Decyzja wykonawcza 2021/713 przedłużająca ważność zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18
Dz.U.UE.L.2021.147.21
Akt obowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/713
z dnia 29 kwietnia 2021 r.
przedłużająca ważność zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 14 ust. 5, po zasięgnięciu opinii Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
(1) Substancja czynna fluorek sulfurylu została włączona do załącznika I do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 2 w odniesieniu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 i w związku z tym, na podstawie art. 86 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, uznaje się ją za zatwierdzoną na mocy tego rozporządzenia, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku I do wspomnianej dyrektywy.
(2) W dniu 28 czerwca 2017 r. złożono wniosek dotyczący odnowienia zatwierdzenia fluorku sulfurylu zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w odniesieniu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18.
(3) W dniu 14 lutego 2018 r. właściwy organ oceniający w Szwecji poinformował Komisję o swojej decyzji podjętej na podstawie art. 14 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie konieczności przeprowadzenia pełnej oceny. Zgodnie z art. 8 ust. 1 tego rozporządzenia właściwy organ oceniający musi przeprowadzić pełną ocenę wniosku w ciągu 365 dni od jego zatwierdzenia.
(4) Ponieważ właściwy organ przeprowadza pełną ocenę wniosku, Europejska Agencja Chemikaliów ("Agencja") przygotuje i przedłoży Komisji opinię w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej, zgodnie z art. 14 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, w ciągu 270 dni od otrzymania zalecenia od właściwego organu oceniającego.
(5) Aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na rozpatrzenie wniosku, datę wygaśnięcia zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 przedłużono decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2018/1479 3 do dnia 30 czerwca 2021 r., co odpowiada określonej w dyrektywie Komisji 2009/84/WE 4 dacie wygaśnięcia zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18. Właściwy organ oceniający jednak nie zakończył jeszcze badania i nie przedłożył Agencji sprawozdania z oceny ani wniosków z oceny.
(6) W dniu 18 lutego 2020 r. właściwy organ oceniający zwrócił się do wnioskodawcy o przedłożenie dodatkowych informacji w celu przeprowadzenia oceny zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i wyznaczył termin przekazania tych informacji na dzień 31 marca 2022 r.
(7) W rezultacie zatwierdzenie fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 prawdopodobnie wygaśnie, zanim zostanie podjęta decyzja w sprawie jego odnowienia. Należy zatem przedłużyć ważność zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 na okres wystarczający do zakończenia procedury rozpatrzenia wniosku.
(8) Biorąc pod uwagę okres potrzebny na zakończenie oceny przez właściwy organ oceniający oraz na przygotowanie i przedstawienie opinii przez Agencję, należy przedłużyć ważność zatwierdzenia do dnia 31 grudnia 2023 r.
(9) Pomijając kwestię upływu daty ważności zatwierdzenia, fluorek sulfurylu jest nadal zatwierdzony do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku I do dyrektywy 98/8/WE,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
| W imieniu Komisji | |
| Ursula VON DER LEYEN | |
| Przewodnicząca |