowa, soda popiołowa kalcynowana topnikowa
46480	032647-67-9	dibenzylideno sorbit
46700	-	5,7-di-tert-butylo-3-(3,4- i 2,3-dimetylofenylo)-3H-benzofurano-2-on zawierający: a) 5,7-di-tert-butylo-3-(3,4-dimetylofenylo)-3H-benzofu- rano-2-on (80 do 100 % m/m) i b) 5,7-di-tert-butylo-3-(2,3- dimetetylofenylo)-3H-benzofurano-2-on (0 do 20 % m/m)	SML = 5 mg/kg
46720	004130-42-1	2,6-di-tert-butylo-4-etylofenol	QMA = 4,8 mg/6 dm^2
46790	004221-80-1	kwas 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksy benzoesowy, ester 2,4-di-tert-butylofenylowy
46800	067845-93-6	kwas 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzoesowy, ester heksadecylowy
46870	003135-18-0	kwas 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfoniowy, ester dioktadecylowy
46880	065140-91-2	kwas 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfoniowy, ester monoetylowy, sól wapnia	SML = 6 mg/kg
47210	026427-07-6	polimer kwasu dibutylotiocynawego [= tiobis(butylo-cyno siarczek), polimer]	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V.
47440	000461-58-5	dicyjanodiamid
47540	027458-90-8	disiarczek di-tert-dodecylowy	SML = 0,05 mg/kg
47680	000111-46-6	dietylenoglikol	SML(T) = 30 mg/kg^(3)
48460	000075-37-6	1,1-difluoroetan
48620	000123-31-9	1,4-dihydroksybenzen	SML = 0,6 mg/kg
48720	000611-99-4	4,4'-dihydroksybenzofenon	SML(T) = 6 mg/kg^(15)
48960	-	Kwas 9,10-dihydroksystearynowy i jego oligomery	SML = 5 mg/kg
49080	0852282-89-4	N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4- (1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H- benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion	SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET).
49485	134701-20-5	2,4-dimetylo-6-(l-metylopentadecylo)fenol	SML = 1 mg/kg
49540	000067-68-5	sulfotlenek dimetylowy
51200	000126-58-9	dipentaerytryt
51700	147315-50-2	2-(4,6-difenylo-1,3,5-triazyno-2-ylo)- 5-(heksyloksy)fenol	SML = 0,05 mg/kg
51760	025265-71-8 000110-98-5	dipropylenoglikol
52640	016389-88-1	dolomit
52645	010436-08-5	cis-11-eikosenamid
52720	000112-84-5	erukamid
52730	000112-86-7	kwas erukowy
52800	000064-17-5	etanol
53270	037205-99-5	etylokarboksymetyloceluloza
53280	009004-57-3	etyloceluloza
53360	000110-31-6	N, N'-etylenobizoleamid
53440	005518-18-3	N, N'-etylenobisoleinamid
53520	000110-30-5	N, N'-etylenobisstearamid
53600	000060-00-4	etylenodiaminotetraoctowy
53610	054453-03-1	Kwas etylenodiaminotetraoctowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg^(7) (wyrażony jako miedź)
53650	000107-21-1	etylenoglikol	SML(T) = 30 mg/kg^(3)
54005	005136-44-7	etyleno-N-palmitamido-N'-stearamid
54260	009004-58-4	etylohydroksyetyloceluloza
54270	-	etylohydroksymetyloceluloza
54280	-	etylohydroksypropyloceluloza
54300	118337-09-0	2,2'-etylidenobis(4,6-di-tert-butylofenylo) fluorofosfonian	SML = 6 mg/kg
54450	-	tłuszcze i oleje, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego
54480	-	tłuszcze i oleje, utwardzone, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego
54930	025359-91-5	formaldehyd-1-nafthol, kopolimer [= poli(l-hydroksynaftylometan)]	SML = 0,05 mg/kg
55040	000064-18-6	kwas mrówkowy
55120	000110-17-8	kwas fumarowy
55190	029204-02-2	kwas gadoleinowy
55440	009000-70-8	żelatyna
55520	-	wióry szklane
55600	-	mikrokulki szklane
55680	000110-94-1	kwas glutarowy
55910	736150-63-3	Acetylowane monoglicerydy uwodornionego oleju rycynowego
55920	000056-81-5	glicerol
56020	099880-64-5	dibehenat gliceryny
56360	-	glicerol, estry z kwasem octowym
56535	-	Gliceryna, estry z kwasem pelargonowym
56486	-	glicerol, estry z kwasami, alifatyczne, nasycone, liniowe, z parzystą liczbą atomów węgla (C14-C18) i z kwasami, alifatycznymi, nienasyconymi, liniowymi, z parzystą liczbą atomów węgla (C16-C18)
56487	-	glicerol, estry z kwasem butyrowym
56490	-	glicerol, estry z kwasem erukowym
56495	-	glicerol, estry z kwasem 12-hydroksystearynowym
56500	-	glicerol, estry z kwasem laurynowym
56510	-	glicerol, estry z kwasem linolowym
56520	-	glicerol, estry z kwasem mirystynowym
56540	-	glicerol, estry z kwasem oleinowym
56550	-	glicerol, estry z kwasem palmitynowym
56570	-	glicerol, estry z kwasem propionowym
56580	-	glicerol, estry z kwasem rycynolowym
56585	-	glicerol, estry z kwasem stearynowym
56610	030233-64-8	monobehenatan glicerolu
56720	026402-23-3	monoheksanoesanian glicerolu
56800	030899-62-8	dioctan monolaurynianu glicerolu
56880	026402-26-6	monooktanoatan glicerolu
57040	-	monooleinian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym
57120	-	monooleinian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym
57200	-	monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym
57280	-	monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym
57600	-	monostearynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym
57680	-	monostearynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym
57800	018641-57-1	tribehenian glicerolu
57920	000620-67-7	triheptanian glicerolu
58300	-	glicyna, sole
58320	007782-42-5	grafit
58400	009000-30-0	guma guarowa
58480	009000-01-5	guma arabska
58720	000111-14-8	kwas heptanowy
59280	000100-97-0	Heksametylenotetramina	QM(T) = 15 mg/kg (wyrażony jako formaldehyd) ^(22)
59360	000142-62-1	kwas heksanowy
59760	019569-21-2	huntyt
59990	007647-01-0	kwas solny
60025	-	Uwodornione homopolimery i/lub kopolimery uzyskane z 1-dekenu i/lub 1-dodekenu i/lub 1-oktenu	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V. Nie stosować do wyrobów mających kontakt z żywnością bogatą w tłuszcze
60027	-	uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12.000)	Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
60030	012072-90-1	hydromagnezyt
60080	012304-65-3	hydrotalcyt
60160	000120-47-8	kwas 4-hydroksybenzoesowy, ester etylowy
60180	004191-73-5	kwas 4-hydroksybenzoesowy, ester izopropolowy
60200	000099-76-3	kwas 4-hydroksybenzoesowy, ester metylowy
60240	000094-13-3	kwas 4-hydroksybenzoesowy, ester propylowy
60480	003864-99-1	2-(2'-hydroksy- 3,5 '-di-tert-butylofenylo)- 5-chlorobenzotriazol	SML(T) = 30 mg/kg^(19)
60560	009004-62-0	hydroksyetyloceluloza
60880	009032-42-2	hydroksyetylometyloceluloza
61120	009005-27-0	skrobia hydroksyetylowa
61390	037353-59-6	hydroksymetyloceluloza
61680	009004-64-2	hydroksypropyloceluloza
61800	009049-76-7	skrobia hydroksypropylowa
61840	000106-14-9	kwas 12-hydroksystearynowy
62020	007620-77-1	Kwas 12-hydroksystearynowy, sól litowa	SML(T) = 0,6 mg/kg^(8) (w przeliczeniu na lit)
62140	006303-21-5	kwas podfosforawy
62215	0007439-89-6	żelazo	SML = 48 mg/kg
62240	001332-37-2	tlenek żelaza
62245	012751-22-3	Fosforek żelaza	W przypadku PET jedynie polimery i kopolimery
62280	009044-17-1	Kopolimer izobutyleno-butenu
62450	000078-78-4	izopentan
62640	008001-39-6	wosk japoński
62720	001332-58-7	kaolin
62800	-	kaolin, kalcynowany
62960	000050-21-5	kwas mlekowy
63040	000138-22-7	kwas mlekowy, ester butylowy
63280	000143-07-7	kwas laurynowy
63760	008002-43-5	lecytyna
63840	000123-76-2	kwas lewulinowy
63920	000557-59-5	kwas lignocerynowy
64015	000060-33-3	kwas linolowy
64150	028290-79-1	kwas linolenowy
64500	-	lizyna, sole
64640	001309-42-8	wodorotlenek magnezu
64720	001309-48-4	tlenek magnezu
64800	00110-16-7	kwas maleinowy	SML(T) = 30 mg/kg^(4)
64990	025736-61-2	Bezwodnik maleinowy - styren, kopolimer, sól sodowa	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
65020	006915-15-7	kwas jabłkowy
65040	000141-82-2	kwas malonowy
65520	000087-78-5	mannit
65920	066822-60-4	chlorek N-metakryloiloksyetylo-N, N-dimetylo-N-karboksymetyloamonowy, sól sodowa -oktadecylo metakrylato-etyl metakrylato-cykloheksyl metakrylato-N-winylo-2- pirolidon, kopolimery
66200	037206-01-2	metylokarboksymetyloceluloza
66240	009004-67-5	metyloceluloza
66560	004066-02-8	2,2'-metylenobis (4-metylo- 6-cykloheksylofenol)	SML(T) = 3 mg/kg^(6)
66580	000077-62-3	2,2'-Metylenobis(4-metylo-6-(l-metylocykloheksylo)fenol)	SML(T) = 3 mg/kg^(6)
66640	009004-59-5	metyloetyloceluloza
66695	-	metylohydroksymetyloceluloza
66700	009004-65-3	metylohydroksypropyloceluloza
66755	002682-20-4	2-metylo-4-izotiazolino-3-on	SML = 0,5 mg/kg. Wyłącznie do stosowania w wodnej dyspersji polimeru i emulsji oraz w stężeniach niewywołujących efektu przeciwbakte-ryjnego na powierzchni polimeru lub samego środka spożywczego
66905	000872-50-4	N-Metylopirolidon
66930	068554-70-1	Metylosilseskwioksan	Pozostałość monomeru w metylosilseskwioksan: < 1 mg metylotrimetoksysilan/kg metylosilseskwioksan
67120	012001-26-2	mika
67155	-	Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)- 4'-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4'-bis(2-benzoksazolylo) stylben, 4,4'-bis(5-metylo-2- benzoksazolylo)stylben	Nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość wykorzystanej substancji/ilość formy użytkowej). Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
67180	-	Mieszanina (50 % zawartości wagowej) ftalanu n-decylu-n-oktylu, (25 % zawartości wagowej) ftalanu din-decylu i (25 % zawartości wagowej) ftalanu di-n-oktylu	SML = 5 mg/kg^(1)
67200	001317-33-5	disiarczek molibdenu
67840	-	kwasy montanowe i/lub ich estry z etylenoglikolem i/lub z 1,3-butanodiolem i/lub z gliceryną
67850	008002-53-7	wosk montanowy
67891	000544-63-8	kwas mirystynowy
68040	003333-62-8	7-[2H-nafto-(l,2-D)triazolo-2-ylo]-3-fenylokumaryna
68078	027253-31-2	Kwas neodekanowy, sól kobaltu	SML(T) = 0,05 mg/kg (wyrażone jako kwas neodekanowy) i SML(T) = 0,05 mg/kg ^(14) (wyrażone jako kobalt). Nie do użycia w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której ustanowiono płyn modelowy D w dyrektywie 85/572/EWG.
68119	-	glikol neopentylowy, diestry i monoestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym	SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D.
68125	037244-96-5	sjenit nefelinu
68145	080410-33-9	2,2', 2"-nitrylo(trietylo tris(3,3', 5,5'-tetra-tert-butylo-1,1'-bi-fenylo-2,2'-diylo)fosforyn	SML = 5 mg/kg (suma fosforynu i fosforanu)
68960	000301-02-0	oleamid
69040	000112-80-1	kwas oleinowy
69760	000143-28-2	alkohol oleilowy
69920	000144-62-7	Kwas szczawiowy	SML(T) = 6 mg/kg ^(29)
70000	070331-94-1	2,2'-oksamidobis[etylo-3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)-propionian]
70240	012198-93-5	ozokeryt
70400	000057-10-3	kwas palmitynowy
70480	000111-06-8	Kwas palmitynowy, ester butylowy
71020	000373-49-9	kwas palmitooleinowy
71440	009000-69-5	pektyna
71600	000115-77-5	pentaerytryt
71635	025151-96-6	dioleinian pentaerytrytu	SML = 0,05 mg/kg. Nie do wykorzystania z polimerami mającymi kontakt z żywnością, dla których ustanowiono płyn modelowy D w dyrektywie 85/572/EWG
71670	178671-58-4	pentaerytrytolo tetrakis (2-cyjano-3,3-difenyloakrylan)	SML = 0,05 mg/kg
71680	006683-19-8	pentaerytrytolo tetrakis[3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionian]
71720	000109-66-0	pentan
71960	003825-26-1	Kwas perfluorooktanowy, sól amonowa	Do wykorzystywania jedynie w wyrobach wielokrotnego użytku, spiekanych w wysokich temperaturach.
72141	0018600-59-4	2,2'-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on]	SML = 0,05 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)
72640	007664-38-2	kwas fosforowy
73160	-	kwas fosforowy, estry mono- i di-n-alkilowe (C16 i C18)	SML = 0,05 mg/kg
73720	000115-96-8	kwas fosforowy, ester trichoroetylowy	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, wliczając tolerancję analityczną)
74010	145650-60-8	kwas fosforawy, ester bis(2,4-di-tert-butylo-6-metylofenylo) etylowy	SML = 5 mg/kg (suma fosforynu i fosforanu)
74240	031570-04-4	kwas fosforawy, ester tris(2,4-di-tert-butylofenylowy)
74560	000085-68-7	Kwas ftalowy, ester benzylobutylowy	Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku; b) plastyfikator w materiałach i wyrobach jednokrotnego użytku mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu, z wyjątkiem preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych określonych w dyrektywie 91/321/EWG i produktów zgodnie z dyrektywą 96/5/WE; c) środek wsparcia technicznego w stężeniach do 0,1 % w produkcie końcowym. SML = 30 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność.
76415	019455-79-9	Kwas pimelinowy, sól wapniowa
74480	000088-99-3	kwas o-ftalowy
74640	000117-81-7	Kwas ftalowy, ester bis(2-etyloheksylu)	Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku, mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu; b) środek wsparcia technicznego w stężeniach do 0,1 % w produkcie końcowym. SML = 1,5 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność.
74880	000084-74-2	Kwas ftalowy, ester dibutylu	Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku, mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu; b) środek wsparcia technicznego w poliolefinach w stężeniach do 0,05 % w produkcie końcowym. SML = 0.3 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność.
75100	068515-48-0 028553-12-0	Kwas ftalowy, diestry pierwszorzędnych, nasyconych, rozgałęzionych alkoholi C8-C10 z więcej niż 60 % C9	Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku; b) plastyfikator w materiałach i wyrobach jednokrotnego użytku mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu, z wyjątkiem preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych określonych w dyrektywie 91/321/EWG i produktów zgodnie z dyrektywą 96/5/WE; c) środek wsparcia technicznego w stężeniach do 0,1 % w produkcie końcowym. SML(T) = 9 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność^(42).
75105	068515-49-1 026761-40-0	Kwas ftalowy, diestry pierwszorzędnych, nasyconych, rozgałęzionych alkoholi C9-C11 z więcej niż 90 % C10	Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku; b) plastyfikator w materiałach i wyrobach jednokrotnego użytku mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu, z wyjątkiem preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych określonych w dyrektywie 91/321/EWG i produktów zgodnie z dyrektywą 96/5/WE; c) środek wsparcia technicznego w stężeniach do 0,1 % w produkcie końcowym. SML(T) = 9 mg/kg płynu modelowego imitującego żywność^(42).
76320	000085-44-9	bezwodnik ftalowy
76463	-	Kwas poliakrylowy, sole	SML(T) = 6 mg/kg (36) (dla kwasu akrylowego)
76721	009016-00-6 063148-62-9	polidimetylosiloksan (Mw > 6800)	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V.
76730	-	polidimetylosiloksan, gamma-hydroksypropylowany	SML = 6 mg/kg
76807	00073018-26-5	poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem	SML = 30 mg/kg
76815	-	Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12-C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
76723	167883-16-1	Polimer polidimetylosiloksanu, zakoń-czony grupą 3-aminopropylową, z 4,4'-diizocyjanianem dicykloheksy-lometanu	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
76725	661476-41-1	Polimer polidimetylosiloksanu zakoń-czony grupą 3-aminopropylową, z 1-izocyjaniano-3-izocyjanianome-tylo-3,5,5-trimetylocykloheksanem	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
76845	031831-53-5	Poliester 1,4-butanodiol z kaprolaktonem	Obowiązuje ograniczenie dla nr ref. 14260 i nr ref. 13720. Zgodnie ze specyfikacjami określonymi w załączniku V.
76866	-	Poliestry 1,2-propanediolu i/lub 1,3- i/lub 1,4-butanodiolu i/lub polipropylenoglikolu z kwasem adypinowym, także zakończone kwasem octowym lub kwasami tłuszczowymi C12-C18 lub n-oktanolem i/lub n-dekanolem	SML = 30 mg/kg
76960	025322-68-3	polietylenoglikol
77370	070142-34-6	Dipolihydroksystearynian polietylenoglikolu-30
77600	061788-85-0	ester polietylenoglikolowy utwardzonego oleju rycynowego
77702	-	estry polietylenoglikolowekwasów alifatycznych monokarboksylowych(C6-C22) oraz ichsiarczany amonu i sodu
77708	-	etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22)	SML = 1,8 mg/kg Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
77732	-	Eter glikolu polietylenowego (EO = 1-30, zwykle 5) z 2-cyjano 3-(4-hydroksy-3-metoksyfenylo) akrylanem butylu	SML = 0,05 mg/kg. Wyłącznie do wykorzystania w PET
77733	-	Eter glikolu polietylenowego (EO = 1-30, zwykle 5) z 2-cyjano 3-(4-hydroksyfenylo) akrylanem butylu	SML = 0,05 mg/kg. Wyłącznie do wykorzystania w PET
77895	068439-49-6	Eter monoalkilowy (C16-C18) polietylenoglikolu(EO = 2-6)	SML = 0,05 mg/kg i w zgodności z wymaganiami ustanowionymi w załączniku V
77897	-	Siarczan polietylenoglikolu (EO = 1-50) eteru monoalkilowego (liniowego i rozgałęzionego, C8-C20), sole	SML = 5 mg/kg
79040	009005-64-5	monolaurynian sorbitanu polietylenoglikolu
79120	009005-65-6	monooleinian sorbitanu polietylenoglikolu
79200	009005-66-7	monopalminian sorbitanu polietylenoglikolu
79280	009005-67-8	monostearynian sorbitanu polietylenoglikolu
79360	009005-70-3	trioleinian sorbitanu polietylenoglikolu
79440	009005-71-4	tristearynian sorbitanu polietylenoglikolu
79600	009046-01-9	Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan	SML = 5 mg/kg. W przypadku materiałów I artykułów przeznaczonych do kontaktu jedynie z żywnością uwodnioną. Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
79920	009003-11-6 106392-12-5	Poli(etyleno propyleno)glikol
80000	009002-88-4	Wosk polietylenowe
80077	0068441-17-8	woski polietylenowe, utlenione	SML = 60 mg/kg
80240	029894-35-7	rycynooleinian poliglicerolu
80350	0124578-12-7	kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) - polietylenoiminy	Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET), polistyrenie (PS), polistyrenie wysokoudarowym (HIPS) i poliamidzie (PA) do 0,1 % wjw. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
80480	0090751-07-8; 0082451-48-7	poli(6-morfolino-l,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]	SML = 5 mg/kg (47) Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
80510	1010121-89-7	poli(3-nonylo-l, 1 -diokso-1 -tiopropano-1,3-diilo)-blok-poli(x-oleil- 7-hydroksy-l,5-diiminooktano-l,8-diil), mieszanina procesowa przy x = 1 lub 5, zobojętniana kwasem dodecylobenzenosulfonowym	Stosować tylko jako środek pomocniczy przy polimeryzacji w produkcji polietylenu (PE), polipropylenu (PP) i polistyrenu (PS).
80640	-	polioksyalkilo (C2-C4) dimetylopolisiloksan
80720	008017-16-1	kwasy polifosforowe
80800	025322-69-4	polipropylenoglikol
81060	009003-07-0	Wosk polipropylenowe
81220	192268-64-7	poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynylo)-n-butyloamino]-l, 3,5-triazino-2,4-diylo][(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynylo)imino]-l, 6-heksadiylo-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynylo)imino]]-alfa-[N, N, N', N'-tetrabutylo-N"-(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynylo)-N"-[6-(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynyloamino)-heksylo]-[l, 3,5-triazyno-2,4,6-triamino]-omega-N, N, N, N'-tetrabutylo-l, 3,5-triazyno-2,4-diamina	SML = 5 mg/kg
81500	9003-39-8	Poliwinylopyrolidon	Zgodnie ze specyfikacjami określonymi w załączniku V.
81515	087189-25-1	Poli (glicerolan cynku)	SML(T) = 25 mg/kg^(38) (wyrażony jako cynk)
81520	007758-02-3	bromek potasu
81600	001310-58-3	wodorotlenek potasu
81760	-	Proszki, łuski i włókna z mosiądzu, brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny oraz stopów miedzi, cyny i żelaza	SML(T) = 5 mg/kg^(7) (w przeliczeniu na miedź); SML = 48 mg/kg (w przeliczeniu na żelazo)
81840	000057-55-6	1,2-propanodiol
81882	000067-63-0	2-propanol
82000	000079-09-4	kwas propionowy
82080	009005-37-2	alginian 1,2-propylenoglikolu
82240	022788-19-8	dilaurynian 1,2-propylenoglikolu
82400	000105-62-4	dioleinian 1,2-propylenoglikolu
82560	033587-20-1	dipalmitynian 1,2-propylenoglikolu
82720	006182-11-2	distearynian 1,2-propylenoglikolu
82800	027194-74-7	monolaurynian 1,2-propylenoglikolu
82960	001330-80-9	monooleinian 1,2-propylenoglikolu
83120	029013-28-3	monopalminian 1,2-propylenoglikolu
83300	001323-39-3	monostearynian 1,2-propylenoglikolu
83320	-	propylohydroksyetyloceluloza
83325	-	propylohydroksymetyloceluloza
83330	-	propylohydroksypropyloceluloza
83440	002466-09-3	kwas pirofosforowy
83455	013445-56-2	kwas pirofosforawy
83460	012269-78-2	pirofilit
83470	014808-60-7	kwarc
83599	068442-12-6	produkty reakcji kwasu oleinowego, estru 2-merkaptoetylowego, z dichlorodi-metylocyną, siarczkiem sodu i trichlorometylocyną	SML(T) = 0,18 mg/kg^(16) (wyrażony jako cyna)
83610	073138-82-6	kwasy żywiczne i kwasy kalafoniowe
83840	008050-09-7	kalafonia
84000	008050-31-5	kalafonia, ester z glicerolem
84080	008050-26-8	kalafonia, ester z pentaerytrytem
84210	065997-06-0	kalafonia, utwardzona
84240	065997-13-9	kalafonia, utwardzona, ester z glicerolem
84320	008050-15-5	kalafonia, utwardzona, ester z metanolem
84400	064365-17-9	kalafonia, utwardzona, ester z pentaerytrytem
84560	009006-04-6	kauczuk, naturalny
84640	000069-72-7	kwas salicylowy
85360	000109-43-3	kwas sebacynowy, ester dibutylowy
85601	-	Krzemiany, naturalne, silanowane (z wyjątkiem azbestów)
85610	-	krzemiany, naturalne, silanowane (z wyjątkiem azbestów)
85680	001343-98-2	kwas krzemowy
85840	053320-86-8	kwas krzemowy, sól sodowa magnezu litu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(8) (wyrażony jako lit)
86000	-	kwas krzemowy, sililowany
86160	000409-21-2	węglik krzemu
86240	007631-86-9	ditlenek krzemu
86285	-	ditlenek krzemu, silanowany
86560	007647-15-6	bromek sodu
86720	001310-73-2	wodorotlenek sodu
87040	001330-43-4	tetraboran sodu	SML(T) = 6 mg/kg^(23) (wyrażony jako boron) bez uszczerbku dla przepisów dyrektywy 98/83/WE w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 330 z 5.12.1998, str. 32).
87200	000110-44-1	kwas sorbitowy
87280	029116-98-1	dioleinian sorbitanu
87520	062568-11-0	monobehenian sorbitanu
87600	001338-39-2	monolaurynian sorbitanu
87680	001338-43-8	monooleinian sorbitanu
87760	026266-57-9	monopalminian sorbitanu
87840	001338-41-6	monostearynian sorbitanu
87920	061752-68-9	tetrasterynian sorbitanu
88080	026266-58-0	trioleinian sorbitanu
88160	054140-20-4	tripalminian sorbitanu
88240	026658-19-5	tristearynian sorbitanu
88320	000050-70-4	sorbit
88600	026836-47-5	monostearynian sorbitu
88640	008013-07-8	Olej sojowy, epoksydowany	SML = 60 mg/kg. Jednakże w przypadku uszczelek PCV wykorzystywanych do plombowania pojemników szklanych zawierających mleko w proszku do początkowego i dalszego żywienia niemowląt określone w dyrektywie 91/321/EWG lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci określoną w dyrektywie 96/5/WE, SML zostaje obniżony do 30 mg/kg. Zgodnie ze specyfikacjami określonymi w załączniku V.
88800	009005-25-8	skrobia, jadalna
88880	068412-29-3	skrobia, hydrolizowana
88960	000124-26-5	stearamid
89040	000057-11-4	kwas stearynowy
89120	000123-95-5	Kwas stearynowy, ester butylowy
89200	007617-31-4	Kwas stearynowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg^(7) (wyrażony jako miedź)
89440	-	kwas stearynowy, estry z etylenoglikolem	SML(T) = 30 mg/kg^(3)
90720	058446-52-9	stearoilobenzoilometan
90800	005793-94-2	kwas stearoilo-2-mlekowy, sól wapnia
90960	000110-15-6	kwas bursztynowy
91200	000126-13-6	izobutyrat octanu sacharozy
91360	000126-14-7	oktaoctan sacharozy
91530	-	diestry alkilowe (C4-C2o) lub cykloheksylowe kwasu sulfobursztynowego, sole	SML = 5 mg/kg
91815	-	estry monoalkilowe (C10-C16) polietylenoglikolowe kwasu sulfobursztynowego, sole	SML = 2 mg/kg
91840	007704-34-9	siarka
91920	007664-93-9	kwas siarkowy
92030	010124-44-4	Kwas siarkowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg^(7) (wyrażony jako miedź)
92080	014807-96-6	talk
92150	001401-55-4	kwasy garbnikowe	Zgodnie ze specyfikacjami JECFA.
92160	000087-69-4	kwas winowy
92195	-	tauryna, sole
92200	0006422-86-2	kwas tereftalowy, bis(2-etylohe-ksylo) ester	SML = 60 mg/kg
92205	057569-40-1	kwas tereftalowy, diester z 2,2'-metylenobis(4-metylo-6-tert-butylofenolem)
92350	000112-60-7	tetraetylenoglikol
92470	0106990-43-6	N,N',N",N"-tetrakis(4,6-bis(N-butylo-(N-metylo-2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)amino)triazyn-2-ilo)-4,7-diazade-kano-1,10-diamina	SML = 0,05 mg/kg
92475	0203255-81-6	3,3',5,5'-tetrakis(tert-butylo)-2,2'-dihyd-roksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [ 3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5 -metylofe-ny lo)p ropylo] oksy fosfonowy m	SML = 5 mg/kg (wyrażone jako suma formy fosforynowej i fosforanowej substancji i produktów hydrolizy).
92640	000102-60-3	N, N, N', N'-tetrakis(2-hydroksypropylo)etylenodiamina
92700	078301-43-6	2,2,4,4-tetrametylo-20-(2,3-epoksy-propylo)-7-oksa-3,20-diazadispiro-(5.1.11.2)-heneikozano-21 -on, polimer	SML = 5 mg/kg
92930	120218-34-0	tiodietanolobis(5-metoksykarbonylo-2,6-dimetylo-l,4-dihydropirydyno-3-karboksylat)	SML = 6 mg/kg
93440	013463-67-7	ditlenek tytanu
93450		ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), soli pentasodowej]	Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
93520	000059-02-9 010191-41-0	alfa-tokoferol
93680	009000-65-1	guma tragakantowa
93720	000108-78-1	2,4,6-triamino-l,3,5-triazyna	SML = 30 mg/kg
93760	000077-90-7	Cytrynian tri-n-butylo acetylu
94000	0000102-71-6	trietanoloamina	SML = 0,05 mg/kg (włączając addukt z chlorowodorkiem).
94320	000112-27-6	trietylenoglikol
94425	0000867-13-0	fosfonooctan trietylowy	Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET).
94960	000077-99-6	1,1,1 -trimetylopropan	SML = 6 mg/kg
94985	-	trimetylolopropan, mieszane triestry i diestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym	SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D.
95000	028931-67-1	Kopolimer metakrylowy trimetylolopropanotrimetakrylanowy
95020	6846-50-0	Dwuizomaślan 2,2,4-trimetylo-1,3-pentanediol dwuizobutratu	SML = 5 mg/kg żywności. Do stosowania wyłącznie w rękawicach jednorazowych.
95200	001709-70-2	l,3,5-trimetylo-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)benzen
95270	161717-32-4	2,4,6-tris(tert-butylo)fenylo 2-butylo-2-etylo-l,3-propanodiolo fosforyn	SML = 2 mg/kg (jako suma fosforynu, fosforanu i produktu hydrolizy = TTBP)
95420	745070-61-5	1,3,5-tris(2,2-dwumetylopropanamido) benzen	SML = 0,05 mg/kg żywności";
95725	110638-71-6	wermikulit, produkt reakcji z kwasem cytrynowym, sól litu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(8) (wyrażony jako lit)
95855	007732-18-5	woda	Zgodnie z dyrektywą98/83/EWG.
95858	-	Woski, parafinowe, rafinowane, pochodne materiałów z ropy naftowej lub syntetycznych materiałów węglo-wodorowych	SML = 0,05 mg/kg i zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V. Nie stosować do wyrobów mających kontakt z żywnością bogatą w tłuszcze
95859	-	woski, rafinowane, pochodne materiałów z ropy naftowej lub syntetycznych materiałów węglowodorowych	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V.
95883	-	białe oleje mineralne, parafinowe pochodne z materiałów węglowodorowych z ropy naftowej	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V.
95905	013983-17-0	wolastonit
95920	-	mączka i wióry drzewne, nierafinowane
95935	011138-66-2	guma ksantanowa
96190	020427-58-1	Wodorotlenek cynku	SML(T) = 25 mg/kg^(38) (wyrażony jako cynk)
96240	001314-13-2	Tlenek cynku	SML(T) = 25 mg/kg^(38) (wyrażony jako cynk)
96320	001314-98-3	Siarczek cynku	SML(T) = 25 mg/kg^(38) (wyrażony jako cynk)"

Sekcja  B

Wykaz dodatków określonych w art. 4 akapit drugi

Nr Ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
30180	002180-18-9	kwas octowy, sól manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(10) (wyrażony jako mangan)
31500	025134-51-4	Kwas akrylowy - kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy, kopolimer	SML(T) = 6 mg/kg^(36) (wyrażony jako kwas akrylowy) i SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy)
31520	061167-58-6	kwas akrylowy, ester 2-tert-butylo-6-(3-tert-butylo-2-hydroksy-5-metylo-benzylo)-4-metylofenylowy	SML = 6 mg/kg
31920	000103-23-1	kwas adypinowy, ester bis(2-etyloheksylowy)	SML = 18 mg/kg^(1)
34130	-	Alkil, liniowy z parzystą liczbą atomów węgla (C12-C20) dimety-loamin	SML = 30 mg/kg
34230	-	kwasy alkilo(C8-C22)sulfonowe	SML = 6 mg/kg
34650	151841-65-5	Hydroksybis [2,2'-metylenobis (4,6-di-tert. butylofenylo)fosforan glinu	SML = 5 mg/kg
35760	001309-64-4	Tritlenek antymonu	SML = 0,04 mg/kg^(39) (w przeliczeniu na antymon)
36720	017194-00-2	wodorotlenek baru	SML(T) = 1 mg/kg^(12) (wyrażony jako bar)
36800	010022-31-8	azotan baru	SML(T) = 1 mg/kg^(12) (wyrażony jako bar)
38000	000553-54-8	Kwas benzoesowy, sól litu	SML(T) = 0,6 mg/kg (wyrażony jako lit) ^(8)
38240	000119-61-9	benzofenon	SML = 0,6 mg/kg
38505	351870-33-2	Kwas cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptano- 2,3-dikarboksylowy, sól disodowa	SML = 5 mg/kg. Nie stosować z polietylenem w kontakcie z żywnością kwaśną. Czystość ≥ Ý 96 %
38560	007128-64-5	2,5-bis(5-tert-butylo-2-benzoksazolilo)tiofen	SML = 0,6 mg/kg
38700	063397-60-4	bis(2-karbobutoksyetylo)cyno-bis(izooktylo merkaptooctan)	SML = 18 mg/kg
38800	032687-78-8	N, N'-bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionylo) hydrazyd	SML = 15 mg/kg
38820	026741-53-7	difosforan bis(2,4-di-tert-butylofenylo) pentaerytrytu	SML = 0,6 mg/kg
38940	110675-26-8	2,4-Bis(dodecylotiometylo)-6- metylofenol	SML(T) = 5 mg/kg^(40)
39060	035958-30-6	1,1-bis(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)etan	SML = 5 mg/kg
39090	-	N, N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)amina	SML(T) = 1,2 mg/kg^(13)
39120	-	chlorowodorki N, N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)aminy	SML(T) = 1,2 mg/kg^(13) wyrażony jako amina trzeciorzędowa (wyrażony z wyłączeniem HCl)
40000	000991-84-4	2,4-bis(oktylomerkapto)-6-(4-hydroksy-3,5-di-tert-butyloanilino)-l,3,5-triazyna	SML = 30 mg/kg
40020	110553-27-0	2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol	SML(T) = 5 mg/kg^(40)
40160	061269-61-2	N, N'-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)heksametylenodiamino-l, 2-dibromoetan, kopolimer	SML = 2,4 mg/kg
40720	025013-16-5	Tert-butylo-4-hydroksyanizol (= BHA)	SML = 30 mg/kg
40800	013003-12-8	4,4'-butylideno-bis(6-tert-butylo-3-metylofenylo-ditridecylo fosforyn)	SML = 6 mg/kg
40980	019664-95-0	kwas butyrowy, sól manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(10) (wyrażony jako mangan)
42000	063438-80-2	(2-karbobutoksyetylo)cyno-tris(izooktylo merkaptooctan)	SML = 30 mg/kg
42400	010377-37-4	kwas węglowy, sól litu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(8) (wyrażony jako lit)
42480	000584-09-8	kwas węglowy, sól rubidu	SML = 12 mg/kg
43600	004080-31-3	chlorek 1-(3-Chloroallilo)-3,5,7-triazo-1-azoniaadamantanu	SML = 0,3 mg/kg
43680	000075-45-6	chlorodifluorometan	SML = 6 mg/kg i zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
44960	011104-61-3	tlenek kobaltu	SML(T) = 0,05 mg/kg^(14) (wyrażony jako kobalt)
45440	-	krezole, butylowane, styrenowane	SML = 12 mg/kg
45650	006197-30-4	kwas 2-cyjano-3,3-difenyloakrylowy, ester 2-etyloheksylowy	SML = 0,05 mg/kg
46640	000128-37-0	2,6-di-tert-butylo-4-etylofenol	SML = 3,0 mg/kg
47500	153250-52-3	Dikarboksamid N,N'-dicykloheksylo-2,6-naftalenu	SML = 5 mg/kg
47600	084030-61-5	Bis(izooktylomerkaptooctan)di-ndodecylocyny	SML(T) = 0,05 mg/kg żywności^(41) (jako suma tris(izooktylomerkaptooctanu) mono-n-dodecylocyny, bis(izooktylomerkaptooctanu) di-n-dodecylocyny, trichlorku mono-dodecylocyny i dichlorku di-dodecylocyny), wyrażona jako suma chlorku mono-dodecylocyny i di-dodecylocyny
48640	000131-56-6	2,4-dihydroksybenzofenon	SML(T) = 6 mg/kg^(15)
48800	000097-23-4	2,2'-dihydroksy-5,5'-dichlorodifenylometan		SML = 12 mg/kg
48880	000131-53-3	2,2'-dihydroksy-4-rnetoksybenzofenon		SML(T) = 6 mg/kg^(15)
49595	057583-35-4	Dimetylocyno bis(etyloheksylo merkaptooctan)		SML(T) = 0,18 mg/kg^(16) (wyrażony jako cyna)
49600	026636-01-1	dimetylocyno bis(izooktylo merkaptooctan)		SML(T) = 0,18 mg/kg^(16) (wyrażony jako cyna)
49840	002500-88-1	disiarczek dioktadecylu		SML = 3 mg/kg
50160	-	Bis (n-alkilo(C10-C16)merkaptooctan) di-n-oktylo-cyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50240	010039-33-5	Bis(2-etyloheksylomaleinian) di-noktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50320	015571-58-1	Bis(2-etyloheksylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny		SML(T) = 0.006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50360	-	Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50400	033568-99-9	Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50480	026401-97-8	Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50560	-	1,4-Butanodiolo-bis(merkaptooctan) di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50640	003648-18-8	Dilaurynian di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50720	015571-60-5	Dimaleinian di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50800	-	Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50880	-	Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n = 2-4)		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
50960	069226-44-4	Glikol etylenowy bis(merkaptooctano) di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
51040	015535-79-2	Merkaptooctan di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
51120	-	2-Etyloheksylo-tiobenzoesanomerkaptooctan di-n-oktylocyny		SML(T) = 0,006 mg/kg^(17) (wyrażony jako cyna)
51570	000127-63-9	difenylo sulfon		SML(T) = 3 mg/kg^(25)
51680	000102-08-9	N, N'-difenylotiomocznik		SML = 3 mg/kg
52000	027176-87-0	kwas dodecylobenzenosulfonowy		SML = 30 mg/kg
52320	052047-59-3	2-(4-dodecylofenylo)indol		SML = 0,06 mg/kg
52880	023676-09-7	kwas 4-etoksybenzoesowy, ester etylowy		SML = 3,6 mg/kg
53200	023949-66-8	2-etoksy-2'-etyloksyanilid		SML = 30 mg/kg
53670	032509-66-3	Bis[3,3-bis(3-tert-butylo-4-hydroksyfe-nylo)maślan]glikolu etylenowego		SML = 6 mg/kg
54880	000050-00-0	Formaldehyd		SML(T) = 15 mg/kg ^(22)
55200	001166-52-5	Kwas galusowy, ester dodecylu		SML(T) = 30 mg/kg H
55280	001034-01-1	Kwas galusowy, ester oktylu		SML(T) =30 mg/kg ^(34)
55360	000121-79-9	Kwas galusowy, ester propylu		SML(T) = 30 mg/kg ^(34)
58960	000057-09-0	bromek heksadecylotrimetyloamonu		SML = 6 mg/kg
59120	023128-74-7	l,6-heksametyleno-bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionamid)		SML = 45 mg/kg
59200	035074-77-2	l,6-heksametyleno-bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionian)		SML = 6 mg/kg
60320	070321-86-7	2-[2-hydroksy-3,5-bis(l,l-dimetylobenzylo)fenylo)benzotriazol		SML = 1,5 mg/kg
60400	003896-11-5	2-(2'-hydroksy-3'-tert-butylo-5'-metylofenylo)-5-chlorobenzotriazol		SML(T) = 30 mg/kg^(19)
60800	065447-77-0	kwas l-(2-hydroksyetylo)-4-hydroksy-2,2,6,6-tetrametylo piperydyno-bursztynowy, ester dimetylowy, kopolimer		SML = 30 mg/kg
61280	003293-97-8	2-hydroksy-4-n-heksyloksybenzofenon		SML(T) = 6 mg/kg^(15)
61360	000131-57-7	2-hydroksy-4-metoksybenzofenon		SML(T) = 6 mg/kg^(15)
61440	002440-22-4	2-(2'-hydroksy-5'-metylofenylo)benzotriazol	SML(T) = 30 mg/kg^(19)
61600	001843-05-6	2-Hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon	SML(T) = 6 mg/kg^(15)
63200	051877-53-3	kwas mlekowy, sól manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(10) (wyrażony jako mangan)
63940	008062-15-5	Kwas lignosulfonowy	SML = 0,24 mg/kg i do stosowania jedynie jako dyspregator w przypadku dyspersji tworzyw sztucznych
64320	010377-51-2	jodek litu	SML(T) = 1 mg/kg^(11) (wyrażony jako jod) i SML(T) = 0,6 mg/kg^(8) (wyrażony jako lit)
65120	007773-01-5	chlorek manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(10) (wyrażony jako mangan)
65200	012626-88-9	wodorotlenek manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(10) (wyrażony jako mangan)
65280	010043-84-2	podfosforyn manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(10) (wyrażony jako mangan)
65360	011129-60-5	tlenek manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(10) (wyrażony jako mangan)
65440	-	pirfofosforyn manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(10) (wyrażony jako mangan)
66350	085209-93-4	Fosforan litowo 2,2'-metylenobis( 4,6-di-tert-butylofenylowy)	SML = 5 mg/kg i SML(T) = 0,6^(8) (wyrażony jako lit)
66360	085209-91-2	fosforan sodowo 2,2'-metyleno bis(4,6-di-tert-butylofenylowy)	SML = 5 mg/kg
66400	000088-24-4	2,2'-metyleno Bis (4-etylo-6-tert-butylofenol)	SML(T) = 1,5 mg/kg^(20)
66480	000119-47-1	2,2'-metyleno bis (4-metylo-6-tert-butylofenol)	SML(T) = 1,5 mg/kg^(20)
67360	067649-65-4	Tris(izooktylomerkaptooctan) mono-n-dodecylocyny	SML(T) = 0,05 mg/kg żywności^(41) (jako suma tris(izooktylomerkaptooctanu) mono-n-dodecylocyny, bis(izooktylomerkaptooctanu) di-n-dodecylocyny, trichlorku mono-dodecylocyny i dichlorku di-dodecylocyny), wyrażona jako suma chlorku mono-dodecylocyny i di-dodecylocyny
67515	057583-34-3	Monometylocyno tris(etyloheksylo merkaptooctan)	SML(T) = 0,18 mg/kg^(16) (wyrażony jako cyna)
67520	054849-38-6	monometylocyno tris(izooktylo merkaptooctan)	SML(T) = 0,18 mg/kg^(16) (wyrażony jako cyna)
67600	-	mono-n-oktylocyno tris(alkilo(C10-C16) merkaptooctan	SML(T) = 1,2 mg/kg^(18) (wyrażony jako cyna)
67680	027107-89-7	mono-n-oktylocyno tris(2-etyloheksylo merkaptooctan)	SML(T) = 1,2 mg/kg^(18) (wyrażony jako cyna)
67760	026401-86-5	mono-n-oktylocyno tris(izooktylo merkaptooctan)	SML(T) = 1,2 mg/kg^(18) (wyrażony jako cyna)
67896	020336-96-3	Kwas mirystynowy, sól litu	(T) = 0,6 mg/kg (wyrażony jako lit) ^(8)
68320	002082-79-3	oktadecylo 3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionian	SML = 6 mg/kg
68400	010094-45-8	oktadecyloerukamid	SML = 5 mg/kg
68860	004724-48-5	kwas n-oktylofosfoniowy	SML = 0,05 mg/kg
69160	014666-94-5	Kwas oleinowy, sól kobaltu	SML(T) = 0,05 mg/kg^(14) (wyrażony jako kobalt)
69840	016260-09-6	oleilopalmitamid	SML = 5 mg/kg
71935	007601-89-0	Kwas nadchlorowy, sól sodu monowodna	SML = 0,05 mg/kg
72081/10	-	Ropopochodne żywice węglowodo-rowe (uwodornione)	Zgodnie ze specyfikacjami określonymi w załączniku V
72160	000948-65-2	2-fenylindol	SML = 15 mg/kg
72800	001241-94-7	kwas fosforowy, ester difenylo 2-etyloheksylowy	SML = 2,4 mg/kg
73040	013763-32-1	kwas fosforowy, sole litu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(8) (wyrażony jako lit)
73120	010124-54-6	kwas fosforowy, sole manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg^(10) (wyrażony jako mangan)
74400	-	kwas fosforawy, tris(nonylo-i/lub dinonilofenylo) ester		SML = 30 mg/kg
77440	-	dirycynooleinian polietylenoglikolu		SML = 42 mg/kg
77520	061791-12-6	ester polietylenoglikolowy oleju rycynowego		SML = 42 mg/kg
78320	009004-97-1	monorycynooleinian polietylenoglikolu		SML = 42 mg/kg
81200	071878-19-8	poli[6-[(l,l,3,3-tetrametylobutylo)amino]-l, 3,5-triazyno-2,4-diylo]-[(2,2,6,6-tetramet7lo-4-piperydylo)-imino]heksametyleno[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo) imina]		SML = 3 mg/kg
81680	007681-11-0	jodek potasu		SML(T) = 1 mg/kg^(11) (wyrażony jako jod)
82020	019019-51-3	kwas propionowy, sól kobaltowa		SML(T) = 0,05 mg/kg^(14) (wyrażony jako kobalt)
83595	119345-01-6	produkty reakcji di-tert-butylofosfonianu z bifenylem, otrzymane przez kondensację 2,4-di-tert-butylofenolu z produktami reakcji Friedla-Craftsa trichlorku fosforu i bifenylu		SML = 18 mg/kg i zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V.
83700	000141-22-0	kwas rycynolowy		SML = 42 mg/kg
84800	000087-18-3	kwas salicylowy, ester 4-tert-butylofenylowy		SML = 12 mg/kg
84880	000119-36-8	kwas salicylowy, ester metylowy		SML = 30 mg/kg
85760	012068-40-5	kwas krzemowy, sól litowo-glinowa (2:1:1)		SML(T) = 0,6 mg/kg^(8) (wyrażony jako lit)
85920	012627-14-4	kwas krzemowy, sól litu		SML(T) = 0,6 mg/kg^(8) (wyrażony jako lit)
85950	037296-97-2	Fluorokrzemian magnezowosodowy		SML = 0,15 mg/kg (wyrażony jako fluorek). Stosować jedynie w przypadku warstw lub materiałów wielowarstwowych nie wchodzących w bezpośredni kontakt z żywnością
86480	007631-90-5	Bisiarczyn sodu		SML(T) = 10 mg/kg (wyrażony jako SO2) ^(30)
86800	007681-82-5	jodek sodu		SML(T) = 1 mg/kg^(11) (wyrażony jako jod)
86880	-	monoalkilo dialkilofenoksybenzenodisulfonian sodu		SML = 9 mg/kg
86920	007632-00-0	Azotan(III) sodu		SML = 0,6 mg/kg
86960	007757-83-7	Siarczyn sodu		SML(T) = 10 mg/kg (wyrażony jako SO2) ^(30)
87120	007772-98-7	Tiosiarczan sodu		SML(T) = 10 mg/kg (wyrażony jako SO2) ^(30)
89170	013586-84-0	kwas stearynowy, sól kobaltu		SML(T) = 0,05 mg/kg^(14) (wyrażony jako kobalt)
92000	007727-43-7	kwas siarkowy, sól baru		SML(T) = 1 mg/kg^(12) (wyrażony jako bar)
92320	-	tetradecylo-polietylenoglikolo(EO = 3-8) eter kwasu glikolowego		SML = 15 mg/kg
92560	038613-77-3	tetrakis(2,4-di-tert-butylo-fenylo)- 4,4'-bifenyleno difosfonian		SML = 18 mg/kg
92800	000096-69-5	4,4'-tiobis(6-terc-butylo-3-metylofenol)		SML = 0,48 mg/kg
92880	041484-35-9	tiodietanolo bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionian)		SML = 2,4 mg/kg
93120	000123-28-4	kwas tiodipropionowy, ester didodecylowy		SML(T) = 5 mg/kg^(21)
93280	000693-36-7	kwas tiodipropionowy, ester diokadecylowy		SML(T) = 5 mg/kg^(21)
93970	-	Ftalan bis(heksahydro) tricyklodekanodimetanolu		SML = 0,05 mg/kg
94400	036443-68-2	bis[3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo) propionian] glikolu trietylenu		SML = 9 mg/kg
94560	000122-20-3	triizopropanoloamina		SML = 5 mg/kg
95265	227099-60-7	1,3,5-Tris(4-benzoilofenilo)benzen		SML = 0,05 mg/kg
95280	040601-76-1	1,3,5-tris (4-tert-butylo-3-hydroksy-2,6-dimetylobenzylo)- 1,3,5 -triazyno-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion		SML = 6 mg/kg
95360	027676-62-6	1,3,5-tis(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)- 1,3,5-triazyno-2,4,6(lH, 3H, 5H)-trion		SML = 5 mg/kg
95600	001843-03-4	1,1,3-tis(2-metylo-4-hydroksy-5-tert-butylofenylo) butan		SML = 5 mg/kg

ZAŁĄCZNIK  IV ³⁰

PRODUKTY OTRZYMANE W DRODZE FERMENTACJI BAKTERYJNEJ

Numer ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
18888	080181-31-3	Kwas 3-hydroksybutanowego i kwas 3-hydroksypentanowego, kopolimer	W zgodności z wymaganiami zawartymi w załączniku V

ZAŁĄCZNIK  IVA ³¹

SUBSTANCJE LIPOFILOWE, DO KTÓRYCH MA ZASTOSOWANIE FRF

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa
31520	061167-58-6	Kwas akrylowy, ester 2-tert-butylo-6-(3-tert-butylo-2-hydroksy-5-metylobenzylo)-4-metylofenylowy
31530	123968-25-2	Kwas akrylowy, ester 2,4-di-tert-pentylo-6-(l-(3,5-di-tert-pentylo-2-hydroksyfenylo) etylo)fenylowy
31920	000103-23-1	Adypinian bis(2-etyloheksylu)
34130	-	Alkil, liniowy z parzystą liczbą atomów węgla (C12-C20) dimetyloamin
38240	000119-61-9	Benzofenon
38515	001533-45-5	4,4'-bis(2-benzoksazolylo)stilben
38560	007128-64-5	2,5-Bis(5-tert-butylo-2-benzoksazolilo)-tiofen
38700	063397-60-4	Bis(izooktylomerkaptooctan) bis(2-karbobutoksyetylo)cyny
38800	032687-78-8	N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionylo) hydrazyd
38810	080693-00-1	Difosforyn bis(2,6-di-tert-butylo-4-metylofenylo)pentaerytrytolu
38820	026741-53-7	Difosforyn bis(2,4-di-tert-butylofenylo)pentaerytrytolu
38840	154862-43-8	Difosforyn bis(2,4-dikumylofenylo)pentaerytrytolu
39060	035958-30-6	1,1-bis(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)etan
39815	182121-12-6	9,9-bis(metoksymetylo)fluoren
39925	129228-21-3	3,3-bis(metoksymetylo)-2,5-dimetyloheksan
40000	000991-84-4	2,4-bis(oktylomerkapto)-6-(4-hydroksy-3,5-di-tert-butyloanilino)-l,3,5-triazyna
40020	110553-27-0	2,4-bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol
40800	013003-12-8	Bis(6-tert-butylo-3-metylofenylo-ditridecylofosforyn)4,4'-butylidenu
42000	063438-80-2	Tris(izooktylomerkaptooctan) 2-karbobutoksyetylocyny
45450	068610-51-5	Kopolimer p-krezolu z dicyklopentadienem i izobutenem
45705	166412-78-8	Kwas 1,2-cykloheksadwuwęglowy, ester dwuizononylu
46720	004130-42-1	2,6-di-tert-butylo-4-etylofenol
47540	027458-90-8	Disiarczek di-tert-dodecylu
47600	084030-61-5	Bis(izooktylomerkaptooctan)di-n-dodecylocyny
48800	000097-23-4	2,2'-dihydroksy-5,5'-dichlorodifenylometan
48880	000131-53-3	2,2'-dihydroksy-4-rnetoksybenzofenon
49080	852282-89-4	N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H-benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion
49485	134701-20-5	2,4-dimetylo-6-(l-metylopentadecylo)fenol
49840	002500-88-1	Disiarczek dioktadecylu
51680	000102-08-9	N,N'-difenylotiomocznik
52320	052047-59-3	2-(4-dodecylofenylo)indol
53200	023949-66-8	2-etoksy-2'-etyloksyanilid
53670	032509-66-3	Bis[3,3-bis(3-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)maślan]glikolu etylenowego
54300	118337-09-0	2,2'-etylidenobis[fluorofosfonian(4,6-di-tert-butylofenylu)]
59120	023128-74-7	1,6-heksametyleno-bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionamid)
59200	035074-77-2	Bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionian)1,6-heksametylenu
60320	070321-86-7	2-(2-hydroksy-3,5-bis(1,1-dimetylobenzylo)fenylo)benzotriazol
60400	003896-11-5	2-(2'-hydroksy-3'-tert-butylo-5'-metylofenylo)-5-chlorobenzotriazol
60480	003864-99-1	2-(2'-hydroksy-3,5'-di-tert-butylofenylo)-5-chlorobenzotriazol
61280	003293-97-8	2-hydroksy-4-n-heksylooksybenzofenon
61360	000131-57-7	2-hydroksy-4-metoksybenzofenon
61600	001843-05-6	2-hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon
66360	085209-91-2	Fosforan 2-2'-metyleno bis(4,6-di-tert-butylofenylo)sodu
66400	000088-24-4	2,2'-metyleno bis(4-etylo-6-tert-butylofenol)
66480	000119-47-1	2,2'-metyleno bis(4-metylo-6-tert-butylofenol)
66560	004066-02-8	2,2'-metyleno bis(4-metylo-6-cyklo-heksylofenol)
66580	000077-62-3	2,2'-metyleno bis[4-metylo-6-(1-metylocykloheksylo)fenol]
68145	080410-33-9	Fosforyn 2,2',2"-nitrylo[trietylo tris(3,3',5,5'-tetra-tert-butylo-1,1'-bifenylo-2,2'-diylu)]
68320	002082-79-3	Propionian oktadecylo 3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksylphenylu)
68400	010094-45-8	Amid kwasu oktadecyloerukowego
69840	016260-09-6	Amid kwasu oleinopalmitynowego
71670	178671-58-4	Tetrakis (2-cyjano-3,3-difenyloakrylan) pentaerytrytolu
72081/10	-	Ropopochodne żywice węglowodorowe (uwodornione)
72141	0018600-59-4	2,2'-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on]
72160	000948-65-2	2-fenylindol
72800	001241-94-7	Fosforan difenylo 2-etylo-heksylu
73160	-	Mono i di-n-alkilo (C16 i C18) fosforany
74010	145650-60-8	Bis(2,4-di-tert-butylo-6 metylofenylo) fosforyn etylu
74400	-	Fosforyn tris(nonylo-i/lub dinonylofenylu)
76807	0007308-26-5	poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem
76866	-	Poliestry 1,2-propanodiolu i/lub 1,3- i/lub 1,4-butanodiolu i/lub glikolu polipropylenowego z kwasem adypinowym, także o łańcuchach zakończonych kwasem octowym lub kwasami tłuszczowymi C12-C18 lub n-oktanolem i/lub n-dekanolem
77440	-	Dirycynolan polietylenoglikolu
78320	009004-97-1	Monorycynolan polietylenoglikolu
81200	071878-19-8	Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametylobutylo)amino]-1,3,5-triazino-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)-imino]hexametyleno[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)imino]
83599	068442-12-6	Produkty reakcji oleinianu 2-merkaptoetylu z dichlorodimetylocyną, siarczkiem sodu i trichlorometylocyną
83700	000141-22-0	Kwas rycynolowy
84800	000087-18-3	Salicylan 4-tert-butylofenylu
92320	-	Eter tetradecylo-polietylenoglikolowy (EO=3-8) kwasu hydroksyoctowego
92475	0203255-81-6	3,3',5,5'-tetrakis(tert-butylo)-2,2'-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowym
92560	038613-77-3	Difosfonian tetrakis (2,4-di-tert-butylo-fenylo)-4,4'-bifenylylenu
92700	078301-43-6	2,2,4,4-tetrametylo-20-(2,3-epoksypropylo)-7-oksa- 3,20-diazodispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polimer
92800	000096-69-5	4,4'-Tiobis(6-tert-butylo-3-metylofenol)
92880	041484-35-9	Tiodietanolo bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionian)
93120	000123-28-4	Tiodipropionian didodecylu
93280	000693-36-7	Tiodipropionian dioktadecylu
95270	161717-32-4	Fosforyn 2,4,6-tris(tert-butylo) fenylo 2-butylo-2-etylo-1,3-propanodiolu
95280	040601-76-1	1,3,5-Tris(4-tert-butylo-3-hydroksy-2,6-dimetylobenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6(1H,3H,5H)-trione
95360	027676-62-6	1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione
95600	001843-03-4	1,1,3-Tris(2-metylo-4-hydroksy-5-tert-butylofenylo) butan

ZAŁĄCZNIK  V ³²

SPECYFIKACJE

Część  A

Ogólne specyfikacje

Materiał i wyroby z tworzyw sztucznych nie powinny uwalniać pierwszorzędowych amin aromatycznych w ilościach wykrywalnych (DL = 0,01 mg/kg żywności lub płynów modelowych imitujących żywność). Ograniczeniem tym nie są objęte wszelkie migracje pierwszorzędowych amin aromatycznych wymienionych w wykazach zawartych w załącznikach II i III.";

Część  B

Inne wymagania

..................................................

Notka Redakcji Systemu Informacji Prawnej LEX

Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.

..................................................

Nr Ref.	INNE SPECYFIKACJE
11530	Kwas akrylowy, ester 2-hydroksypropylowy. Może zawierać do 25 % (masa/masa) kwas akrylowy, ester 2-hydroksyizopropylu (CAS nr 002918-23-2)
16690	Diwinylobenzen. Może zawierać do 45 % (masa/masa) etylowinylobenzenu
18888	Kopolimer kwas 3-hydroksybutanowy z kwasem 3-hydroksypentanowym
	Definicje		Kopolimery są produkowane przez kontrolowaną fermentację Alcaligenes eutrophus przy użyciu mieszaniny glukozy i kwasu propanowego jako źródła węgla. Używane organizmy nie zostały genetycznie zmodyfikowane i pochodzą od pojedynczego dzikiego organizmu szczepu Alcaligenes eutrophus HI6 NCIMB 10442. Szczepy macierzyste są przechowywane w liofilizowanych ampułkach. Szczepy podporządkowane robocze są przygotowywane ze szczepu macierzystego i przechowywane w ciekłym azocie i używane do przygotowywania inokulum dla fermentora. Próbki z fermentora będą badane codziennie zarówno mikroskopowo, jak i pod względem wszelkich zmian w morfologii kolonii na szeregu różnych agarach w różnych temperaturach. Kopolimery są izolowane od bakterii obróbki cieplnej przez kontrolowane trawienie innych składników komórkowych, mycie i suszenie. Kopolimery takie są zazwyczaj oferowane jako sformowane topieniem granulki zawierające dodatki takie jak czynniki nukleacyjne, plastyfikatory, wypełniacze, stabilizatory i barwniki, z których wszystkie są zgodne z ogólnymi poszczególnymi wymaganiami
	Nazwa chemiczna		Poli(3-D-hydroksybutanoato-co-3-D-hydroksypentanoat)
	Numer CAS		080181-31-3
	Wzór strukturalny		grafika
			gdzie n/(m + n) większe od 0 i mniejsze lub równe 0,25
	Średnia masa cząsteczkowa		Nie mniej niż 150.000 daltonów (mierzone chromatografią żelowo-permeacyjną).
	Oznaczenie analityczne		Nie mniej niż 98 % poli(3-D- hydroksybutanoato-co-3-D-hydroksypentanoatu) analizowanego po hydrolizie jako mieszanina kwasów 3-D-hydroksybutanowego i 3-D- hydroksypentanowego.
	Opis		Biały do żółtawego proszek po rozdzieleniu
	Charakterystyka
	Badania identyfikacyjne
	Rozpuszczalność		Rozpuszczalny w węglowodorach chlorowanych, takich jak chloroform lub dichlorometan, ale praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, alkanach alifatycznych i w wodzie.
	Ograniczenie		QMA dla kwasu krotonowego wynosi 0,05 mg/6 dm^2
	Czystość		Przed granulacją surowy proszek kopolimerowy musi zawierać:
	- azot		Nie więcej niż 2.500 mg/kg tworzywa sztucznego
	- cynk		Nie więcej niż 100 mg/kg tworzywa sztucznego
	- miedź		Nie więcej niż 5 mg/kg tworzywa sztucznego
		- ołów	Nie więcej niż2mg/kg tworzywa sztucznego
		- arsen	Nie więcej niż1mg/kg tworzywa sztucznego
		- chrom	Nie więcej niż1mg/kg tworzywa sztucznego
23547		Polidimetylosiloksan (Mw > 6.800)
		minimalna lepkość 100 × 10^-6 m^2/s (= 100 centystoksów) przy 25 °C
24903		Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione
		Zgodnie z kryterium czystości dla syropu maltitolowego E 965 ppkt ii) (decyzja Komisji 95/31/WE (Dz.U. L 178 z 28.7.1995, str. 1); ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/46/WE (Dz.U. L 114 z 21.4.2004, str. 15)
25385		Triallilamina
		40 mg/kg hydrożelu przy stosunku 1 kg żywności na maksimum 1,5 gramów hydrożelu. Do użytku wyłącznie w hydrożelach przeznaczonych do pośredniej styczności z żywnością.
38320		4-(2-benzoksazolo)- 4'-(5-metylo-2-benzoksazolo) stylben
		Nie więcej niż 0,05 %m/m (ilość użytej substancji/ilość preparatu)
42080		Sadza
		Specyfikacje:
		Ulegające wyekstrahowaniu z toluenem: maksymalnie 0,1 %, ustalane w oparciu o metodę ISO 6209.
		Pochłanianie promieni UV przez ekstrakt cykloheksanowy przy 386 nm: < 0,02 AU dla 1-centymetrowej komórki lub < 0,1 AU dla 5-centymetrowej komórki, określone zgodnie z ogólnie uznaną metodą analizy.
		- Zawartość benzo(a)pirenu: maksymalnie 0,25 mg/kg czystej sadzy.
		Maksymalna zawartość czystej sadzy w polimerze: 2,5 % zawartości wagowej.
43480		Węgiel aktywny
		Do stosowania wyłącznie w PET i przy maksymalnie 10 mg/kg polimeru. Niektóre wymogi związane z czystością ustanowione dla węgla roślinnego (E 153) w dyrektywie Komisji 95/45/WE (Dz.U. L 226 z 22.9.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/27/WE (Dz.U. L 113 z 20.4.2004, str. 24), z wyjątkiem zawartości popiołu, który może wynosić do 10 % (w/w)
43680		Chlorodifluorometan
		Zawartość chlorofluorometanu mniejsza niż 1 mg/kg substancji
47210		Polimer kwasu dibutylotiocynowego
		Jednostka cząsteczkowa = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
60025		Specyfikacje:
		- minimalna lepkość (przy 100 °C) = 3,8 centystoksów
		- średnia masa cząsteczkowa > 450
60027		uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12.000) Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 440 Da Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 3,8 cSt (3,8 x 10^-6 m^2/s)
67155		Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)-4'-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4'-bis(2-benzoksazolylo) stylben, 4,4'-bis(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben
		Mieszanina otrzymywana w wyniku procesu produkcyjnego, zazwyczaj w stosunku (58-62 %): (23-27 %):(13-17 %)
72081/10		Ropopochodne żywice węglowodorowe (uwodornione)
		Specyfikacje:
		Ropopochodne żywice węglowodorowe, uwodornione, otrzymywane w procesie katalitycznej lub termicznej polimeryzacji dienów i olefin alifatycznych i/lub monobenzoidowych arylalkenów i ich pochodnych pochodzących z destylacji mieszaniny pokrakingowej, wrzących w temp. nie wyższej niż 220 °C, takich jak czyste monomery znajdujące się w strumieniu destylatu, a następnie poddane destylacji, uwodornieniu i dodatkowemu przetworzeniu.
		Właściwości:
		Lepkość: > 3 Pa.s w temperaturze 120 °C.
		Temperatura mięknienia: > 95 °C określona przy pomocy metody ASTM E 28-67.
		Liczba bromowa: < 40 (ASTM D1159)
		Kolor 50-procentowego roztworu w toluenie < 11 według skali Gardnera
		Pozostający monomer aromatyczny ≤ 50 ppm
76721		Polidimetylosiloksan (Mw> 6.800)
		minimalna lepkość 100 × 10^-6 m^2/s (= 100 centystoksów) przy 25 °C
76723		Specyfikacje:
		frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1.000 nie powinna przekraczać 1,5 % w/w
76725		Specyfikacje:
		frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1.000 nie powinna przekraczać 1 % w/w
76815		Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12-C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi
		Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 mniej niż 5 % (w/w)
76845		Poliester 1,4-butanodiol z kaprolaktonem
		Frakcja o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 niższa niż 0,5 % (zawartość wagowa)
77708		etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) Maksymalna resztowa ilość tlenku etylenu w materiale lub wyrobie = 1 mg/kg
77895		Glikol polietylenowy (E0 = 2-6) eter monoalkilu (C16-C18). Skład mieszaniny jest następujący:
		- glikol polietylenowy(E0 = 2-6) eter monoalkilu (C16-C18)
		- alkohole tłuszczowe (C16-C18) (około 48 %)
		- glikol etylenowy eter monoalkilu (C16-C18) (około 24 %)
79600		Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan
		Polietylenoglikol (EO ≤ Ü 11) tridecylo eter fosforan (ester mono- i dialkilowy), z maksymalną zawartością 10 % polietylenoglikolu (EO ≤ Ü 11) tridecylo eteru
80350		kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) - polietylenoiminy Otrzymany w wyniku reakcji kwasu poli(12-hydroksystearynowego) z polietylenoiminą
80480		poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 2.400 Da Resztowa zawartość morfoliny ≤ 30 mg/kg; N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)heksano-1,6-diaminy < 15.000 mg/kg; 2,4-dichloro-6-morfolino-1,3,5-triazyny ≤ 20 mg/kg
81500		Poliwinylopyrolidon
		Substancja musi spełniać kryteria czystości ustanowione w dyrektywie Komisji 96/77/WE^(*).
83595		Produkt reakcji di-tert-butylofosfonianu z bifenylem, otrzymany przez kondensację 2,4-di-tert-butylofenolu z produktem reakcji Friedla-Craftsa trichlorku fosforawego i bifenylu
		Skład:
		- 4,4'-bifenyleno-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (CAS. Nr 38613-77-3) (36-46 % m/m^(**)),
		- 4,3'-bifenyleno-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (CAS. Nr 118421-00-4 (17-23 % m/m^(**)),
		- 3,3'-bifenyleno-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (CAS. Nr 118421-01-5) (1-5 % m/m^(**)),
		- 4-bifenyleno-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian (CAS. Nr 91362-37-7) (11-19 % m/m^(**)),
		- tris(2,4-di-tert-butylofenylo)fosforan (CAS. Nr 31570-04-4) (9-18 % m/m^(**)),
		- 4,4'-bifenyleno-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian (CAS. Nr112949-97-0) (< 5 % m/m^(**)).
		Inne specyfikacje:
		- zawartość fosforu min. 5,4 % do maks. 5,9 %
		- wartość kwasowa maks. 10 mg KOH na gram
		- przedział topnienia 85-110°C
88640		Olej sojowy, epoksydowany
		Tlenek etylenu < 8 %, liczba jodowa < 6
93450		ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), sól pentasodowa] Zawartość kopolimeru do obróbki powierzchni w powlekanym dwutlenku tytanu wynosi poniżej 1 % w/w
95858		Specyfikacje:
		- średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 350
		- lepkość przy 100 °C min. 2,5 centystoksów
		- zawartość węglowodorów o liczbie węgli mniejszej niż 25, nie więcej niż 40 % w/w
95859		Woski, rafinowane, pochodne ropy naftowej lub syntetycznych materiałów węglowodorowych
		Produkt powinien mieć następujące specyfikacje:
		- zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie węglowej mniejszej niż 25, nie więcej niż 5 % (m/m)
		- lepkość nie mniej niż 11 × 10^-6 m^2/s (= 11 centystoksów) przy 100 °C
		- średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 500.
95883		Białe oleje mineralne, parafinowe pochodne materiałów węglowodorowych z ropy naftowej
		Produkt powinien mieć następujące specyfikacje:
		- zawartość węglowodorów mineralnych liczbie węglowej mniejszej niż 25, nie więcej niż 5 % (m/m)
		- lepkość nie mniej niż 8,5 × 10^-6 m^2/s (= 8,5 centystoksów) przy 100 °C
		- średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 480
^(*) Dz.U. L 339 z 30.12.1996, str. 1.
^(**) Ilość substancji użytych/ilość produktu.

ZAŁĄCZNIK  VI ³³

UWAGI DOTYCZĄCE KOLUMNY "OGRANICZENIA I/LUB WYMAGANIA"

⁽¹⁾ Ostrzeżenie: istnieje ryzyko, że poziom SML może być przekroczony w płynach modelowych imitujących żywność zawierającą tłuszcze.

⁽²⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 10060 i 23920 nie może przekraczać wartości tego limitu.

⁽³⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 15760, 16990, 47680, 53650 i 89440.

⁽⁴⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 19540, 19960 i 64800.

⁽⁵⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 14200, 14230 i 41840.

⁽⁶⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 66560 i 66580.

⁽⁷⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 i 92030.

⁽⁸⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.

⁽⁹⁾ Ostrzeżenie: istnieje ryzyko, że migracja substancji pogorszy właściwości organoleptyczne żywności, z którą ma kontakt i że produkt gotowy nie jest zgodny z art. 2 tiret drugie dyrektywy 89/109/EWG.

⁽¹⁰⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 i 73120.

⁽¹¹⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 45200, 64320, 81680 i 86800.

⁽¹²⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 36720, 36800, 36840, i 92000.

⁽¹³⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 39090 i 39120.

⁽¹⁴⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 44960, 68078, 69160, 82020 i 89170.

⁽¹⁵⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 i 61600.

⁽¹⁶⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 49595, 49600, 67520, 67515 i 83599.

⁽¹⁷⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 i 51120.

⁽¹⁸⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 67600, 67680 i 67760.

⁽¹⁹⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 60400, 60480 i 61440.

⁽²⁰⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 66400 i 66480.

⁽²¹⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 93120 i 93280.

⁽²²⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 17260, 18670, 54880 i 59280.

⁽²³⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 13620, 36840, 40320 i 87040.

⁽²⁴⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 13720 i 40580.

⁽²⁵⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 16650 i 51570.

⁽²⁶⁾ QM(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę pozostałych ilości następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 i 25270.

⁽²⁷⁾ QMA(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę pozostałych ilości następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne 10599/90A, 10599/91, 10599/92A i 10599/93.

⁽²⁸⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 13480 i 39680.

⁽²⁹⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 22775 i 69920.

⁽³⁰⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 86480, 86960 i 87120.

⁽³¹⁾ Należy wykonać kontrolę zgodności w przypadku gdy zachodzi kontakt z żywnością, stosując płyn modelowy D jako środek imitujący żywność z nasyconymi tłuszczami.

⁽³²⁾ Należy wykonać kontrolę zgodności w przypadku kontaktu z tłuszczem, stosując izooktan jako zamiennik płynu modelowego D (niestabilny).

⁽³³⁾ QMA(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę pozostałych ilości następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne 14800 i 45600.

⁽³⁴⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 55200, 55280 i 55360.

(35) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 25540 i 25550.

⁽³⁶⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie może być przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 i 31500.

⁽³⁷⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 i 21460.

⁽³⁸⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 81515, 96190, 96240 i 96320, a także soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do substancji, których nazwy zawierają "... kwas(-y), sole" i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest ( nie są) wymieniony(-e).

⁽³⁹⁾ Limit migracji może zostać przekroczony przy bardzo wysokiej temperaturze.

⁽⁴⁰⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 38940 i 40020.

(41) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 47600, 67360 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(42) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 75100 i 75105 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(43) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie może być przekroczone o sumę poziomów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 19150 i 19180.

(44) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku poliolefin.

(45) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku tworzyw sztucznych zawierających ponad 0,5 % w/w danej substancji.

(46) Występuje możliwość przekroczenia SML w kontakcie z żywnością o wysokiej zawartości alkoholu.

(47) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku polietylenu o małej gęstości zawierającego ponad 0,3 % w/w danej substancji w sytuacji kontaktu z żywnością zawierającą tłuszcze.

(48) Niemowlę zgodnie z definicją zawartą w dyrektywie 2006/141/WE (Dz.U. L 401 z 30.12.2006, s. 1).

ZAŁĄCZNIK  VIA ³⁴

DEKLARACJA ZGODNOŚCI

Pisemna deklaracja, o której mowa w art. 9, winna zawierać następujące informacje:

1) pełną nazwę i adres podmiotu gospodarczego produkującego lub importującego materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych, bądź substancje przeznaczone do produkcji tych materiałów i wyrobów;

2) pełną nazwę materiałów, wyrobów lub substancji przeznaczonych do produkcji tych materiałów i wyrobów;

3) datę deklaracji;

4) potwierdzenie, że materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych spełniają odpowiednie wymagania ustanowione w niniejszej dyrektywie i rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004;

5) odpowiednie informacje dotyczące wykorzystywanych substancji, do których odnoszą się ograniczenia i/lub specyfikacje obowiązujące zgodnie z niniejszą dyrektywą, co umożliwi dostawcom zapewnienie zgodności z tymi ograniczeniami;

6) odpowiednie informacje dotyczące wykorzystywanych substancji podlegających ograniczeniom w żywności, uzyskane z danych eksperymentalnych lub na drodze teoretycznych obliczeń dotyczących poziomu ich migracji specyficznej oraz - tam gdzie właściwe - kryteria czystości zgodnie z dyrektywami 95/31/WE, 95/45/WE i 96/77/WE, co umożliwi użytkownikowi tych materiałów i wyrobów przestrzeganie odpowiednich przepisów wspólnotowych bądź też - w razie ich braku - przepisów krajowych mających zastosowanie do żywności;

7) Specyfikacje dotyczące wykorzystania materiału lub wyrobu, takie jak:

(i) rodzaj lub rodzaje żywności, z jaką ma mieć kontakt dany materiał lub wyrób;

(ii) czas i temperatura obróbki i przechowywania w kontakcie z żywnością;

(iii) stosunek powierzchni kontaktu z żywnością do objętości, wykorzystywany do stwierdzenia zgodności materiału lub wyrobu;

8) Jeżeli w wielowarstwowym materiale lub wyrobie z tworzywa sztucznego zastosowana jest bariera funkcjonalna z tworzywa sztucznego - potwierdzenie, że materiał lub wyrób spełnia wymagania art. 7a ust. 2, 3 i 4 niniejszej dyrektywy.

Pisemna deklaracja winna umożliwiać łatwą identyfikację materiałów, wyrobów lub substancji, których dotyczy. Deklarację należy odnawiać w sytuacji, gdy istotne zmiany w zakresie produkcji pociągają za sobą zmiany poziomu migracji lub, gdy pojawią się nowe dane naukowe.

ZAŁĄCZNIK  VII

Część A

UCHYLONA DYREKTYWA I JEJ ZMIANY

(określone w art. 10 ust. 1)

dyrektywa Komisji 90/128/EWG (Dz.U. L 349 z 13.12.1990, str. 26)

dyrektywa Komisji 92/39/EWG (Dz.U. L 168 z 23.6.1992, str. 21)

dyrektywa Komisji 93/9/EWG (Dz.U. L 90 z 14.4.1993, str. 26)

dyrektywa Komisji 95/3/WE (Dz.U. L 41 z 23.2.1995, str. 44)

dyrektywa Komisji 96/11/WE (Dz.U. L 61 z 12.3.1996, str. 26)

dyrektywa Komisji 1999/91/WE (Dz.U. L 310 z 4.12.1999, str. 41)

dyrektywa Komisji 2001/62/WE (Dz.U. L 221 z 17.8.2001, str. 18)

dyrektywa Komisji 2002/17/WE (Dz.U. L 58 z 28.2.2002, str. 19)

Część B

TERMINY TRANSPOZYCJI DO PRAWA KRAJOWEGO

(określone w art. 10 ust. 1)

Dyrektywa	Terminy
	Dla transpozycji	Dla zezwolenia na handel tymi produktami, które są zgodne z niniejszą dyrektywą	Dla zabronienia handlu tymi produktami, które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą
90/128/EWG (Dz.U. L 349 z 13.12. 1990, str. 26)	31 grudnia 1990 r.	1 stycznia 1991 r.	1 stycznia 1993 r.
92/39/EWG (Dz.U. L 168 z 23.6.1992, str. 21)	31 grudnia 1992 r.	31 marca 1994 r.	1 kwietnia 1995 r.
93/9/EWG (Dz.U. L 90 z 14.4.1993, str. 26)	1 kwietnia 1994 r.	1 kwietnia 1994 r.	1 kwietnia 1996 r.
95/3/WE (Dz.U. L 41 z 23.2.1995, str. 44)	1 kwietnia 1996 r.	1 kwietnia 1996 r.	1 kwietnia 1998 r.
96/11/WE (Dz.U. L 61 z 12.3.1996, str. 26)	1 stycznia 1997 r.	1 kwietnia 1997 r.	1 stycznia 1999 r.
1999/91/WE (Dz.U. L 310 z 4.12.1999, str. 41)	31 grudnia 2000 r.	1 stycznia 2002 r.	1 stycznia 2003 r.
2001/62/WE (Dz.U. L 221 z 17.8.2001, str. 18)	30 listopada 2002 r.	1 grudnia 2002 r.	1 grudnia 2002 r.
2002/17/WE (Dz.U. L 58 z 28.2.2002, str. 19)	28 lutego 2003 r.	1 marca 2003 r.	1 marca 2004 r. 1 marca 2003 r dla materiałów i produktów, które zawierają diwinylobenzen

ZAŁĄCZNIK  VIII

TABELA KORELACJI

Dyrektywa 90/128/EWG	Niniejsza dyrektywa
artykuł 1	artykuł 1
artykuł 2	artykuł 2
artykuł 3	artykuł 3
artykuł 3a	artykuł 4
artykuł 3b	artykuł 5
artykuł 3c	artykuł 6
artykuł 4	artykuł 7
artykuł 5	artykuł 8
artykuł 6	artykuł 9
-	artykuł 10
-	artykuł 11
-	artykuł 12
ZAŁĄCZNIK I	ZAŁĄCZNIK I
ZAŁĄCZNIK II	ZAŁĄCZNIK II
ZAŁĄCZNIK III	ZAŁĄCZNIK III
ZAŁĄCZNIK IV	ZAŁĄCZNIK IV
ZAŁĄCZNIK V	ZAŁĄCZNIK V
ZAŁĄCZNIK VI	ZAŁĄCZNIK VI
-	ZAŁĄCZNIK VII
-	ZAŁĄCZNIK VIII

¹ Art. 1 ust. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 1 lit. a) dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

² Art. 1 ust. 4 zmieniony przez art. 1 pkt 1 lit. b) dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

³ Art. 1a dodany przez art. 1 pkt 2 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

⁴ Art. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 3 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

⁵ Art. 3 ust. 1 zmieniony przez art. 1 pkt 1 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

⁶ Art. 3 ust. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 1 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

⁷ Art. 4 zmieniony przez art. 1 pkt 2 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

⁸ Art. 4 ust. 1 zmieniony przez art. 1 pkt 1 dyrektywy nr 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.63.6) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 27 marca 2008 r.

⁹ Art. 4 ust. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 4 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

¹⁰ Art. 4a dodany przez art. 1 pkt 3 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

¹¹ Art. 4a ust. 3 zmieniony przez art. 1 pkt 2 lit. a) dyrektywy nr 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.63.6) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 27 marca 2008 r.

¹² Art. 4a ust. 4 zmieniony przez art. 1 pkt 2 lit. a) dyrektywy nr 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.63.6) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 27 marca 2008 r.

¹³ Art. 4a ust. 6 dodany przez art. 1 pkt 2 lit. b) dyrektywy nr 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.63.6) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 27 marca 2008 r.

¹⁴ Art. 4b dodany przez art. 1 pkt 3 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

¹⁵ Art. 4c dodany przez art. 1 pkt 5 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

¹⁶ Art. 4d dodany przez art. 1 pkt 5 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

¹⁷ Art. 4e dodany przez art. 1 pkt 5 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

¹⁸ Art. 5a dodany przez art. 1 pkt 4 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

¹⁹ Art. 5a ust. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 6 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

²⁰ Art. 7 zmieniony przez art. 1 pkt 5 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

²¹ Art. 7 ust. 1 według numeracji ustalonej przez art. 1 pkt 7 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

²² Art. 7 ust. 2 dodany przez art. 1 pkt 7 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

²³ Art. 7a dodany przez art. 1 pkt 8 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

²⁴ Art. 8 ust. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 6 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

²⁵ Art. 8 ust. 5 dodany przez art. 1 pkt 9 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

²⁶ Art. 9 zmieniony przez art. 1 pkt 10 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

²⁷ Załącznik I zmieniony przez art. 1 pkt 11 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

²⁸ Załącznik II:

-zmieniony przez art. 1 pkt 8 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

- zmieniony przez art. 1 dyrektywy nr 2005/79/WE z dnia 18 listopada 2005 r. (Dz.U.UE.L.05.302.35) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 9 grudnia 2005 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 11 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 3 dyrektywy nr 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.63.6) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 27 marca 2008 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 975/2009 z dnia 19 października 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.274.3) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 9 listopada 2009 r.

- zmieniony przez art.1 dyrektywy nr 2011/8/UE z dnia 28 stycznia 2011 r. (Dz.U.UE.L.11.26.11) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 1 lutego 2011 r.

²⁹ Załącznik III:

-zmieniony przez art. 1 dyrektywy nr 2004/1/WE z dnia 6 stycznia 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.7.45) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 2 lutego 2004 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 8 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

- zmieniony przez art. 1 dyrektywy nr 2005/79/WE z dnia 18 listopada 2005 r. (Dz.U.UE.L.05.302.35) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 9 grudnia 2005 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 11 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 3 dyrektywy nr 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.63.6) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 27 marca 2008 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 975/2009 z dnia 19 października 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.274.3) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 9 listopada 2009 r.

³⁰ Załącznik IV zmieniony przez art. 1 pkt 8 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

³¹ Załącznik IVA:

-dodany przez art. 1 pkt 12 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 3 dyrektywy nr 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.63.6) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 27 marca 2008 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 975/2009 z dnia 19 października 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.274.3) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 9 listopada 2009 r.

³² Załącznik V:

-zmieniony przez art. 1 pkt 8 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

- zmieniony przez art. 1 dyrektywy nr 2005/79/WE z dnia 18 listopada 2005 r. (Dz.U.UE.L.05.302.35) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 9 grudnia 2005 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 13 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 3 dyrektywy nr 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.63.6) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 27 marca 2008 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 975/2009 z dnia 19 października 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.274.3) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 9 listopada 2009 r.

³³ Załącznik VI:

-zmieniony przez art. 1 pkt 8 dyrektywy nr 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.71.8) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 30 marca 2004 r.

- zmieniony przez art. 1 dyrektywy nr 2005/79/WE z dnia 18 listopada 2005 r. (Dz.U.UE.L.05.302.35) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 9 grudnia 2005 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 13 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 3 dyrektywy nr 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.63.6) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 27 marca 2008 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 975/2009 z dnia 19 października 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.274.3) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 9 listopada 2009 r.

- zmieniony przez art 1 dyrektywy nr 2011/8/UE z dnia 28 stycznia 2011 r. (Dz.U.UE.L.11.26.11) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 1 lutego 2011 r.

³⁴ Załącznik VIA dodany przez art. 1 pkt 14 dyrektywy nr 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.91.17) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 20 kwietnia 2007 r.