Decyzja wykonawcza 2021/1992 w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2021.405.14

Akt utracił moc

Wersja od: 16 listopada 2021 r.

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/1992

z dnia 15 listopada 2021 r.

w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 z dnia 25 października 2012 r. w sprawie normalizacji europejskiej, zmieniające dyrektywy Rady 89/686/EWG i 93/15/EWG oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 98/34/WE, 2004/22/WE, 2007/23/WE, 2009/23/WE i 2009/105/WE oraz uchylające decyzję Rady 87/95/EWG i decyzję Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1673/2006/WE ¹ , w szczególności jego art. 10 ust. 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 13 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE ²  w przypadku zabawek spełniających całkowicie lub częściowo normy zharmonizowane, do których odniesienie opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, domniemywa się, że spełniają one wymagania objęte tymi normami lub ich częściami określone w art. 10 dyrektywy 2009/48/WE i w załączniku II do tej dyrektywy.

(2) W części I załącznika II do dyrektywy 2009/48/WE określono szczegółowe wymagania dotyczące właściwości fizycznych i mechanicznych (w tym przepisy mające na celu zapewnienie, że zabawki są tak wytworzone, że korzystanie z nich nie prowadzi do oparzeń lub innego typu obrażeń fizycznych), a w części II załącznika II do tej dyrektywy - szczegółowe wymagania mające na celu zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa zabawek w odniesieniu do zagrożeń związanych z palnością. W części III załącznika II do dyrektywy 2009/48/WE ustanowiono również wymagania szczegółowe mające na celu zagwarantowanie, że podczas używania zabawek nie występuje ryzyko niekorzystnych skutków dla zdrowia ludzkiego związane z narażeniem na działanie substancji lub mieszanin chemicznych, z których zabawki się składają lub które zawierają. Ponadto w art. 10 ust. 2 ustanowiono ogólne wymagania bezpieczeństwa, w art. 11 ust. 2 ustanowiono wymogi dotyczące ostrzeżeń dotyczących zabawek, a w załączniku V do dyrektywy 2009/48/WE ustanowiono ostrzeżenia dla zabawek, w tym szczegółowe ostrzeżenia dotyczące zabawek chemicznych.

(3) Pismem M/445 ³  z dnia 9 lipca 2009 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego (CEN) i Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego Elektrotechniki (CENELEC) z wnioskiem o opracowanie nowych (i dokonanie rewizji istniejących) norm zharmonizowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE.

(4) Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CEN zmienił normę zharmonizowaną EN 71-2:2011+A1:2014 "Bezpieczeństwo zabawek - Część 2: Palność", do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2021/867 ⁴ . Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN 71-2:2020.

(5) Norma zharmonizowana EN 71-2:2020 jest jaśniejsza i bardziej precyzyjna niż poprzednia norma EN 71-2:2011 +A1:2014. Zawiera ona: dodatkowe definicje, które lepiej opisują, do których zabawek mają zastosowanie specyfikacje normy; jaśniejsze i bardziej precyzyjne sformułowania; nowe specyfikacje dla przebrań kostiumowych, które zawierają luźne wypełnienie; dodatkowe specyfikacje dotyczące mycia lub czyszczenia (lub jego zaniechania) przebrań kostiumowych przed badaniem; specyfikacje dotyczące badania mniejszych części zabawek poprzez ich łączenie, jak również badania wypełnienia, poszycia i ozdób; ilustracyjne przykłady przebrań (takich jak maski na twarz lub hełmy) oraz przebrań kostiumowych i wskazania dotyczące sposobu ich badania; diagramy przedstawiające sposób pozyskiwania próbek z przebrań kostiumowych do celów badań.

(6) Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CEN zmienił również normę zharmonizowaną EN 71-3:2019 "Bezpieczeństwo zabawek - Część 3: Migracja określonych pierwiastków", do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2021/867. Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN 71-3:2019+A1:2021.

(7) Norma zharmonizowana EN 71-3:2019+A1:2021 zawiera zaktualizowany wykaz dopuszczalnych wartości, zaczerpniętych z dyrektywy 2009/48/WE, dla zawartości pierwiastków w zabawkach. Aktualizacja dotyczy aluminium, w odniesieniu do którego zaostrzone wartości dopuszczalne miały być stosowane od dnia 20 maja 2021 r. ⁵ . Dotyczy ona również chromu-VI, dla którego usunięto poprzednią wartość dopuszczalną. Wzór matematyczny do obliczania migracji chromu-VI dla próbki zabawki został dostosowany do procedury badania. Wszystkie pozostałe zmiany mają charakter redakcyjny.

(8) Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CEN dokonał kolejnej zmiany normy zharmonizowanej EN 71-4:2013 "Bezpieczeństwo zabawek - Część 4: Zestawy do wykonywania doświadczeń chemicznych i podobnych", do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2021/867. Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN 71-4:2020.

(9) Norma zharmonizowana EN 71-4:2020 jest jaśniejsza niż poprzedzająca ją norma EN 71-4:2013 dzięki szeregowi zmian redakcyjnych. Ponadto piktogramy i hasła ostrzegawcze określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 ⁶  są stosowane częściej i w sposób bardziej konsekwentny. Dodatkowo specyfikacje dotyczące pojemników zabezpieczonych przed otwarciem przez dzieci opierają się obecnie na ustalonej normie międzynarodowej, przejętej przez CEN. W przypadku niektórych zestawów doświadczalnych wymagana jest obecnie ochrona oczu. Ponadto dołączono więcej wyjaśnień dotyczących uzasadnienia specyfikacji.

(10) Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CEN zmienił normę zharmonizowaną EN 71-13:2014 "Bezpieczeństwo zabawek - Część 13: Zapachowe gry planszowe, zestawy kosmetyczne oraz gry smakowe", do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2021/867. Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN 71-13:2021.

(11) Specyfikacje normy zharmonizowanej EN 71-13:2021 są wyraźniej powiązane z wymogami dyrektywy 2009/48/WE. W szczególności specyfikacje dotyczące ostrzeżeń szczegółowych i wskazań określonych w części B załącznika V do dyrektywy 2009/48/WE zostały rozszerzone i w sposób bardziej wyraźny odnoszą się do zapachowych gier planszowych, zestawów kosmetycznych i gier smakowych zawierających określone alergenne substancje zapachowe. Ponadto specyfikacje dotyczące zamknięć pojemników zabezpieczonych przed otwarciem przez dzieci w przedmiotowych grach i zestawach opierają się obecnie na normie międzynarodowej EN ISO 8317:2015 "Opakowania zabezpieczone przed dziećmi - Wymagania i procedury badań dotyczące opakowań wielokrotnego zamykania". Metoda badania określona w normie EN ISO 8317:2015 zastępuje poprzednią metodę badania określoną w normie EN 71-13:2014. Ponadto zaktualizowano odniesienia do prawodawstwa Unii, w szczególności do przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności.

(12) Komisja wraz z CEN oceniła, czy normy zharmonizowane EN 71-2:2020, EN 71-3:2019+A1:2021, EN 71-4:2020 i EN 71-13:2021 opracowane przez CEN są zgodne z wnioskiem M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. Wszystkie cztery normy zharmonizowane spełniają założone wymagania przewidziane w dyrektywie 2009/48/WE. Odniesienia do tych norm należy zatem opublikować w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

(13) Normy zharmonizowane EN 71-2:2020, EN 71-3:2019+A1:2021, EN 71-4:2020 i EN 71-13:2021 zastępują normy zharmonizowane, odpowiednio, EN 71-2:2011+A1:2014, EN 71-3:2019, EN 71-4:2013 i EN 71-13:2014. Należy zatem wycofać odniesienia do tych norm z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. Aby zapewnić producentom zabawek wystarczająco dużo czasu na dostosowanie swoich produktów do zmienionych specyfikacji w normach zharmonizowanych EN 71-2:2020, EN 71-3:2019+A1:2021, EN 71-4:2020 i EN 71-13:2021, należy odroczyć wycofanie odniesień do norm zharmonizowanych EN 71-2:2011+A1:2014, EN 71-3:2019, EN 71-4:2013 i EN 71-13:2014.

(14) Ze względów przejrzystości, racjonalności i uproszczenia pełny wykaz odniesień do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE i spełniających założone wymagania należy opublikować w jednym akcie. Odniesienia do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE są obecnie opublikowane w decyzjach wykonawczych Komisji (UE) 2021/867 i (UE) 2019/1728 ⁷ . W związku z tym decyzję wykonawczą (UE) 2021/867 należy zastąpić nową decyzją.

(15) Zgodność z normą zharmonizowaną stanowi podstawę do domniemania zgodności z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami określonymi w unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym od dnia publikacji odniesienia do takiej normy w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsza decyzja powinna zatem wejść w życie w dniu jej opublikowania,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Niniejszym publikuje się w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej odniesienia do norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE, wymienione w załączniku I do niniejszej decyzji.

Artykuł  2

Decyzja wykonawcza (UE) 2021/867 traci moc.

Jednakże art. 1 decyzji wykonawczej (UE) 2021/867 w dalszym ciągu stosuje się do odniesień do norm zharmonizowanych dotyczących zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE, wymienionych w załączniku II do niniejszej decyzji, do dat określonych w tym załączniku.

Ponadto art. 1 decyzji wykonawczej (UE) 2019/1728 w dalszym ciągu stosuje się do odniesień do norm zharmonizowanych dotyczących zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE, wymienionych w załączniku III do niniejszej decyzji, do dat określonych w tym załączniku.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 listopada 2021 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  I

Nr	Odniesienie do normy
1.	EN 71-1:2014+A1:2018 Bezpieczeństwo zabawek - Część 1: Właściwości mechaniczne i fizyczne
2.	EN 71-2:2020 Bezpieczeństwo zabawek - Część 2: Palność
3.	EN 71-3:2019+A1:2021 Bezpieczeństwo zabawek - Część 3: Migracja określonych pierwiastków
4.	EN 71-4:2020 Bezpieczeństwo zabawek - Część 4: Zestawy do wykonywania doświadczeń chemicznych i podobnych
5.	EN 71-5:2015 Bezpieczeństwo zabawek - Część 5: Zabawki chemiczne (zestawy) nieprzeznaczone do wykonywania doświadczeń chemicznych
6.	EN 71-7:2014+A3:2020 Bezpieczeństwo zabawek - Część 7: Farby do malowania palcami - Wymagania i metody badań
7.	EN 71-8:2018 Bezpieczeństwo zabawek - Część 8: Zabawki aktywizujące przeznaczone do użytku domowego
8.	EN 71-12:2016 Bezpieczeństwo zabawek - Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe Uwaga: Dopuszczalne wartości określone w lit. a) w tabeli 2 w pkt 4.2 normy EN 71-12:2016 "Bezpieczeństwo zabawek - Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe" są niższe niż dopuszczalne wartości, których należy przestrzegać, określone w części III pkt 8 załącznika II do dyrektywy 2009/48/WE. Konkretnie wartości te są następujące:
	Substancja	Norma EN 71-12:2016	Dyrektywa 2009/48/WE
	N-nitrozoaminy	0,01 mg/kg	0,05 mg/kg
	Substancje N-nitrozowe	^0,1 mg^/kg	^1 mg/kg
9.	EN 71-13:2021 Bezpieczeństwo zabawek - Część 13: Zapachowe gry planszowe, zestawy kosmetyczne oraz gry smakowe
10.	EN 71-14:2018 Bezpieczeństwo zabawek - Część 14: Trampoliny do użytku domowego
11.	EN IEC 62115:2020 Zabawki elektryczne - Bezpieczeństwo użytkowania EN IEC 62115:2020/A11:2020

ZAŁĄCZNIK  II

Nr	Odniesienie do normy	Data wycofania
1.	EN 71-2:2011+A1:2014 Bezpieczeństwo zabawek - Część 2: Palność	15 maja 2022 r.
2.	EN 71-3:2019 Bezpieczeństwo zabawek - Część 3: Migracja określonych pierwiastków	15 maja 2022 r.
3.	EN 71-4:2013 Bezpieczeństwo zabawek - Część 4: Zestawy do wykonywania doświadczeń chemicznych i podobnych	15 maja 2022 r.
4.	EN 71-13:2014 Bezpieczeństwo zabawek - Część 13: Zapachowe gry planszowe, zestawy kosmetyczne oraz gry smakowe	15 maja 2022 r.

ZAŁĄCZNIK  III

Nr	Odniesienie do normy	Data wycofania
1.	EN 71-7:2014+A2:2018 Bezpieczeństwo zabawek - Część 7: Farby do malowania palcami - Wymagania i metody badań Uwaga: W odniesieniu do dozwolonej substancji konserwującej klimbazol (pozycja 22 w tabeli B.1 w załączniku B do tej normy) domniemanie zgodności ma zastosowanie do maksymalnego dopuszczalnego stężenia 0,2 % (a nie 0,5 %). Wynika to z "DODATKU do opinii w sprawie klimbazolu (P64) nr ref. SCCS/1506/13" Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS), który został przyjęty po publikacji normy przez CEN. https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/ consumer_safety/docs/sccs_o_212.pdf	28 listopada 2021 r.
2.	EN 71-12:2013 Bezpieczeństwo zabawek - Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe	28 listopada 2021 r.
3.	EN 62115:2005 Zabawki elektryczne - Bezpieczeństwo użytkowania IEC 62115:2003 (zmodyfikowana) + A1:2004 EN 62115:2005/a2:2011 (IEC 62115:2003/A2:2010 (zmodyfikowana)) EN 62115:2005/A2:2011/AC:2011 EN 62115:2005/A11:2012 EN 62115:2005/A11:2012/AC:2013 EN 62115:2005/A12:2015	21 lutego 2022 r.

¹ Dz.U. L 316 z 14.11.2012, s. 12.

² Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek, (Dz.U. L 170 z 30.6.2009, s. 1).

³ Wniosek M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. w sprawie zlecenia normalizacji dla CEN i CENELEC na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE zastępującej dyrektywę 88/378/EWG dotyczącą bezpieczeństwa zabawek.

⁴ Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/867 z dnia 28 maja 2021 r. w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE (Dz.U. L 190 z 31.5.2021, s. 96).

⁵ Dyrektywa Komisji (UE) 2019/1922 z dnia 18 listopada 2019 r. zmieniająca, w celu dostosowania do postępu technicznego i naukowego, pkt 13 w części III załącznika II do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE w sprawie bezpieczeństwa zabawek w odniesieniu do aluminium (Dz.U. L 298 z 19.11.2019, s. 5).

⁶ Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).

⁷ Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/1728 z dnia 15 października 2019 r. w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE (Dz.U. L 263 z 16.10.2019, s. 32).