Decyzja wykonawcza 2023/1424 nieodnawiająca zatwierdzenia akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2023.174.17

Akt obowiązujący

Wersja od: 7 lipca 2023 r.

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2023/1424

z dnia 5 lipca 2023 r.

nieodnawiająca zatwierdzenia akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 14 ust. 4 akapit pierwszy lit. b),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Akroleina została włączona do załącznika I do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ²  jako substancja czynna przeznaczona do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12. Na podstawie art. 86 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 uznaje się zatem, że została ona zatwierdzona do dnia 31 sierpnia 2020 r. na mocy tego rozporządzenia, z zastrzeżeniem warunków określonych w załączniku I do dyrektywy 98/8/WE.

(2) W dniu 28 lutego 2019 r. zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 złożono wniosek o odnowienie zatwierdzenia akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12 ("wniosek"), ponieważ zatwierdzenie akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12 miało wygasnąć w dniu 31 sierpnia 2020 r.

(3) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2020/1037 ³  ważność zatwierdzenia akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12 została przedłużona do dnia 28 lutego 2023 r., aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na rozpatrzenie wniosku. Ważność ta została ponownie przedłużona decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2022/1486 ⁴  do dnia 28 lutego 2025 r.

(4) W dniu 6 października 2022 r. właściwy organ oceniający poinformował jednak Agencję i Komisję, że wnioskodawca wycofał wniosek o odnowienie zatwierdzenia akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12. W związku z tym, ponieważ nie stwierdzono, że akroleina nadal spełnia warunki określone w art. 4 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, nie należy odnawiać zatwierdzenia akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12.

(5) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Zatwierdzenie akroleiny jako substancji czynnej przeznaczonej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12 nie zostaje odnowione.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 lipca 2023 r.

¹ Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

² Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów bio- bójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).

³ Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2020/1037 z dnia 15 lipca 2020 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12 (Dz.U. L 227 z 16.7.2020, s. 72).

⁴ Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/1486 z dnia 7 września 2022 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 233 z 8.9.2022, s. 83).