Decyzja 5/2022 (2022/1053) zmieniająca załącznik I (Sprawy weterynaryjne i fitosanitarne) oraz załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2022.175.9

Akt jednorazowy

Wersja od: 5 lutego 2022 r.

DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG nr 5/2022

z dnia 4 lutego 2022 r.

zmieniająca załącznik I (Sprawy weterynaryjne i fitosanitarne) oraz załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2022/1053]

WSPÓLNY KOMITET EOG,

uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym ("Porozumienie EOG"), w szczególności jego art. 98,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/577 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do treści i formatu informacji niezbędnych do stosowania art. 112 ust. 4 i art. 115 ust. 5, które mają być zawarte w unikalnym dożywotnim dokumencie identyfikacyjnym, o którym mowa w art. 8 ust. 4 tego rozporządzenia ¹ .

(2) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt ² .

(3) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/805 z dnia 8 marca 2021 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 ³ .

(4) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/16 z dnia 8 stycznia 2021 r. ustanawiające niezbędne środki i ustalenia praktyczne w zakresie unijnej bazy danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych (unijnej bazy danych produktów) ⁴ .

(5) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/17 z dnia 8 stycznia 2021 r. ustanawiające wykaz zmian niewymagających oceny zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 ⁵ .

(6) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1904 z dnia 29 października 2021 r. w sprawie przyjęcia projektu wspólnego logo dla sprzedaży detalicznej weterynaryjnych produktów leczniczych na odległość ⁶ .

(7) Niniejsza decyzja dotyczy między innymi prawodawstwa w zakresie żywych zwierząt z wyłączeniem ryb i zwierząt akwakultury. Prawodawstwa dotyczącego tych kwestii nie stosuje się do Islandii, jak określono w załączniku I do Porozumienia EOG rozdział I część wprowadzająca ust. 2.

(8) Niniejsza decyzja dotyczy między innymi prawodawstwa w zakresie spraw weterynaryjnych. Prawodawstwa dotyczącego spraw weterynaryjnych nie stosuje się do Liechtensteinu na czas rozszerzenia na Liechtenstein obowiązywania Umowy między Wspólnotą Europejską a Konfederacją Szwajcarską dotyczącej handlu produktami rolnymi, jak określono w dostosowaniach sektorowych do załącznika I do Porozumienia EOG.

(9) Na podstawie decyzji Wspólnego komitetu EOG nr 371/2021 z dnia 10 grudnia 2021 r. ⁷  do Liechtensteinu nie mają zastosowania rozporządzenia delegowane (UE) 2021/577 i (UE) 2021/578 oraz rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/1904.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić załączniki I i II do Porozumienia EOG,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

W rozdziale I część 4.1 załącznika I do Porozumienia EOG po pkt 3b (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/963) dodaje się punkt w brzmieniu:

"3c. 32021 R 0577: rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/577 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do treści i formatu informacji niezbędnych do stosowania art. 112 ust. 4 i art. 115 ust. 5, które mają być zawarte w unikalnym dożywotnim dokumencie identyfikacyjnym, o którym mowa w art. 8 ust. 4 tego rozporządzenia (Dz.U. L 123 z 9.4.2021, s. 3).

Tego aktu nie stosuje się do Islandii.".

Artykuł  2

W rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:

1) w pkt 22 (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) dodaje się, co następuje:

", zmieniona:

– 32021 R 0805: rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/805 z dnia 8 marca 2021 r. (Dz.U. L 180 z 21.5.2021, s. 3).";

2) po pkt 22 (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) dodaje się punkt w brzmieniu:

"22a. 32021 R 0016: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/16 z dnia 8 stycznia 2021 r. ustanawiające niezbędne środki i ustalenia praktyczne w zakresie unijnej bazy danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych (unijnej bazy danych produktów) (Dz.U. L 7 z 11.1.2021, s. 1).

Do celów niniejszego Porozumienia przepisy rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań:

w art. 6 ust. 4 słowa »języki urzędowe Unii« zastępuje się słowami »języki urzędowe umawiających się Stron Porozumienia EOG«;

22b. 32021 R 0017: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/17 z dnia 8 stycznia 2021 r. ustanawiające wykaz zmian niewymagających oceny zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Dz.U. L 7 z 11.1.2021, s. 22);

22c. 32021 R 0578: rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt (Dz.U. L 123 z 9.4.2021, s. 7);

22d. 32021 R 1904: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1904 z dnia 29 października 2021 r. w sprawie przyjęcia projektu wspólnego logo dla sprzedaży detalicznej weterynaryjnych produktów leczniczych na odległość (Dz.U. L 387 z 3.11.2021, s. 133).".

Artykuł  3

Teksty rozporządzeń delegowanych (UE) 2021/578 i (UE) 2021/805 oraz rozporządzeń wykonawczych (UE) 2021/16, (UE) 2021/17 i (UE) 2021/1904 w językach islandzkim i norweskim oraz rozporządzenie delegowane (UE) 2021/577 w języku norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.

Artykuł  4

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 5 lutego 2022 r. pod warunkiem otrzymania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG ^*  lub z dniem wejścia w życie decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 371/2021, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza.

Artykuł  5

Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 lutego 2022 r.

	W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
	Nicolas VON LINGEN
	Przewodniczący

¹ Dz.U. L 123 z 9.4.2021, s. 3.

² Dz.U. L 123 z 9.4.2021, s. 7.

³ Dz.U. L 180 z 21.5.2021, s. 3.

⁴ Dz.U. L 7 z 11.1.2021, s. 1.

⁵ Dz.U. L 7 z 11.1.2021, s. 22.

⁶ Dz.U. L 387 z 3.11.2021, s. 133.

⁷ Dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym.

^* Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.