Dyrektywa 2004/60/WE zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia chinoksyfenu jako substancji czynnej

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2004.120.39

Akt jednorazowy

Wersja od: 1 września 2004 r.

DYREKTYWA KOMISJI 2004/60/WE

z dnia 23 kwietnia 2004 r.

zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia chinoksyfenu jako substancji czynnej (Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin⁽¹⁾, ostatnio zmienioną dyrektywą 2003/82/WE⁽²⁾ w szczególności jej art. 6 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dnia 1 sierpnia 1995 r., zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, Zjednoczone Królestwo otrzymało od Dow Elanco Europe (obecnie Dow Agro Sciences) wniosek o włączenie czynnej substancji chinoksyfenu do załącznika I dyrektywy 91/414/EWG. Decyzja Komisji 96/457/EWG⁽³⁾ potwierdziła "kompletność" dokumentacji w tym sensie, że można ją uznać za spełniającą, co do zasady, wymogi załączników II i III dyrektywy 91/414/EWG dotyczące danych i informacji.

(2) Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG oceniono wpływ tej substancji czynnej na zdrowie ludzkie i środowisko, w odniesieniu do sposobów użycia proponowanych przez wnioskodawcę. Wskazane Państwo Członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy 11 października 1996 r przedłożyło Komisji projekt sprawozdania z oceny, dotyczącego tej substancji.

(3) Projekt sprawozdania z oceny został poddany przeglądowi przez Państwa Członkowskie i Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Przegląd zakończono 28 listopada 2003 r. w formie sprawozdania Komisji z przeglądu dla chinoksyfenu.

(4) Dokumentacja i informacje z przeglądu zostały także przedłożone Komitetowi Naukowemu ds. Roślin do osobnej konsultacji. Komitet został poproszony o wypowiedzenie się w sprawie gromadzenia się substancji w glebie i jej potencjalnego wpływu na środowisko. W swojej opinii⁽⁴⁾ Komitet stwierdził, że wszystkie dostępne badania oraz badanie terenowe, dotyczące degradacji substancji organicznych (badanie toreb na śmieci) w szczególności nie wykazało w stopniu przekonującym dopuszczalnego wpływu na środowisko, głównie z powodu niewystarczającej mocy statystycznej eksperymentalnego projektu badań. Komitet stwierdził także, że frakcja stosowanego chinoksyfenu może wyparować po zastosowaniu na uprawie. Jakkolwiek dostępne wyniki wskazują na natychmiastowy rozkład substancji w powietrzu, według zalecenia Komitetu pomiary dokonywane w półokresie reakcji należy powtórzyć po opracowaniu odpowiednich metod oceny zagrożenia dla środowiska w zakresie przenoszenia w atmosferze środków ochrony roślin. To zalecenie Komitetu zostało uwzględnione w sprawozdaniu z przeglądu dotyczącego substancji czynnej. Niewystarczające badanie terenowe dotyczące rozkładu substancji organicznych zostało powtórzone zgodnie z uaktualnionym protokołem badania. Nie wykryto wpływu chinoksyfenu na rozkład substancji organicznych.

(5) Zgodnie z art. 6 ust. 4 dyrektywy 91/414/EWG oraz biorąc pod uwagę możliwość wydania niekorzystnej decyzji w sprawie chinoksyfenu, 13 lutego 2003 r. Komisja zorganizowała spotkanie trójstronne z udziałem głównego wnioskodawcy oraz Państwa Członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy. Główny wnioskodawca dostarczył dalsze dane w celu wyjaśnienia kwestii wstępnych.

(6) Na podstawie różnych przeprowadzonych badań wydaje się, iż środki ochrony roślin zawierające chinoksyfenu spełniają, w ogólnym zakresie, wymagania ustanowione w art. 5 ust. 1 lit a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które były przedmiotem badań i zostały wyszczególnione w sprawozdaniu Komisji z przeglądu. Dlatego właściwe jest włączenie chinoksyfenu do załącznika I w celu zapewnienia, że we wszystkich Państwach Członkowskich zezwolenia na dopuszczenie do obrotu środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną mogą być przyznawane zgodnie z przepisami tej dyrektywy.

(7) Sprawozdanie Komisji z przeglądu jest wymagane dla należytego wprowadzenia przez Państwa Członkowskie kilku sekcji jednolitych zasad ustanowionych w dyrektywie 91/414/EWG. Dlatego też właściwe jest zapewnienie, aby ostateczna wersja sprawozdania z przeglądu, z wyjątkiem informacji poufnych w rozumieniu art. 14 dyrektywy 91/414/EWG, była dostępna lub udostępniana przez Państwa Członkowskie do konsultacji dla wszelkich zainteresowanych stron.

(8) Po włączeniu powinno się przyznać Państwom Członkowskim odpowiedni termin na wykonanie przepisów dyrektywy 91/414/EWG w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających chinoksyfen oraz w szczególności w celu dokonania przeglądu istniejących zezwoleń tymczasowych i, najpóźniej do końca tego terminu, przekształcenia ich w zezwolenia pełne, zmiany lub wycofania, zgodnie z przepisami dyrektywy 91/414/EWG.

(9) Dlatego dyrektywa 91/414/EWG powinna zostać odpowiednio zmieniona.

(10) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

W załączniku I dyrektywy 91/414/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2

Państwa Członkowskie przyjmą i opublikują, najpóźniej do 28 lutego 2005 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Państwa Członkowskie niezwłocznie poinformują o tym Komisję.

Państwa Członkowskie stosują te przepisy od dnia 1 marca 2005 r.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

Artykuł  3

1. Państwa Członkowskie dokonują przeglądu zezwolenia na dopuszczanie do obrotu każdego ze środków ochrony roślin zawierającego chinoksyfen w celu zapewnienia, że spełnione są warunki dotyczące tej substancji czynnej określone w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG. Tam gdzie jest to konieczne zmieniają lub wycofują zezwolenia zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, najpóźniej do dnia 28 lutego 2005 r.

2. 1 W odniesieniu do każdego posiadającego zezwolenie środka ochrony roślin, zawierającego chinoksyfen jako jedyną substancję czynną lub jako jedną z kilku substancji czynnych, z których każda jest wykazana w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG, najpóźniej do dnia 31 sierpnia 2004 r. Państwa Członkowskie zobowiązane są dokonać ponownej oceny produktu, zgodnie z jednolitymi zasadami przewidzianymi w załączniku VI do dyrektywy 91/414/EWG, na podstawie dokumentacji spełniającej wymogi załącznika III. Na podstawie przedmiotowej oceny Państwa Członkowskie ustalają, czy produkt spełnia warunki określone w art. 4 ust. 1 lit. b), c), d) i e) dyrektywy 91/414/EWG.

Po dokonaniu takich ustaleń Państwa Członkowskie:

a) w odniesieniu do środka zawierającego chinoksyfen jako jedyną substancję czynną, w razie konieczności, zmienią lub wycofają zezwolenie na każdy taki środek najpóźniej do dnia 28 lutego 2006 r.; lub

b) w odniesieniu do środka zawierającego chinoksyfen jako jedną z kilku substancji czynnych, w razie konieczności, zmienią lub wycofają zezwolenie na każdy taki środek najpóźniej do dnia 28 lutego 2006 r. lub w terminie ustalonym dla takiej zmiany lub wycofania w odniesieniu do dyrektywy lub dyrektyw dodających taką substancję lub substancje do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, w zależności od najpóźniejszej z nich.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem 1 września 2004 r.

Artykuł  5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 23 kwietnia 2004 r.

	W imieniu Komisji
	David BYRNE
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 77 z 13.3.2004, str. 50.

⁽³⁾ Dz.U. L 189 z 30.7.1996, str. 112.

⁽⁴⁾ Opinia Komitetu Naukowego ds. Roślin dotycząca włączenia chinoksyfenu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. (SCP/QUINOX/002-final, przyjęta 7 marca 2001 r.).

ZAŁĄCZNIK 

W załączniku I, na końcu tabeli dodaje się następujący wiersz:

Nr	Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne	Nazwa IUPAC	Czystość^(1)	Wejście w życie	Wygaśnięcie wyłączenia	Przepisy szczególne
"83	Chinoksyfen CAS Nr 124495-18-7 CIPAC Nr 566	5, 7-dichloro-4 (ρ-fluorofenoksy) quinolina	970 g/kg	1 września 2004 r.	31 sierpnia 2014 r.	Dozwolony jedynie jako środek grzybobójczy. Przy wprowadzaniu w życie jednolitych zasad załącznika VI uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu w sprawie chinoksyfenu, a w szczególności jego dodatki I i II, sfinalizowane w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt 28 listopada 2003 r. Państwa Członkowskie powinny zwracać szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Środki ograniczające ryzyko muszą być stosowane, a programy monitorowania uruchomione w strefach wrażliwych, w odpowiednim przypadku
^(1) Dalsze szczegóły dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnych zawarte są w sprawozdaniu z przeglądu."

¹ Art. 3 ust. 2 zmieniony przez art. 1 dyrektywy nr 2004/97/WE z dnia 27 września 2004 r. (Dz.U.UE.L.04.301.53) zmieniającej nin. dyrektywę z dniem 1 września 2004 r.