Decyzja 2012/164 zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
Dz.U.UE.L.2012.341.15
Akt jednorazowyDECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
NR 164/2012
z dnia 28 września 2012 r.
zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym ("Porozumienie EOG"), w szczególności jego art. 98,
(1) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę Komisji 2011/100/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. zmieniającą dyrektywę 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro(1).
(2) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić decyzję Komisji 2009/886/WE z dnia 27 listopada 2009 r. zmieniającą decyzję 2002/364/WE w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro(2), sprostowaną w Dz.U. L 348 z 29.12.2009, s. 94.
(3) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić decyzję Komisji 2011/869/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. zmieniającą decyzję 2002/364/WE w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro(3).
(4) Decyzja 2009/886/WE uchyla decyzję Komisji 2009/108/WE(4), którą uwzględniono w Porozumieniu i którą w konsekwencji należy uchylić w ramach Porozumienia EOG.
(5) W związku z tym załącznik II do Porozumienia EOG powinien zostać odpowiednio zmieniony,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
(1) Dz.U. L 341 z 22.12.2011, s. 50.
(2) Dz.U. L 318 z 4.12.2009, s. 25.
(3) Dz.U. L 341 z 22.12.2012, s. 63.
(4) Dz.U. L 39 z 10.2.2009, s. 34.
(*) Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.