Decyzja 2014/893/UE ustalająca ekologiczne kryteria przyznawania oznakowania ekologicznego UE produktom kosmetycznym spłukiwanym
Dz.U.UE.L.2014.354.47
Akt utracił mocDECYZJA KOMISJI
z dnia 9 grudnia 2014 r.
ustalająca ekologiczne kryteria przyznawania oznakowania ekologicznego UE produktom kosmetycznym spłukiwanym
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2014/893/UE)
(Dz.U.UE L z dnia 11 grudnia 2014 r.)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 66/2010 z dnia 25 listopada 2009 r. w sprawie oznakowania ekologicznego UE 1 , w szczególności jego art. 8 ust. 2,
po konsultacji z Komitetem Unii Europejskiej ds. Oznakowania Ekologicznego,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 66/2010 oznakowanie ekologiczne UE można przyznawać produktom, które mają ograniczony wpływ na środowisko w ciągu ich całego cyklu życia.
(2) W rozporządzeniu (WE) nr 66/2010 określono, iż szczegółowe kryteria oznakowania ekologicznego UE należy ustalać w odniesieniu do określonych grup produktów.
(3) Z uwagi na fakt, że substancje chemiczne stosowane w produktach kosmetycznych spłukiwanych i opakowania tych produktów mają wpływ na środowisko, związany głównie z ekotoksycznością i zużyciem zasobów, należy ustanowić kryteria oznakowania ekologicznego UE dla tej grupy produktów. Kryteria te powinny w szczególności umożliwić promowanie produktów, które mają ograniczony wpływ na ekosystemy wodne, zawierają ograniczoną ilość substancji niebezpiecznych i w przypadku których ograniczono wytwarzanie odpadów dzięki zmniejszeniu ilości materiału używanego do opakowań.
(4) Decyzją Komisji 2007/506/WE 2 ustanowiono kryteria ekologiczne oraz związane z nimi wymogi dotyczące oceny i weryfikacji w odniesieniu do mydeł, szamponów i odżywek do włosów. Wspomniane kryteria zostały poddane przeglądowi w związku z postępem technicznym. Z przeglądu tego wynika, że konieczna jest modyfikacja nazwy i definicji tej grupy produktów, aby uwzględnić nową podgrupę produktów oraz ustalić nowe kryteria.
(5) Decyzję 2007/506/WE należy zastąpić w celu zachowania przejrzystości.
(6) Należy przewidzieć okres przejściowy dla producentów wytwarzających produkty, którym przyznano oznakowanie ekologiczne dla mydeł, szamponów i odżywek do włosów na podstawie kryteriów określonych w decyzji 2007/506/WE, tak aby zapewnić im wystarczającą ilość czasu na dostosowanie produktów do zrewidowanych kryteriów i wymogów. Do dnia, z którym decyzja 2007/506/WE straci moc, producenci powinni mieć również możliwość składania wniosków ma podstawie kryteriów określonych we wspomnianej decyzji lub na podstawie kryteriów określonych w niniejszej decyzji.
(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią komitetu powołanego na mocy art. 16 rozporządzenia (WE) nr 66/2010,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Do grupy produktów "produkty kosmetyczne spłukiwane" zalicza się każdą spłukiwaną substancję lub mieszaninę objętą zakresem rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 3 , przeznaczoną do kontaktu z naskórkiem lub owłosieniem, stosowaną wyłącznie lub głównie w celu utrzymywania ich w czystości (mydła toaletowe, preparaty pod prysznic, szampony), poprawy stanu włosów (odżywki do włosów) lub smarowania włosów służącego ułatwieniu ich golenia i ochrony naskórka podczas golenia (produkty do golenia).
Do grupy produktów "produkty kosmetyczne spłukiwane" należą produkty przeznaczone zarówno do użytku prywatnego, jak i zawodowego.
Przedmiotowa grupa produktów nie obejmuje produktów, które są sprzedawane specjalnie do wykorzystania jako środki dezynfekcyjne lub antybakteryjne. Można do niej zaliczyć szampony przeciwłupieżowe.
Do celów niniejszej decyzji stosuje się następujące definicje:
Kryteria przyznawania oznakowania ekologicznego UE zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 66/2010 produktom należących do grupy produktów "produkty kosmetyczne spłukiwane", której definicję zawarto w art. 1 niniejszej decyzji, oraz związane z nimi wymogi w zakresie oceny i weryfikacji zostały określone w załączniku do niniejszej decyzji.
Ekologiczne kryteria dla grupy produktów "produkty kosmetyczne spłukiwane" oraz związane z nimi wymogi dotyczące oceny i weryfikacji obowiązują do dnia 31 grudnia 2021 r.
Do celów administracyjnych grupie produktów "produkty kosmetyczne spłukiwane" przypisuje się numer kodu "30".
Decyzja 2007/506/WE zostaje uchylona.
Wnioski te będą oceniane zgodnie z kryteriami, na których zostały oparte.
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
W imieniu Komisji | |
Karmenu VELLA | |
Członek Komisji |
ZAŁĄCZNIK
KRYTERIA OZNAKOWANIA EKOLOGICZNEGO UE ORAZ WYMOGI DOTYCZĄCE OCENY I WERYFIKACJI RAMY
KRYTERIA OZNAKOWANIA EKOLOGICZNEGO UE ORAZ WYMOGI DOTYCZĄCE OCENY I WERYFIKACJI RAMY
Kryteria przyznawania oznakowania ekologicznego UE produktom kosmetycznym spłukiwanym:
Ocena i weryfikacja
Określone wymogi w zakresie oceny i weryfikacji podane są w odniesieniu do każdego kryterium.
W przypadku gdy w celu wykazania zgodności z kryteriami wnioskodawca jest zobowiązany do dostarczenia deklaracji, dokumentacji, analiz, sprawozdań z badań lub innych dowodów, mogą one pochodzić od wnioskodawcy lub od jego dostawcy (dostawców), bądź też z obu tych źródeł.
W miarę możliwości badania należy przeprowadzać w laboratoriach spełniających wymogi ogólne europejskiej normy EN ISO 17025 lub normy równoważnej.
W stosownych przypadkach można stosować metody badania inne niż te wskazane dla każdego z kryteriów, jeżeli właściwy organ oceniający wniosek uzna je za metody równoważne.
W stosownych przypadkach właściwe organy mogą wymagać odpowiedniej dokumentacji potwierdzającej, a także mogą przeprowadzać niezależne badania weryfikacyjne.
Niniejszy załącznik zawiera odniesienia do wykazu w bazie danych składników detergentów (wykaz DID), zawierającego szereg składników najpowszechniej stosowanych jako składniki detergentów i kosmetyków. Wykazu tego używa się do uzyskiwania danych do obliczeń krytycznej objętości rozcieńczenia (CDV) oraz do oceny biodegradowalności substancji obecnych w składzie produktu. W odniesieniu do składników, które nie figurują w wykazie DID, podaje się wytyczne dotyczące sposobu obliczania lub ekstrapolowania odpowiednich danych. Najnowsza wersja wykazu DID jest dostępna na stronie internetowej poświęconej oznakowaniu ekologicznemu UE 5 lub na stronach internetowych poszczególnych właściwych organów.
Właściwemu organowi przedkłada się następujące informacje:
Wszystkie substancje obecne w składzie produktu muszą być zgodne z kryteriami ekologicznymi wymienionymi powyżej; wyjątek stanowi kryterium 3 lit. b) i c), z którym zgodność w przypadku konserwantów, barwników i substancji zapachowych jest wymagana, jeśli ich stężenie w końcowym składzie produktu wynosi co najmniej 0,010 % jego masy.
KRYTERIA OZNAKOWANIA EKOLOGICZNEGO UE
Kryterium 1 - Toksyczność w stosunku do organizmów wodnych: krytyczna objętość rozcieńczenia (CDV)
Całkowita toksyczność CDV produktu nie może przekraczać limitów podanych w tabeli 1:
Tabela 1
Limity CDV
Produkt | CDV (w l/g AC) |
Szampony, preparaty pod prysznic i mydła w płynie | 18 000 |
Mydła w kostce | 3 300 |
Odżywki do włosów | 25 000 |
Pianki do golenia, żele do golenia, kremy do golenia | 20 000 |
Mydła w kostce do golenia | 3 300 |
CDV oblicza się przy użyciu następującego równania:
CDV = ƩCDV (substancja (i) obecna w składzie produktu) = Ʃ masa (i) x DF (I) x 1000/TF przewlekła (i)
gdzie:
masa (i) - oznacza masę substancji obecnej w składzie produktu (w gramach) na 1 gram aktywnej zawartości (AC) (tj. znormalizowany udział masy substancji obecnej w składzie produktu w AC)
DF (i) - oznacza współczynnik degradacji substancji obecnej w składzie produktu
TF przewlekła (i) - oznacza współczynnik toksyczności substancji obecnej w składzie produktu (w miligramach/litr)
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza obliczenie CDV produktu. Arkusz przeznaczony do obliczania wartości CDV jest dostępny na stronie internetowej poświęconej oznakowaniu ekologicznemu UE. Wartości parametrów DF i TF przewlekła muszą odpowiadać wartościom podanym w wykazie DID, część A. Jeżeli substancja obecna w składzie produktu nie figuruje w części A wykazu DID, wnioskodawca ustala te wartości przy użyciu wytycznych opisanych w części B wykazu DID oraz dołącza powiązaną dokumentację (więcej informacji można znaleźć w dodatku).
Kryterium 2 - Biodegradowalność
Wszystkie środki powierzchniowo czynne muszą łatwo ulegać biodegradacji w warunkach tlenowych i ulegać biodegradacji w warunkach beztlenowych.
Zawartość w produkcie wszystkich substancji organicznych niebiodegradowalnych tlenowo (trudno biodegradowal-nych) (aNBO) oraz niebiodegradowalnych beztlenowo (anNBO) nie może przekraczać limitów określonych w tabeli 2:
Tabela 2
Limity aNBO i anNBO
Produkt | aNBO (w mg/g AC) | anNBO (w mg/g AC) |
Szampony, produkty pod prysznic i mydła w płynie | 25 | 25 |
Mydła w kostce | 10 | 10 |
Odżywki do włosów | 45 | 45 |
Pianki do golenia, żele do golenia, kremy do golenia | 70 | 40 |
Mydła w kostce do golenia | 10 | 10 |
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca przedstawia dokumentację dotyczącą degradacji środków powierzchniowo czynnych, jak również obliczenie aNBO i anNBO w odniesieniu do danego produktu. Arkusz przeznaczony do obliczania wartości aNBO oraz anNBO jest dostępny na stronie internetowej poświęconej oznakowaniu ekologicznemu UE.
Zarówno w przypadku środków powierzchniowo czynnych, jak i wartości aNBO i anNBO należy odnieść się do wykazu DID. W odniesieniu do substancji obecnych w składzie produktu, które nie figurują w wykazie DID, dostarcza się zgodnie z dodatkiem istotne informacje z literatury lub innych źródeł bądź właściwe wyniki badań wskazujące, że ulegają one biodegradacji tlenowej i beztlenowej.
W przypadku braku dokumentacji zgodnej z powyższymi wymaganiami substancję obecną w składzie produktu inną niż środek powierzchniowo czynny można zwolnić z wymagań dotyczących degradacji w warunkach beztlenowych, jeśli spełniony jest jeden z trzech poniższych wymogów alternatywnych:
Badania adsorpcji/desorpcji mogą być prowadzone zgodnie z wytycznymi OECD 106.
Kryterium 3 - Substancje i mieszaniny wyłączone bądź ograniczone
Następujące substancje i mieszaniny nie mogą być obecne w składzie produktu ani jako część składu, ani jako część mieszaniny zawartej w składzie:
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza podpisaną deklarację zgodności, popartą w stosownych przypadkach deklaracjami producentów mieszanin, potwierdzającą, że wykazane substancje lub mieszaniny nie zostały zawarte w produkcie.
Zgodnie z art. 6 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 66/2010 oznakowania ekologicznego EU nie można przyznać żadnemu produktowi, który zawiera substancje spełniające kryteria klasyfikujące je do oznaczenia ich zwrotami określającymi zagrożenie lub zwrotami R wymienionymi w tabeli 3 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 8 lub dyrektywą Rady 67/548/EWG 9 bądź substancje, o których mowa w art. 57 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. W przypadku gdy próg zaklasyfikowania substancji lub mieszaniny do oznaczenia jej zwrotem określającym zagrożenie różni się od progu klasyfikacji do zwrotu R, obowiązuje pierwszy z wymienionych progów. Zwroty R określone w tabeli 3 na ogół odnoszą się do substancji. Jeżeli jednak nie można uzyskać informacji dotyczących substancji, stosuje się zasady dotyczące klasyfikacji mieszanin.
Z obowiązku spełniania kryterium 3 lit. b) wyłączone są substancje bądź mieszaniny, które zmieniają swoje właściwości poprzez przetwarzanie i tym samym nie są już biodostępne lub przechodzą modyfikację chemiczną w sposób eliminujący uprzednio zidentyfikowane zagrożenie.
Tabela 3
Zwroty określające zagrożenie i zwroty R wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwrot określający zagrożenie | Zwrot R wskazujący rodzaj zagrożenia |
H300 Połknięcie grozi śmiercią | R28 |
H301 Działa toksycznie po połknięciu | R25 |
H304 Połknięcie i dostanie się przez drogi oddechowe może grozić śmiercią | R65 |
H310 Grozi śmiercią w kontakcie ze skórą | R27 |
H311 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą | R24 |
H330 Wdychanie grozi śmiercią | R23/26 |
H331 Działa toksycznie w następstwie wdychania | R23 |
H340 Może powodować wady genetyczne | R46 |
H341 Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne | R68 |
H350 Może powodować raka | R45 |
H350i Wdychanie może spowodować raka | R49 |
H351 Podejrzewa się, że powoduje raka | R40 |
H360F Może działać szkodliwie na płodność | R60 |
H360D Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki | R61 |
H360FD Może działać szkodliwie na płodność. Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki | R60/61/60-61 |
H360Fd Może działać szkodliwie na płodność. Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki | R60/63 |
H360Df Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki. Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność | R61/62 |
H361f Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność | R62 |
H361d Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki | R63 |
H361fd Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność. Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki | R62-63 |
H362 Może działać szkodliwie na dzieci karmione piersią | R64 |
H370 Powoduje uszkodzenie narządów | R39/23/24/25/26/27/28 |
H371 Może powodować uszkodzenie narządów | R68/20/21/22 |
H372 Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie | R48/25/24/23 |
H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie | R48/20/21/22 |
H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R50-53 |
H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R51-53 |
H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52-53 |
H413 Może powodować długotrwałe szkodliwe skutki dla organizmów wodnych | R53 |
EUH059 Stwarza zagrożenie dla warstwy ozonowej | R59 |
EUH029 W kontakcie z wodą uwalnia toksyczne gazy | R29 |
EUH031 W kontakcie z kwasami uwalnia toksyczne gazy | R31 |
EUH032 W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy | R32 |
EUH070 Działa toksycznie w kontakcie z oczami | R39-41 |
Substancje uczulające
H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 |
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 |
W przypadku produktów kosmetycznych spłukiwanych substancje określone w tabeli 4 są objęte odstępstwem od obowiązku określonego w art. 6 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 66/2010 w następstwie zastosowania art. 6 ust. 7 tego rozporządzenia.
Tabela 4
Substancje objęte odstępstwem
Substancje | Zwroty określające zagrożenie | Zwroty R wskazujące rodzaj zagrożenia |
Środki powierzchniowo czynne (obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 20 %) | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki H413: Może powodować długotrwałe szkodliwe skutki dla organizmów wodnych | R52-53 R53 |
Substancje zapachowe (*) | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki H413: Może powodować długotrwałe szkodliwe skutki dla organizmów wodnych | R52-53 R53 |
Konserwanty (**) | H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki H413: Może powodować długotrwałe szkodliwe skutki dla organizmów wodnych | R51-53 R52-53 R53 |
Pirytionian cynku (ZPT) w szamponach przeciwłupieżo-wych | H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
(*) Odstępstwo stosuje się jedynie w odniesieniu do kryterium 3 lit. b). Substancje zapachowe muszą spełniać kryterium 3 lit. d). (**) Odstępstwo stosuje się jedynie w odniesieniu do kryterium 3 lit. b). Konserwanty muszą spełniać kryterium 3 lit. e). |
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca wykazuje zgodność z kryterium 3 lit. b) w odniesieniu do wszelkich substancji lub mieszanin obecnych w składzie produktu w stężeniu większym niż 0,010 %.
Wnioskodawca dostarcza deklarację zgodności, popartą w stosownych przypadkach deklaracjami producenta(-ów) surowców, potwierdzającą, że żadna z tych obecnych w składzie produktu substancji lub mieszanin - w postaci (-ach) i stanie(-ach) fizycznym(-ch), w jakim(-ch) są one obecne w produkcie - nie spełnia kryteriów klasyfikacji do oznaczenia jej jednym lub większą liczbą zwrotów określających zagrożenie lub zwrotów R, wymienionych w tabeli 3.
Jako uzupełnienie deklaracji o niezaklasyfikowaniu należy podać następujące informacje techniczne związane z postacią(-ami) i stanem(-ami) fizycznym(-i) substancji lub mieszanin obecnych w składzie produktu:
W przypadku substancji wymienionych w załącznikach IV i V do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, które na podstawie art. 2 ust. 7 lit. a) i b) tego rozporządzenia są wyłączone z obowiązków rejestracji, do spełnienia kryterium 3 lit. b) wystarcza stosowna deklaracja wnioskodawcy.
Wnioskodawca dostarcza deklarację dotyczącą obecności w składzie produktu substancji, które spełniają warunki odstępstwa, popartą w stosownych przypadkach deklaracjami producenta(-ów) surowców. Jeżeli jest to wymagane w celu zakwalifikowania się do odstępstwa, wnioskodawca potwierdza stężenia tych substancji w produkcie końcowym.
Nie przyznaje się odstępstwa od wyłączenia przewidzianego w art. 6 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 66/2010 w stosunku do substancji określonych jako substancje wzbudzające szczególnie duże obawy i uwzględnionych w liście, o której mowa w art. 59 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 10 , obecnych w składzie produktu w stężeniu powyżej 0,010 % (wartość procentowa masy).
Ocena i weryfikacja: w dniu składania wniosku należy wskazać listę substancji uznanych za substancje wzbudzające szczególnie duże obawy. Wnioskodawca podaje właściwemu organowi pełny skład produktu. Wnioskodawca dostarcza również deklarację zgodności z kryterium 3 lit. c) wraz z odpowiednimi dokumentami, takimi jak deklaracje zgodności podpisane przez dostawców materiałów oraz kopie kart charakterystyki stosownych substancji lub mieszanin.
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza podpisaną deklarację zgodności, popartą w stosownych przypadkach deklaracją producenta substancji zapachowych.
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza podpisaną deklarację zgodności wraz z kopiami kart charakterystyki wszelkich konserwantów dodanych do produktu oraz informacjami dotyczącymi ich wartości BCF i log Kow.
Barwniki obecne w produkcie nie mogą wykazywać zdolności do bioakumulacji. Barwnik nie jest uznawany za wykazujący zdolność do bioakumulacji, jeżeli współczynnik biokoncentracji BCF < 100 lub log Kow < 3,0. Jeżeli zarówno wartości BCF, jak i log Kow są dostępne, stosuje się najwyższą zmierzoną wartość BCF. W przypadku barwników zatwierdzonych do stosowania w środkach spożywczych nie zachodzi konieczność przedkładania dokumentacji dotyczącej potencjału bioakumulacji.
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza kopie kart charakterystyki wszelkich dodanych barwników wraz z informacjami dotyczącymi ich wartości BCF lub log Kow, albo dokumentację potwierdzającą, że dany barwnik został zatwierdzony do stosowania w środkach spożywczych.
Kryterium 4 - Opakowanie
Opakowanie podstawowe musi mieć bezpośredni kontakt z zawartością.
Niedozwolone jest, by produkt w postaci przeznaczonej do sprzedaży posiadał dodatkowe opakowanie, np. karton do którego wkładana jest butelka, z wyjątkiem opakowania drugorzędnego, które stanowi opakowanie zbiorcze dla co najmniej dwóch produktów (np. produkt i zapas).
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza podpisaną deklarację zgodności z niniejszym kryterium.
W przypadku każdego opakowania, w którym produkt jest sprzedawany, wskaźnik wpływu opakowania (PIR) musi być niższy niż 0,28 g opakowania na gram produktu. Produkty służące przygotowaniu do golenia, których opakowanie stanowią metalowe pojemniki z aerozolem, są wyłączone z tego wymogu.
Wartość PIR oblicza się (oddzielnie dla każdego opakowania) w następujący sposób:
PIR = [W + (Wrefill × F) + N + (Nrefill × F)]/[D + (Drefill × F)]
gdzie:
W - masa opakowania (masa opakowania podstawowego + proporcjonalna część masy opakowania drugorzędnego 11 , włącznie z etykietami) (w g)
Wrefill - masa opakowania zapasu (masa opakowania podstawowego + proporcjonalna część masy opakowania drugorzędnego 12 , włącznie z etykietami) (w g)
N - masa opakowania z materiału nieodnawialnego + nienadającego się do recyklingu (masa opakowania podstawowego + proporcjonalna część masy opakowania drugorzędnego 13 , włącznie z etykietami) (w g)
Nrefill - masa wykonanego z materiału nieodnawialnego + nienadającego się do recyklingu opakowania zapasu (masa opakowania podstawowego + proporcjonalna część masy opakowania drugorzędnego 14 , włącznie z etykietami) (w g)
D - masa produktu zawartego w opakowaniu zasadniczym (w g)
Drefill - masa produktu stanowiącego zapas (w g)
F - ilość sztuk zapasu potrzebnych do wykonania całkowitej ilości przewidzianych ponownych napełnień oblicza się w następujący sposób:
F = V × R/Vrefill
gdzie:
V - objętość produktu, jaką pomieścić może opakowanie zasadnicze (w ml)
Vrefill - objętość produktu, jaką pomieścić może opakowanie zapasu (w ml)
R - ilość powtórzeń napełniania. Wartość ta wskazuje, ile razy dane opakowanie zasadnicze może zostać ponownie napełnione. Jeżeli F nie jest liczbą całkowitą, należy ją zaokrąglić w górę do najbliższej liczby całkowitej.
Jeśli do produktu nie jest dołączany zapas, PIR oblicza się w następujący sposób:
PIR= (W + N)/D
Producent podaje przewidzianą ilość ponownych napełnień albo stosuje wartości domyślne: R = 5 w przypadku tworzyw sztucznych i R = 2 w przypadku tektury.
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza obliczenie PIR produktu. Arkusz przeznaczony do obliczania tej wartości jest dostępny na stronie internetowej poświęconej oznakowaniu ekologicznemu UE. Jeżeli produkt jest sprzedawany w różnych opakowaniach (tj. o różnej objętości), obliczenia powinny zostać przedłożone dla każdego rozmiaru opakowania, którego dotyczy wniosek o przyznanie oznakowania ekologicznego UE. Wnioskodawca dostarcza podpisaną deklarację dotyczącą zawartości w opakowaniu materiału otrzymanego z materiału do ponownego przetworzenia uzyskanego od konsumentów lub materiału pochodzącego ze źródeł odnawialnych, a także, w stosownych przypadkach, opis oferowanego systemu ponownego napełniania (rodzaje zapasów, objętość). Aby opakowanie zapasu zostało zatwierdzone, wnioskodawca lub detalista musi udokumentować dostępność zapasu w sprzedaży na rynku.
Opakowanie podstawowe musi być tak zaprojektowane, aby łatwo było właściwie dozować produkt (np. przez zapewnienie, że odpowiedni otwór na wierzchu opakowania nie jest zbyt szeroki) oraz by zapewnić, że pojemnik można łatwo opróżnić z co najmniej 90 % danego produktu. Ilość pozostałości produktu w pojemniku (R), która musi wynosić mniej niż 10 %, oblicza się w następujący sposób:
R = [(m2 - m3)/(m1 - m3)] × 100 (%)
gdzie:
m1 - opakowanie podstawowe i produkt (g)
m2 - opakowanie podstawowe produktu i pozostałości produktu w normalnych warunkach użytkowania (g)
m3 - opakowanie podstawowe po opróżnieniu go z produktu i oczyszczeniu (g)
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza opis dozownika i sprawozdanie z badania wraz z wynikami pomiaru ilości pozostałości produktu kosmetycznego spłukiwanego w opakowaniu. Procedura badania służącego zmierzeniu ilości pozostałości jest opisana w instrukcji dla użytkowników dostępnej na stronie internetowej poświęconej oznakowaniu ekologicznemu UE.
Opakowanie z tworzyw sztucznych powinno być tak zaprojektowane, by umożliwiało łatwy i skuteczny recykling, należy zatem unikać potencjalnych zanieczyszczeń i niekompatybilnych materiałów, o których wiadomo, że utrudniają segregowanie lub ponowne przetworzenie lub obniżają jakość recyklatu. Etykieta zwykła lub typu "sleeve", zamknięcie oraz, w stosownych przypadkach, powłoka barierowa nie mogą zawierać, same lub w połączeniu z opakowaniem, materiałów i składników wymienionych w tabeli 5.
Tabela 5
Materiały i składniki wyłączone z elementów opakowania
Element opakowania | Wyłączone materiały i składniki (1) |
Etykieta zwykła lub typu "sleeve" | - Etykieta zwykła lub typu "sleeve" z PS w połączeniu z butelką z PET, PP lub HDPE |
- Etykieta zwykła lub typu "sleeve" z PVC w połączeniu z butelką z PET, PP lub HDPE | |
- Etykieta zwykła lub typu "sleeve" z PETG w połączeniu z butelką z PET | |
- Etykiety typu "sleeve" wykonane z polimeru innego niż polimer, z którego wykonana jest butelka | |
- Etykiety zwykłe lub typu "sleeve", które są metalizowane lub wtapiane w korpus opakowania (etykietowanie w formie) | |
Zamknięcie | - Zamknięcie z PS w połączeniu z butelką z PET, PP lub HDPE |
- Zamknięcie z PVC w połączeniu z butelką z PET, PP lub HDPE | |
- Zamknięcia z PETG lub z materiału o gęstości powyżej 1 g/cm3 w połączeniu z butelką z PET | |
- Zamknięcia wykonane z metalu, szkła, EVA | |
- Zamknięcia wykonane z silikonu. Wyłączone są silikonowe zamknięcia o gęstości < 1 g/cm3 w połączeniu z butelką z PET oraz silikonowe zamknięcia o gęstości > 1 g/ cm3 w połączeniu z butelką z PP lub HDPE | |
- Metalowe folie lub plomby, które pozostają przymocowane do butelki lub jej zamknięcia po otwarciu produktu | |
Powłoki barierowe | - Poliamid, EVOH, poliolefiny funkcjonalne, powłoki barierowe metalizowane oraz nieprzepuszczające światła |
(1) EVA - etylen z octanem winylu, EVOH - etylen i alkohol winylowy, HDPE - polietylen o wysokiej gęstości, PET - politeref-talan etylenu, PETG - politereftalan etylenu modyfikowany glikolem, PP - polipropylen, PS - polistyren, PVC - polichlorek winylu. |
Pojemniki z pompką lub aerozolem są wyłączone z tego wymogu.
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza podpisaną deklarację zgodności zawierającą skład materiałowy opakowania, w tym pojemnika, etykiety zwykłej lub typu "sleeve", naklejek, zamknięcia oraz powłok barierowych, oraz próbkę opakowania podstawowego.
Kryterium 5 - Zrównoważone pozyskiwanie oleju palmowego, oleju z ziaren palmowych i pochodnych tych olejów
Stosowane w produkcie: olej palmowy, olej z ziaren palmowych oraz ich pochodne muszą pochodzić z upraw, które spełniają kryteria w zakresie zrównoważonego zarządzania opracowane przez wielopodmiotowe organizacje posiadające zróżnicowaną bazę członków, obejmującą organizacje pozarządowe oraz przedstawicieli przemysłu i sektora publicznego.
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza deklaracje osób trzecich potwierdzające, że olej palmowy i olej z ziaren palmowych stosowane przy wytwarzaniu produktu pochodzą z upraw zarządzanych zgodnie z zasadami zrównoważonego rozwoju. Do uznawanych certyfikatów należą: certyfikat RSPO (w modelu Identity Preserved, Segregated lub Mass Balance) lub innego równoważnego systemu opartego na kryteriach zrównoważonego zarządzania wypracowanych przez szereg różnych zainteresowanych stron. W odniesieniu do pochodnych chemicznych oleju palmowego i oleju z ziaren palmowych 15 dopuszczalne jest wykazanie zgodności z kryteriami zrównoważonego zarządzania przy użyciu systemów certyfikatów zbywalnych, takich jak GreenPalm lub systemy równoważne.
Kryterium 6 - Zdatność do użycia
Zdatność produktu do pełnienia swej podstawowej funkcji (np. oczyszczanie, poprawianie stanu) oraz wszelkich wskazanych funkcji drugorzędnych (np. działanie przeciwłupieżowe, ochrona koloru) należy wykazać w drodze badań laboratoryjnych lub badania konsumenckiego. Badanie przeprowadza się zgodnie z wytycznymi zawartymi w dokumencie "Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products" (wytyczne dotyczące oceny skuteczności produktów kosmetycznych) 16 i z instrukcjami podanymi w podręczniku dla użytkowników dostępnym na stronie internetowej poświęconej oznakowaniu ekologicznemu UE.
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dokumentuje protokół badania, według którego przeprowadzono badanie skuteczności produktu. Wnioskodawcy przedstawiają wyniki badania przeprowadzonego według wspomnianego protokołu, które potwierdzają, że produkt spełnia swą pierwotną funkcję i funkcje drugorzędne zgodnie z informacją podaną na etykiecie produktu lub na opakowaniu.
Kryterium 7 - Informacje widniejące na oznakowaniu ekologicznym UE
Nieobowiązkowe oznakowanie z polem tekstowym zawiera następujący tekst:
Wytyczne dotyczące stosowania nieobowiązkowego oznakowania zawierającego pole tekstowe można znaleźć w dokumencie "Guidelines for use of the EU Ecolabel Logo" ("Wytyczne dotyczące stosowania logo oznakowania ekologicznego UE") zamieszczonym na następującej stronie internetowej:
http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf
Ocena i weryfikacja: wnioskodawca dostarcza próbkę etykiety produktu lub materiał ilustracyjny ukazujący opakowanie z widocznym oznakowaniem ekologicznym UE, a także podpisaną deklarację zgodności.
DODATEK
Baza danych składników detergentów (wykaz DID)
Baza danych składników detergentów (wykaz DID)
Części A i B wykazu DID można znaleźć na stronie internetowej poświęconej oznakowaniu ekologicznemu UE:
http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_pl.pdf
http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_pl.pdf
Jeśli chodzi o substancje, w przypadku których brak jest danych dotyczących toksyczności w stosunku do organizmów wodnych i degradowalności, w celu oceny TF i DF można wykorzystać analogie z podobnymi substancjami dotyczące struktury. Tego rodzaju analogie dotyczące struktury są zatwierdzane przez właściwy organ udzielający pozwolenia na używanie oznakowania ekologicznego UE. Wariant alternatywny to zastosowanie podejścia uwzględniającego najgorszy scenariusz przy użyciu poniższych parametrów:
Podejście uwzględniające najgorszy scenariusz:
Toksyczność ostra | Toksyczność przewlekła | Degradacja | |||||||
Substancja obecna w składzie produktu | LC50/EC50 | SF(ostra) | TF(ostra) | NOEC (*) | SF (*)(przewlekła) | TF(przewlekła) | DF | Tlenowa | Beztlenowa |
"Miano" | 1 mg/l | 10 000 | 0,0001 | 0,0001 | 1 | P | N | ||
(*) Jeżeli nie znaleziono zadowalających danych dotyczących przewlekłej toksyczności, kolumny te pozostawia się puste. W takim wypadku TF(przewlekła) jest zdefiniowana jako równa TF(ostrej). |
Dokumentacja dotycząca szybkiej biodegradacji
Do celów oceny szybkości biodegradacji stosuje się następujące metody badawcze:
metody badania szybkiej biodegradacji przewidziane w dyrektywie 67/548/EWG, w szczególności metody wyszczególnione w załączniku V.C4 do tej dyrektywy lub równoważne metody badawcze, takie jak OECD 301 A-F lub równoważne badania ISO.
Zasada 10-dniowego okna nie ma zastosowania do środków powierzchniowo czynnych. Dopuszczalne poziomy wynoszą: 70 % w przypadku badań określonych w załączniku V.C4-A i C4-B do dyrektywy 67/548/EWG (i równoważnych badań OECD 301 A i E oraz równoważnych badań ISO) oraz 60 % w przypadku badań C4-C, D, E i F (i równoważnych badań OECD 301 B, C, D i F oraz równoważnych badań ISO),
lub
metody badawcze przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008;
metody badawcze przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008.
Dokumentacja dotycząca biodegradowalności beztlenowej
Badaniem odniesienia dla biodegradowalności beztlenowej jest EN ISO 11734, ECETOC nr 28 (czerwiec 1988), OECD 311 lub równoważna metoda badawcza, przy założeniu, że wymagane jest minimum 60 % degradowalności końcowej w warunkach beztlenowych. Do udokumentowania osiągnięcia 60 % degradowalności końcowej w warunkach beztlenowych można stosować również metodę symulacji warunków w odpowiednim środowisku beztlenowym.
Ekstrapolacja dotycząca substancji, które nie figurują w wykazie DID
W przypadku substancji obecnych w składzie produktu, które nie figurują w wykazie DID, można stosować poniższą metodę w celu dostarczenia niezbędnej dokumentacji dotyczącej biodegradowalności beztlenowej:
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.