Dyrektywa 2007/42/WE w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Wersja skodyfikowana)

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2007.172.71

Akt obowiązujący

Wersja od: 30 czerwca 2007 r.

DYREKTYWA KOMISJI 2007/42/WE

z dnia 29 czerwca 2007 r.

w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Wersja skodyfikowana)

(Dz.U.UE L z dnia 30 czerwca 2007 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG⁽¹⁾, w szczególności jego art. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnosząca się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi⁽²⁾ została kilkakrotnie znacząco zmieniona⁽³⁾. W celu zapewnienia jej jasności i zrozumiałości należy ją zatem skodyfikować.

(2) Środki wspólnotowe przewidziane przez niniejszą dyrektywę są nie tylko potrzebne, lecz również niezbędne do osiągnięcia celów rynku wewnętrznego; cele te nie mogą być osiągnięte indywidualnie przez państwa członkowskie. Co więcej, ich osiągnięcie na poziomie wspólnotowym jest przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004.

(3) Aby osiągnąć cel określony w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 w przypadku folii z regenerowanej celulozy, odpowiednim instrumentem była dyrektywa szczególna w rozumieniu art. 5 tego rozporządzenia.

(4) Syntetyczne osłonki z regenerowanej celulozy powinny być przedmiotem przepisów szczególnych.

(5) Metoda ustalania braku migracji barwników powinna być ustanowiona na późniejszym etapie.

(6) Do czasu opracowania kryteriów czystości i metod analizy przepisy krajowe powinny nadal obowiązywać.

(7) Ustalenie wykazu zatwierdzonych substancji wraz z limitami ilościowymi, które mają być stosowane, jest w tym szczególnym przypadku w zasadzie wystarczające do spełnienia wymagań określonych w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

(8) Jednakże eter bis(2-hydroksyetylu) (= glikol dietylenowy) i etanodiol (= glikol monoetylenowy) mogą w znacznych ilościach migrować do niektórych środków spożywczych i dlatego, aby tego uniknąć, bardziej właściwe jest ustanowienie środka zapobiegawczego w postaci określenia najwyższych dopuszczalnych ilości tych substancji w środkach spożywczych stykających się z folią z regenerowanej celulozy.

(9) W celu ochrony zdrowia konsumenta należy unikać bezpośredniego kontaktu środków spożywczych z zadrukowaną powierzchnią folii z regenerowanej celulozy.

(10) W przypadku profesjonalnych zastosowań materiałów i wyrobów z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, z wyjątkiem tych, które z uwagi na swój charakter są przewidziane do takiego użytku, należy załączyć pisemną deklarację określoną w art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

(11) Przepisy mające zastosowanie do folii z regenerowanej celulozy powinny zostać określone ze względu na rodzaj warstwy będącej w kontakcie ze środkami spożywczymi. Zatem wymagania dla folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego powinny być inne od tych dla folii z regenerowanej celulozy nie powlekanych lub powlekanych powłokami otrzymanymi z celulozy.

(12) Tylko zatwierdzone substancje powinny być wykorzystywane podczas wytwarzania wszelkich rodzajów folii z regenerowanej celulozy, włączając folie z regenerowanej celulozy powlekane tworzywem sztucznym.

(13) W przypadku folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego warstwa będąca w kontakcie ze środkami spożywczymi składa się z materiału podobnego do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z środkami spożywczymi. Dlatego jest właściwe stosowanie do takich folii przepisów przewidzianych w dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczym⁽⁴⁾.

(14) W interesie spójności prawodawstwa wspólnotowego weryfikacja zgodności powlekanej tworzywem sztucznym folii z regenerowanej celulozy z limitami migracji ustalonymi dyrektywą 2002/72/WE powinna być przeprowadzona zgodnie z przepisami ustanowionymi w dyrektywie Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi⁽⁵⁾ oraz w dyrektywie Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiającej wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi⁽⁶⁾.

(15) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

(16) Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III część B,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

1. Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczególną w rozumieniu art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

2. Niniejszą dyrektywę stosuje się do folii z regenerowanej celulozy w znaczeniu podanym w załączniku I, która jest przeznaczona do kontaktu ze środkami spożywczymi lub z uwagi na swoje przeznaczenie wchodzi w taki kontakt, a także która:

a) sama stanowi produkt gotowy; albo

b) tworzy część produktu gotowego zawierającego inne materiały.

3. Niniejszej dyrektywy nie stosuje się do syntetycznych osłonek z regenerowanej celulozy.

Artykuł  2

Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 1 ust. 2 należy do jednego z następujących rodzajów:

a) niepowlekana folia z regenerowanej celulozy;

b) powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką uzyskaną z celulozy; lub

c) powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką składającą się z tworzyw sztucznych.

Artykuł  3

1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. a) i b) jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załączniku II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.

2. W drodze odstępstwa od ust. 1 dozwolone jest używanie substancji innych niż wymienione w załączniku II, jeżeli są one stosowane jako substancje barwiące (barwniki i pigmenty) lub kleje, pod warunkiem braku śladów ich migracji do środków spożywczych, w ilościach wykrywalnych za pomocą uznanych metod.

Artykuł  4

1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. c) jest wytwarzana, przed powlekaniem, przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w pierwszej części załącznika II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.

2. Powłoka stosowana do folii z regenerowanej celulozy określonej w ust. 1 jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załącznikach II-VI do dyrektywy 2002/72/WE, z zastrzeżeniem ograniczeń w nich określonych.

3. Bez uszczerbku dla ust. 1, materiały i wyroby wytworzone z folii z regenerowanej celulozy określone art. 2 lit. c) są zgodne z przepisami art. 2, 7 i 8 dyrektywy 2002/72/WE.

Artykuł  5

Zadrukowane powierzchnie folii z regenerowanej celulozy nie mogą wchodzić w kontakt ze środkami spożywczymi.

Artykuł  6

1. W obrocie handlowym innym niż detaliczny materiałom i wyrobom z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonym do kontaktu ze środkami spożywczymi towarzyszy pisemna deklaracja, zgodna z art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

2. Ustępu 1 nie stosuje się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy, które z uwagi na swój charakter są wyraźnie przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi.

3. W przypadku wskazania szczególnych warunków użytkowania materiały i wyroby z folii z regenerowanej celulozy są odpowiednio oznakowane.

Artykuł  7

Dyrektywa 93/10/EWG, zmieniona dyrektywami wymienionymi w załączniku III część A, traci moc, bez naruszenia zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III część B.

Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku IV.

Artykuł  8

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  9

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 29 czerwca 2007 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.

⁽²⁾ Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/14/WE (Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 48).

⁽³⁾ Patrz: załącznik III część A.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/19/WE (Dz.U. L 91 z 31.3.2007, str. 17).

⁽⁵⁾ Dz.U. L 297 z 23.10.1982, str. 26. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 97/48/WE (Dz.U. L 222 z 12.8.1997, str. 10).

⁽⁶⁾ Dz.U. L 372 z 31.12.1985, str. 14. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/19/WE.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

OPIS FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Folia z regenerowanej celulozy jest to cienki arkusz materiału otrzymany z oczyszczonej celulozy uzyskanej z drewna lub bawełny, uprzednio nieprzetwarzanych. Zgodnie z wymaganiami technicznymi odpowiednie substancje mogą być dodawane do masy lub na powierzchnię. Folia z regenerowanej celulozy może być powlekana jedno- lub dwustronnie.

ZAŁĄCZNIK  II

WYKAZ SUBSTANCJI DOZWOLONYCH DO WYTWARZANIA FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Uwaga

– Wartości procentowe podane w części pierwszej i drugiej niniejszego załącznika wyrażone są jako masa/masę (w/w), w przeliczeniu na ilość bezwodnej niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy.

– W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe określenia techniczne.

– Używane substancje powinny być dobrej technicznej jakości pod względem kryteriów czystości.

CZĘŚĆ PIERWSZA

Niepowlekana folia z regenerowanej celulozy

Nazwa	Ograniczenia
A. Regenerowana celuloza	Nie mniej niż 72 % (w/w).
B. Substancje dodatkowe
1. Zmiękczacze	Nie więcej niż 27 % (w/w) łącznie.
- Eter bis(hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy]	)Tylko do folii, które mają być powlekane i )przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi )niewilgotnymi, to znaczy niezawierającymi wody }fizycznie wolnej na ich powierzchni. Całkowita )ilość tych związków obecnych w środkach )spożywczych mających kontakt z tego typu folią nie )może przekraczać 30 mg/kg środka spożywczego.
- Etanodiol [= glikol monoetylenowy]
- 1,3-butanodiol
- Glicerol
- 1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy]
- Poli(tlenek etylenu) [= poliglikol oksyetylenowy]	Średnia masa cząsteczkowa od 250 do 1.200.
- Poli(1,2-tlenek propylenu [= poliglikol 1,2-oksypropylenowy]	Średnia masa cząsteczkowa nie większa niż 400 zawartość wolnego propanodiolu - 1,3 nie może przekraczać 1 % (w/w) w substancji.
- Sorbitol
- Glikol tetraetylenowy
- Glikol trietylenowy
- Mocznik
2. Inne substancje dodatkowe	Nie więcej niż 1 % (w/w) całkowitej ilości tych substancji w folii.
Grupa pierwsza	Ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm^2 niepowlekanej folii.
- Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na
- Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na
- Kwas benzoesowy i benzoesan sodu
- Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na
- Liniowe nasycone i nienasycone kwasy tłuszczowe o parzystej liczbie atomów węgla (C8-C20) oraz kwas behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn
- Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy, maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K
- Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na
- Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8-C20) oraz amidy kwasu behenowego i rycynolowego
- Naturalna skrobia jadalna i mąka
- Chemicznie zmodyfikowana jadalna skrobia i mąka
- Amyloza
- Węglany i chlorki wapnia i magnezu
- Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8-C20) i/lub estry z kwasem adypinowym, cytrynowym, 12-hydroksystearynowym (oksystearynowym), rycynolowym
- Estry poliglikolu oksyetylenowego (8-14 grup oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8-C20)
- Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8-C20)
- Mono i/lub diestry kwasu stearynowego z etanodiolem i/lub eterem bis (2-hydroksyetylowym) i/lub glikolem trietylenowym
- Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu i krzemu oraz krzemiany i uwodnione krzemiany glinu, wapnia, magnezu i potasu
- Poli(tlenek etylenu) [= Poliglikol oksyetylenowy]	Średnia masa cząsteczkowa od 1.200 do 4.000.
- Propionian sodu
Grupa druga	Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm^2 niepowlekanej folii oraz ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 0,2 mg/dm^2 niepowlekanej folii (lub niższego limitu, jeśli został podany).
- Sól sodowa kwasu alkilo (C8-C18) benzenosulfonowego
- Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego
- Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)siarkowego
- Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)sulfonowego
- Dioktylosulfobursztynian sodu
- Distearynian monooctanu dihydroksyetylodietylenotriaminy	Nie więcej niż 0,05 mg/dm^2 niepowlekanej folii.
- Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu
- N'N-Distearoilodiaminoetan, N,N - dipalmitoilodiaminoetan i N,N'- dioleoilodiaminoetan
- 2-Heptadecylo - 4,4-bis(metyleno-stearyniano) oksazolina
- Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu Nie więcej niż 0,1 mg/dm^2 niepowlekanej folii.
Grupa trzecia - Promotor przyczepności	Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm^2 niepowlekanej folii.
- Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem, niemodyfikowany lub zmodyfikowany jedną lub kilkoma z następujących substancji: butanol, dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina, tetraetylenopentaamina, tris-(2-hydroksyetylo) amina, 3,3'-diaminodipropyloamina, 4,4'- diaminodibutyloamina	Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm^2 niepowlekanej folii.
	Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm^2niepowlekanej folii.
- Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem i formaldehydem zmodyfikowany tris-(2-hydroksyetylo) aminą	Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm^2 niepowlekanej folii. Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm^2 niepowlekanej folii.
- Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe:
a) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie diaminopropylometyloaminy i epichlorohydryny;
b) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego, kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lub etylenodiaminy;
c) żywica poliamido-epichlorohydrynowa na bazie kwasu adypinowego, dietylenotriaminy i epichlorohydryny lub mieszaniny epichlorohydryny i amoniaku;
d) żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, dimetyloadypinianu, i dietylenotriaminy;
e) żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidu kwasu adypinowego i diaminopropylometyloaminy.	Zgodnie z dyrektywami Wspólnoty lub, jeśli ich nie ma, zgodnie z ustawodawstwem krajowym do czasu przyjęcia
dyrektyw.
- Polietylenoaminy i polietylenoiminy	Nie więcej niż 0,75 mg/dm^2 niepowlekanej folii.
- Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem lub który można zmodyfikować jedną lub kilkoma z poniższych substancji: kwas aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol, diaminobutan, diaminodietyloamina, diaminodipropylamina, diaminopropan, dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol, tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczyn sodu	Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm^2 niepowlekanej folii.
Grupa czwarta	Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,01 mg/dm^2 niepowlekanej folii.
- Produkty reakcji amin olejów jadalnych i politlenku etylenu
- Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy

CZĘŚĆ DRUGA

Powlekana folia z regenerowanej celulozy

Nazwa	Ograniczenia
A. Regenerowana celuloza	Patrz: część pierwsza
B. Substancje dodatkowe	Patrz: część pierwsza
C. Powłoka
1. Polimery	Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 50 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
- Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe i metylowe etery celulozy
- Azotan celulozy	Nie więcej niż 20 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; zawartość azotu w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2 % (w/w).
2. Żywice	Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 12,5 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; wyłącznie do produkcji folii z regenerowanej celulozy z powłokami na bazie azotanu celulozy.
- Kazeina
- Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estry z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi alkoholami (C2-C6) lub mieszaninami tych alkoholi
- Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowane z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym, fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub 2,2 bis (4-hydroksyfenylo) propanoformaldehydem i które estryfikowano metanolem, etanolem lub polihydroksylowymi alkoholami (C2-C6) lub mieszaninami tych alkoholi
- Estry pochodnych eteru bis (2-hydroksyetylowego) produktów addycji β-pinenenu i/lub diterpenu z bezwodnikiem maleinowym
- Żelatyna spożywcza
- Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub uwodornione oraz produkty ich kondensacji z poliglicerolem lub kwasami adypinowym, cytrynowym, maleinowym, ftalowym i sebacynowym
- Żywica naturalna [= damara]
- Poli-β-pinen [= żywice terpenowe]
- Żywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz promotory przyczepności)
3. Zmiękczacze	Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 6 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
- Cytrynian acetylotributylu
- Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)
- Adypinian diizobutylu
- Adypinian di-n-butylu
- Azelainian di-n-heksylu
- Ftalan dicykloheksylu	Nie więcej niż 4,0 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
- Fosforan difenylu-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)	Zawartość fosforanu difenylu-2-etyloheksylu nie przekracza:
	a) 2,4 mg/kg środka spożywczego mającego kontakt z tym rodzajem folii; lub
	b) 0,4 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
- Monooctan glicerolu [= acetyna]
- Dioctan glicerolu [= diacetyna]
- Trioctan glicerolu [= triacetyna]
- Sebacynian dibutylu
- Winian di-n-butylu
- Winian diizobutylu
4. Inne substancje dodatkowe	Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 6 mg/dm^2 w niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, włączając warstwę powlekającą na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
4.1. Substancje dodatkowe wymienione w części pierwszej	Ograniczenia takie jak w części 1 (jednakże ilość wyrażona w mg/dm^2 odnosi się do niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, jak i warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi).
4.2. Szczególne substancje dodatkowe do powłoki	Ilość jednej substancji lub rodzaju substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi (lub niższego limitu, jeśli jest podany).
- 1-heksadekanol i 1-oktadekanol
- Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8-C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem i liniowymi alkoholami butylowym, amylowym i oleilowym
- Woski montanowe, obejmujące oczyszczone kwasy montanowe (C26-C32) i/lub ich estry z etanodiolem i/lub 1,3-butanodiolem i/lub sole wapniowe i potasowe tych kwasów
- Wosk karnauba
- Wosk pszczeli
- Wosk esparto
- Wosk kandelilla
- Polidimetylosiloksan	Nie więcej niż 1 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
- Epoksydowany olej sojowy (zawartość tlenku etylenu od 6 do 8 %)
- Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne
- Tetrastearynian pentaerytrytolu
- Fosforany mono i bis (tlenku oktadecylodietylenu)	Nie więcej niż 0,2 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
- Estry kwasów alifatycznych (C8-C20) z mono lub bis-(2-hydroksyetylo)aminą
- 2- i 3-tert.-Butylo-4-hydroksyanizol [= butylohydroksyanizol - BHA]	Nie więcej niż 0,06 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
- 2,6-di-tert.-Butylo-4-metylofenol [= butylohydroksytoluen - BHT]	Nie więcej niż 0,06 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
- Di-n-oktylo-bis (2-etyloheksylo)maleinian cyny	Nie więcej niż 0,06 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
5. Rozpuszczalniki	Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,6 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
- Octan butylu
- Octan etylu
- Octan izobutylu
Nazwa Ograniczenia
- Octan izopropylu
- Octan propylu
- Aceton
- 1-Butanol [= n-Butanol]
- Etanol
- 2-Butanol
- 2-Propanol [= Izopropanol]
- 1-Propanol [= n-Propanol]
- Cykloheksan
- Eter monobutylowy glikolu etylenowego
- Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego
- Keton etylowo-metylowy
- Keton izobutylowo-metylowy
- Tetrahydrofuran
- Toluen	Nie więcej niż 0,06 mg/dm^2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

ZAŁĄCZNIK  III

CZĘŚĆ A

Uchylona dyrektywa i jej kolejne zmiany

(określone w art. 7)

Dyrektywa Komisji 93/10/EWG (Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27)

Dyrektywa Komisji 93/111/WE (Dz.U. L 310 z 14.12.1993, str. 41)

Dyrektywa Komisji 2004/14/WE (Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 48)

CZĘŚĆ B

Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania

(określonych w art. 7)

Dyrektywa	Termin przeniesienia	Data stosowania
93/10/EWG	1 stycznia 1994 r.	1 stycznia 1994 r.^(1)
		1 stycznia 1994 r.^(2)
		1 stycznia 1995 r.^(3)
91/111/WE	-	-
2004/14/WE	29 lipca 2005 r.	29 lipca 2005 r.^(4)
		29 stycznia 2006 r.^(5)
(1) Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret pierwsze dyrektywy 93/10/EWG: "Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1994 r. zezwolą na handel i stosowanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi zgodnie z niniejszą dyrektywą.". ^(2) Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret drugie dyrektywy 93/10/EWG: "Państwa członkowskie zabronią od dnia 1 stycznia 1994 r. handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie jest zgodna z niniejszą dyrektywą ani z dyrektywą 83/229/EWG, poza folią, której handlu od dnia 1 lipca 1994 r. zabrania dyrektywa 92/15/EWG.". ^(3) Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret trzecie dyrektywy 93/10/EWG: "Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1995 r. zabronią handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy, ale spełnia wymagania dyrektywy 83/229/EWG.". ^(4) Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera a) dyrektywy 2004/14/WE: "Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby dopuścić handel i wykorzystanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi spełniającej wymagania niniejszej dyrektywy, od dnia 29 lipca 2005 r.". ^(5) Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera b) dyrektywy 2004/14/WE: "Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby zakazać wytwarzania i przywozu do Wspólnoty folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy począwszy od dnia 29 stycznia 2006 r.".

ZAŁĄCZNIK  IV

Tabela korelacji

Dyrektywa 93/10/EWG	Niniejsza dyrektywa
Artykuł 1 ust. 1 i 2	Artykuł 1 ust. 1 i 2
Artykuł 1 ust. 3 wyrażenie wprowadzjące lit. b)	Artykuł 1 ust. 3
Artykuł 1a	Artykuł 2
Artykuł 2	Artykuł 3
Artykuł 2a	Artykuł 4
Artykuł 3	Artykuł 5
Artykuł 4	Artykuł 6
Artykuł 5	-
Artykuł 6	-
-	Artykuł 7
-	Artykuł 8
Artykuł 7	Artykuł 9
Załącznik I	Załącznik I
Załącznik II	Załącznik II
Załącznik III	-
-	Załącznik III
-	Załącznik IV