Dyrektywa 2001/48/WE zmieniająca załączniki do dyrektyw Rady 86/362/EWG oraz 90/642/EWG w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów, odpowiednio w zbożach i w niektórych produktach pochodzenia roślinnego, w tym owocach i warzywach, oraz na ich powierzchni
Dz.U.UE.L.2001.180.26
Akt jednorazowyDYREKTYWA KOMISJI 2001/48/WE
z dnia 28 czerwca 2001 r.
zmieniająca załączniki do dyrektyw Rady 86/362/EWG oraz 90/642/EWG w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów, odpowiednio w zbożach i w niektórych produktach pochodzenia roślinnego, w tym owocach i warzywach, oraz na ich powierzchni
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 86/362/EWG z dnia 24 lipca 1986 r. w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w zbożach i na ich powierzchni(1), ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2001/39/WE(2), w szczególności jej art. 10,
uwzględniając dyrektywę Rady 90/642/EWG z dnia 27 listopada 1990 r. w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w niektórych produktach pochodzenia roślinnego, w tym owocach i warzywach, oraz na ich powierzchni(3), ostatnio zmienioną dyrektywą 2001/39/WE, w szczególności jej art. 7,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin(4), ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2001/47/WE(5), w szczególności jej art. 4 ust. 1 lit. f),
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Nowe substancje czynne, azoksystrobina oraz krezoksym metylowy, zostały włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG dyrektywami Komisji 98/47/WE(6) oraz 1999/1/WE(7), odpowiednio do stosowania jedynie jako fungicyd, bez określania szczególnych warunków mających wpływ na uprawy, które mogą być poddawane działaniu środków ochrony roślin zawierających te czynne składniki.
(2) Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości we wszystkich artykułach i na ich powierzchni, objętych zakresem dyrektyw 86/362/EWG oraz 90/642/EWG zostały ustalone dyrektywami Komisji 1999/71/WE(8) i 2000/48/WE(9) dla pozostałości azoksystrobiny, oraz dyrektywą Komisji 2000/58/WE(10) dla pozostałości krezoksymu metylowego.
(3) W momencie ustalania danych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości uznano, iż poziomy te powinny zostać poddane kontroli i powinny zostać zmienione w celu uwzględnienia nowych informacji i danych. Dyrektywy 1999/71/WE, 2000/48/WE oraz 2000/58/WE potwierdzają, że Państwa Członkowskie powinny ustalić krajowe tymczasowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości w odniesieniu do innych zbóż oraz owoców i warzyw w ramach wydawania zezwoleń na stosowanie środków ochrony roślin zawierających azoksystrobinę lub krezoksym metylowy oraz że Komisja powinna być o nich powiadomiona, zgodnie z wymaganiami art. 4 ust. 1 lit. f) dyrektywy 91/414/EWG. W celu ułatwienia tej możliwości poziomy określone w dyrektywach 1999/71/WE i 2000/48/WE oraz wszystkie poziomy określone w dyrektywie 2000/58/WE zostały ustanowione na podstawie mającej charakter tymczasowy, umożliwiając Państwom Członkowskim udzielanie dalszych zezwoleń dla nowych zastosowań oraz powiadamianie Komisji, zgodnie z procedurą opisaną w wymienionym artykule. Artykuł ten przewiduje, że w przypadku istnienia tymczasowego wspólnotowego najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości i w przypadku gdy nowe zastosowanie, w odniesieniu do którego wydano zezwolenie doprowadziłoby do wyższych poziomów, Państwo Członkowskie wydające zezwolenie ustanawia krajowy tymczasowy poziom pozostałości zgodnie z art. 4 ust. 1 lit. f) dyrektywy 91/414/EWG przed tym, gdy zezwolenie może zostać przyznane.
(4) W celu zapewnienia odpowiedniej ochrony konsumenta przed narażeniem na działanie pozostałości znajdujących się w lub na ich powierzchni, w odniesieniu do których nie udzielono zezwolenia, w momencie przyjmowania dyrektyw 1999/71/WE, 2000/48/WE i 2000/58/WE uznano za rozsądne ustalenie tymczasowych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości na niższym poziomie oznaczenia analitycznego dla wszystkich takich produktów. Ustalenie na poziomie wspólnotowym takich tymczasowych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości nie uniemożliwia Państwom Członkowskim ustalania tymczasowych poziomów pozostałości dla azoksystrobiny i/lub krezoksymu metylowego zgodnie z art. 4 ust. 1 lit. f) dyrektywy 91/414/EWG.
(5) W celu wydania zezwolenia w odniesieniu do środka ochrony roślin Państwa Członkowskie muszą stosować jednolite zasady przewidziane w załączniku VI do dyrektywy 91/414/EWG przy dokonywaniu oceny, w szczególności dokumentacji spełniającej wymagania załącznika III do dyrektywy 91/414/EWG, przedłożonej przez ubiegającego się o wydanie zezwolenia. Załącznik III część A sekcja 8 do dyrektywy 91/414/EWG wymaga od ubiegających się przedłożenia niektórych informacji zawierających proponowane najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości, wraz z pełnym uzasadnieniem i oszacowaniem potencjalnego i faktycznego narażenia poprzez odżywianie się lub innymi sposobami. Część B sekcja 2.4.2 oraz część C sekcja 2.5 załącznika VI do dyrektywy 91/414/EWG nakładają na Państwa Członkowskie obowiązek oceny przedłożonych informacji dotyczących wpływu pozostałości na zdrowie ludzi lub zwierząt oraz na środowisko oraz podejmowania decyzji w sprawie zezwoleń, które zapewnią, aby występujące pozostałości odzwierciedlały ilości minimalne środków ochrony roślin, niezbędne w celu zachowania odpowiedniej kontroli odpowiadającej dobrej praktyce rolniczej, stosowanej w sposób zapewniający ograniczenie do minimum występowania pozostałości odpowiednio przy zbiorze, uboju lub po składowaniu.
(6) Przedstawiono nowe dane w odniesieniu do wykorzystania azoksystrobiny w oberżynie, paprykach, owsie zwyczajnym, chmielu, grochu (świeżym oraz suszonym) oraz do wykorzystania krezoksymu metylowego w szparagach, truskawkach oraz innych drobnych owocach i owocach jagodowych. Te nowe dane zostały ocenione i uznano za właściwe do skorygowania tymczasowych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości ustalonych dla tych produktów w dyrektywach 1999/71/WE, 2000/48/WE oraz 2000/58/WE.
(7) W momencie włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/WE dnia 22 kwietnia 1998 r. techniczna i naukowa ocena azoksystrobiny została zakończona w formie sprawozdania z kontroli Komisji w odniesieniu do azoksystrobiny. Zgodnie z tym sprawozdaniem z kontroli dopuszczalne dzienne spożycie (DDS) azoksystrobiny zostało ustalone na poziomie 0,1 mg/kg wagi ciała na dzień. W momencie włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG dnia 16 października 1998 r. techniczna i naukowa ocena krezoksymu metylowego została zakończona w formie sprawozdania z kontroli Komisji w odniesieniu do krezoksymu metylowego. Zgodnie z tym sprawozdaniem z kontroli dopuszczalne dzienne spożycie krezoksymu metylowego zostało ustalone na poziomie 0,4 mg/kg wagi ciała na dzień. Długotrwałe narażenie konsumentów produktów spożywczych, wobec których zastosowano azoksystrobinę oraz krezoksym metylowy, zostało oszacowane i ocenione zgodnie z procedurami i praktykami stosowanymi we Wspólnocie Europejskiej, z uwzględnieniem wytycznych opublikowanych przez Światową Organizację Zdrowia(11) i obliczono, że najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości ustalone w tej dyrektywie nie prowadzą do przekroczenia tych DDS.
(8) Podczas oceny i dyskusji, które poprzedzały włączenie azoksystrobiny oraz krezoksymu metylowego do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG nie stwierdzono ostrych skutków toksycznych wymagających ustalenia zaostrzonej dawki odniesienia.
(9) Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu odbyły się konsultacje z partnerami handlowymi Wspólnoty w zakresie poziomów wymienionych w niniejszej dyrektywie i uwzględniono ich opinie w sprawie danych poziomów. Możliwość ustalenia tolerancji w przywozie w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości dla szczególnych kombinacji pestycydów i upraw zostanie zbadana przez Komisję na podstawie przedłożonych i możliwych do przyjęcia danych.
(10) Uwzględnione zostały opinie i rady Komitetu Naukowego ds. Roślin, w szczególności dotyczące ochrony konsumentów produktów spożywczych, wobec których zastosowano pestycydy.
(11) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
| W imieniu Komisji | |
| David BYRNE | |
| Członek Komisji |
______
(1) Dz.U. L 221 z 7.8.1986, str. 37.
(2) Dz.U. L 148 z 1.6.2001, str. 70.
(3) Dz.U. L 350 z 14.12.1990, str. 71.
(4) Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1.
(5) Dz.U. L 175 z 28.6.2001, str. 21.
(6) Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 50.
(7) Dz.U. L 21 z 28.1.1999, str. 21.
(8) Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 36.
(9) Dz.U. L 197 z 3.8.2000, str. 26.
(10) Dz.U. L 244 z 29.9.2000, str. 78.
(11) Wytyczne dotyczące przewidywania spożycia w żywności pozostałości pestycydów (poprawione) opracowane przez GEMS/Program Żywnościowy we współpracy z Komitetem ds. Pozostałości Pestycydów Komisji Kodeksu Żywnościowego, opublikowane przez Światową Organizację Zdrowia w 1997 r. (WHO/FSF/FOS/97.7).