PLD.4731.1.2024.3.AK - Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Pismo z dnia 29 kwietnia 2024 r. Ministerstwo Zdrowia PLD.4731.1.2024.3.AK Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Na podstawie art. 47f ust. 3 i 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2023 r. poz. 1758), Minister Zdrowia ogłasza listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych.
Jednocześnie Minister Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych przed dniem obowiązywania właściwego wykazu, mają prawo do kontynuacji leczenia pod warunkiem udowodnienia skuteczności dotychczasowego leczenia. Informacja o kontynuacji leczenia powinna zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego lokalnego oddziału Narodowego Funduszu Zdrowia.
Niniejszy Komunikat wchodzi w życie w terminie 7 dni od daty jego publikacji.
Lp. | Nazwa produktu leczniczego | Nazwa międzynarodowa | Postać | Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany | Kod ICD10 | Uwagi | |||||||||
1. | Adynovi | Rurioctocogum alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B | D66, D67 | w populacji pacjentów <12 roku życia | |||||||||
2. | Afinitor | Everolimus | tabletki | Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem ewerolimusu | C50 | brak | |||||||||
3. | Aimovig | Erenumab | roztwór do wstrzykiwań | Migrena przewlekła | G43 | brak | |||||||||
4. | Ajovy | Fremanezumab | roztwór do wstrzykiwań | Migrena epizodyczna | G43 | rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej | |||||||||
5. | Bavencio | Avelumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie raka nerki | C64 | wiek 18 lat i powyżej; histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z komponentem jasnokomórkowym; w terapii skojarzonej z aksytynibem; nowotwór w stadium zaawansowanym (obecne przerzuty odległe) lub nawrót po leczeniu chirurgicznym lub brak możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego; brak wcześniejszego leczenia farmakologicznego raka nerki; | |||||||||
6. | Berinert 2000 | Inhibitor C1-esterazy, ludzki | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE) | D84.1 | leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1- esterazy | |||||||||
7. | Berinert 3000 | Inhibitor C1-esterazy, ludzki | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy | D84.1 | leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1- esterazy | |||||||||
8. | Brineura | Cerliponase alfa | roztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwania | Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2 | E75.4 | brak | |||||||||
9. | Cablivi | Caplacizumab | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Leczenie epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej | M31.1 | ||||||||||
10. | Camzyos | Mavacamten | kapsułki twarde | Kardiomiopatia przerostowa zawężająca | I42.1 | leczenie objawowej kardiomiopatii przerostowej zawężającej (klasa II - III wg NYHA) w populacji pacjentów dorosłych | |||||||||
11. | Cosentyx | Secukinumab | roztwór do wstrzykiwań | Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (HS) | L73.2 | leczenie dorosłych pacjentów z chorobą w postaci umiarkowanej i ciężkiej | |||||||||
12. | Cresemba | Isavukonazolum | kapsułki twarde | Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza | B44, B46 | inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B | |||||||||
13. | Cresemba | Isavukonazolum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza | B44, B46 | inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B | |||||||||
14. | Elmiron | Pentosan polysulfate sodium | kapsułki twarde | Leczenie zespołu bolesnego pęcherza moczowego z glomerulacjami lub zmianami Hunnera, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego | N30.1 | brak | |||||||||
15. | Emgality | Galcanezumab | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Migrena przewlekła | G43 | W ramach leczenia profilaktycznego | |||||||||
16. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów | M05, M06, M08 | brak | |||||||||
17. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów | M05, M06, M08 | brak | |||||||||
18. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów | L40.5, M07.1, M07.2, M07.3 | brak | |||||||||
19. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów | L40.5, M07.1, M07.2, M07.3 | brak | |||||||||
20. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) | M45 | brak | |||||||||
21. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) | M45 | brak | |||||||||
22. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK | M46.8 | brak | |||||||||
23. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK | M46.8 | brak | |||||||||
24. | Erlotinib Krka | Erlotinibi hydrochloridum | tabletki powlekane | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca | C34 | ||||||||||
25. | Erlotinib Mylan | Erlotinib | tabletki powlekane | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca | C34 | brak | |||||||||
26. | Erlotinib Vipharm | Erlotinib | tabletki powlekane | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca | C34 | brak | |||||||||
27. | Esperoct | Turoctocog alfa pegol | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII) | D66 | w populacji pacjentów w wieku 12 lat i powyżej | |||||||||
28. | Fotivda | Tivozanib hydrochloride monohydrate | kapsułki twarde | Leczenie raka nerki | C64 | brak | |||||||||
29. | Hemlibra | Emicizumab | roztwór do wstrzykiwań | Hemofilia | D66, D67 | profilaktyka epizodów krwawienia u pacjentów <18 r.ż. z hemofilią A z inhibitorami czynnika VIII | |||||||||
30. | Humira | Adalimumab | roztwór do wstrzykiwań | Leczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim | L73.2 | brak | |||||||||
31. | Ilaris | Canakinumab | roztwór do wstrzykiwań | Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych | E85, R50.9, D89.8, D89.9 | w leczeniu wrodzonych zespołów autozapalnych: CAPS (w tym: NOMID/CINCA; MWS; FCAS); TRAPS; HIDS/MKD; FMF po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny I linia leczenia skojarzonego z gemcytabiną i cisplatyną dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych | |||||||||
32. | Imfinzi | Durvalumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak dróg żółciowych | C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9 | ||||||||||
33. | Kaftrio | Ivacaftorum + tezacaftorum + elexacaftorum | tabletki powlekane | Mukowiscydoza | E84 | leczenie mukowiscydozy w ramach terapii skojarzonej z zastosowaniem preparatów zawierających iwakaftor, tezakaftor oraz eleksakaftor u pacjentów w wieku co najmniej 6 lat i starszych, którzy posiadają co najmniej jedną mutację F508del w genie CFTR | |||||||||
34. | Kalydeco | Ivacaftorum | tabletki powlekane | Mukowiscydoza | E84 | leczenie mukowiscydozy w ramach terapii skojarzonej z zastosowaniem preparatów zawierających iwakaftor, tezakaftor oraz eleksakaftor u pacjentów w wieku co najmniej 6 lat i starszych, którzy posiadają co najmniej jedną mutację F508del w genie CFTR | |||||||||
35. | Kanuma | Sebelipazum alfa | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy | E75.5, E75.6 | brak | |||||||||
36. | Ketokonazol HRA | Ketoconazolum | tabletki | Endogenny zespół Cushinga | > 12 rż | ||||||||||
37. | Keytruda | Pembrolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie raka urotelialnego | C65, C66, C67, C68 | brak | |||||||||
38. | Keytruda | Pembrolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie raka nerki | C64 | I linia terapii, terapia skojarzona z aksytynibem | |||||||||
39. | Kimmtrak | Tebentafusp | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (koncentrat jałowy) | Czerniak błony naczyniowej oka | C69, C69.3, C69.4 | monoterapia w leczeniu choroby w stadium nieresekcyjnym lub przerzutowym u dorosłych pacjentów, u których występuje ludzki antygen leukocytarny HLA-A*02:01 | |||||||||
40. | Kymriah | Tisagenlecleucel | dyspersja do infuzji, 1,2 x10^6 - 6x 10^8 komórek w worku infuzyjnym | Leczenie chorych na chłoniaki Bkomórkowe | C82, C83, C85 | leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniu złośliwości G1, G2 lub G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcej linii leczenia systemowego, w tym zawierającego przeciwciało anty-CD20 i związki alkilujące | |||||||||
41. | Kyprolis | Carfilzomibum | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | Szpiczak plazmocytowy | C90.0 | terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia | |||||||||
42. | Lamzede | Velmanase alfa | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfa-mannozydozy | E77.1 | brak | |||||||||
43. | Lenvima | Lenvatinib | kapsułki twarde | Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym | C73 | brak | |||||||||
44. | Lojuxta | Lomitapidum | kapsułki twarde | Hipercholesterolemia rodzinna | E78.01 | postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych | |||||||||
45. | Lonquex | Lipegfilgrastimum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką | u pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni | ||||||||||
46. | Lunsumio | Mosunetuzumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie chorych na chłoniaki Bkomórkowe | C82, C83, C85 | leczenie dorosłych chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka grudkowego (ICD-10: C82), którzy otrzymali wcześniej co najmniej dwie linie leczenia, w tym przeciwciało anty-CD20 i lek alkilujący | |||||||||
47. | Luxturna | Voretigene neparvovec | koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Dziedziczna dystrofia siatkówki | H35.5 | u pacjentów z potwierdzoną bialleliczną mutacją genu RPE65 | |||||||||
48. | Lynparza | Olaparib | tabletki powlekane | Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki | C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9 | u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2 | |||||||||
49. | MabThera | Rituximab | roztwór do wstrzykiwań | Chłoniaki złośliwe | C82, C83 | brak | |||||||||
50. | Mekinist | Trametinib | tabletki powlekane | Niedrobnokomórkowy rak płuca | C34 | I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar) | |||||||||
51. | Metopirone | Metyraponum | kapsułki miękkie | Leczenie pacjentów z hiperkortyzolemią | E24.0, E24.3, E24.8, E24.9 | leczenie endogennego zespołu Cushinga | |||||||||
52. | Myalepta | Metreleptinum | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Lipodystrofia | E88.1 | brak | |||||||||
53. | Mylotarg | Gemtuzumab ozogamycinum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Ostra białaczka szpikowa | C92.0 | W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż) | |||||||||
54. | Naglazyme | Galsulfase | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy) | E76.2 | brak | |||||||||
55. | Nerlynx | Neratinib | tabletki powlekane | Rak piersi | C50 | leczenie adjuwantowe | |||||||||
56. | Ngenla | Somatrogonum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Somatotropinowa niedoczynność przysadki | E23 | leczenie dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi niedostatecznym wydzielaniem hormonu wzrostu | |||||||||
57. | Ocaliva | Acidum obeticholicum | tabletki powlekane | Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych | K74.3 | leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych) | |||||||||
58. | Onivyde pegylated liposomal | Irinotecani hydrochloridum trihydricum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak trzustki w stadium uogólnienia | C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9 | brak | |||||||||
59. | Opdivo | Nivolumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak urotelialny | C65, C66, C67 | miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny | |||||||||
60. | Ozurdex | Dexamethasonum | implant do ciała szklistego w aplikatorze | Zapalenie błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa | H20.0, H30.0 | brak | |||||||||
61. | Phesgo | Pertuzumab + trastuzumab | roztwór do wstrzykiwań | Rak piersi | C50 | leczenie neoadjuwantowe pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem (podawanych niezależnie lub w formie produktu leczniczego złożonego, zawierającego pertuzumab i trastuzumab do podawania podskórnego) i chemioterapią | |||||||||
62. | Phesgo | Pertuzumab + trastuzumab | roztwór do wstrzykiwań | Rak piersi | C50 | leczenie przerzutowego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem (podawanych niezależnie lub w formie produktu leczniczego złożonego, zawierającego pertuzumab i trastuzumab do podawania podskórnego) i docetakselem (I linia leczenia przerzutowego raka piersi) | |||||||||
63. | Poteligeo | Mogamulizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Chłoniaki T-komórkowe | C84 | monoterapia dorosłych chorych na ziarniniaka grzybiastego (ICD-10: C84.0) lub zespół Sezary'ego (ICD-10: C84.1), u których zastosowano wcześniej co najmniej jedną linię leczenia systemowego | |||||||||
64. | Produodopa | Foslevodopa + foscarbidopa | roztwór do infuzji | Choroba Parkinsona | G20 | leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej postaci choroby Parkinsona w roztworze do podawania w ciągłej infuzji podskórnej u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie doustne nie przyniosło efektów | |||||||||
65. | Raxone | Idebenone | tabletki powlekane | Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON) | H47.2 | brak | |||||||||
66. | Respreeza | Ludzki inhibitor alfa-1proteinazy | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny i rozedmą płuc | J44.8, E88.0 | ||||||||||
67. | Rinvoq | Upadacitinib | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Atopowe zapalenie skóry | L20 | w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry | |||||||||
68. | Rybrevant | Amivantamab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca | C34 | z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii | |||||||||
69. | Saphnelo | Anifrolumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Toczeń rumieniowaty układowy | M32 | leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia | |||||||||
70. | Sarclisa | Isatuximab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Szpiczak plazmocytowy | C90.0 | terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, z czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2) | |||||||||
71. | Signifor | Pasireotidum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Choroba Cushinga | E24.0 | w populacji osób dorosłych, z potwierdzoną klinicznie i biochemicznie chorobą Cushinga, u których wykonanie zabiegu operacyjnego guza przysadki nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem; tylko dla leku w dawce 10mg | |||||||||
72. | Skilarence | Dimethylis fumaras | tabletki | Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego | L40 | w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne | |||||||||
73. | Strensiq | Asfotasum alfa | roztwór do wstrzykiwań | Hiperfosfatazja dziecięca | E83.3 | leczenie pacjentów z objawami kostnymi w przebiegu hipofosfatazji dziecięcej; postacie perinatalna, niemowlęca i dziecięca | |||||||||
74. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | Niedrobnokomórkowy rak płuca | C34 | I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist) | |||||||||
75. | Tecentriq | Atezolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak piersi | C50 | potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥ 1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej | |||||||||
76. | Tecvayli | Teclistamab | roztwór do wstrzykiwań | Szpiczak plazmocytowy | C90.0 | monoterapia dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego, o stanie sprawności wg ECOG 0-1, u których stosowano uprzednio co najmniej trzy linie leczenia szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38 | |||||||||
77. | Trepulmix | Treplostinil | roztwór do infuzji | Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne | I27, I27.0, I26 | Leczenie zakrzepowo zatorowego nadciśnienia płucnego CTEPH w monoterapii oraz w skojarzeniu z riocyguatem (IV klasa czynnościowa wg NYHA/WHO; w kolejnej linii leczenia pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO po niepowodzeniu lub nietolerancji terapii riocyguatem (RIOC) oraz w terapii skojarzonej treprostynil z riocyguatem) | |||||||||
78. | Tysabri | Natalizumab | roztwór do wstrzykiwań | Stwardnienie rozsiane | G35 | leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby u pacjentów >12 r.ż. | |||||||||
79. | Verquvo | Vericiguat | tabletki powlekane | Przewlekła niewydolność serca | I50 | w populacji pacjentów dorosłych | |||||||||
80. | Verzenios | Abemaciclib | tabletki powlekane | Rak piersi | C50 | w skojarzeniu z hormonoterapią w ramach leczenia uzupełniającego dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego (HR) i niewykazującego ekspresji receptora HER2 z przerzutami do węzłów chłonnych, z wysokim ryzykiem wystąpienia nawrotu | |||||||||
81. | Voxzogo | Vosoritidum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Achondroplazja | Q77.4 | leczenie pacjentów z achondroplazją u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat, u których nasady kości długich nie są zamknięte | |||||||||
82. | Vyndaqel | Tafamidisum | kapsułki miękkie | kardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowej | E85 | w leczeniu dziedzicznej lub typu dzikiego amyloidozy transtyretynowej u dorosłych pacjentów z kardiomiopatią | |||||||||
83. | Vyndaqel | Tafamidisum | kapsułki miękkie | rodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTRFAP) | E85.1 | ||||||||||
84. | Xgeva | Denosumab | roztwór do wstrzykiwań | Guz olbrzymiokomórkowy kości | D48.0 | brak | |||||||||
85. | Xofigo | Radium dichloridum Ra223 | roztwór do wstrzykiwań | Rak gruczołu krokowego | C61 | leczenie chorych na przerzutowego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z objawowymi przerzutami do kości bez stwierdzonych przerzutów trzewnych, z progresją po uprzednim zastosowaniu co najmniej dwóch linii terapii systemowej z powodu mCRPC (innych niż analogi LHRH) lub niekwalifikujących się do jakiegokolwiek dostępnego leczenia systemowego mCRPC; w monoterapii lub w skojarzeniu z analogiem hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH), | |||||||||
86. | Xospata | Gilteritinibi fumaras | tabletki powlekane | Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem | C92.0 | leczenie podtrzymujące remisję | |||||||||
87. | Xtandi | Enzalutamidum | kapsułki miękkie | Rak gruczołu krokowego | C61 | terapia hormonowrażliwego przerzutowego raka gruczołu krokowego; leczenie skojarzone z terapią deprywacji androgenowej | |||||||||
88. | Xtandi | Enzalutamidum | tabletki powlekane kapsułki miękkie | Rak gruczołu krokowego | C61 | terapia hormonowrażliwego przerzutowego raka gruczołu krokowego; leczenie skojarzone z terapią deprywacji androgenowej | |||||||||
89. | Xtandi | Enzalutamidum | Rak gruczołu krokowego | C61 | leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa | ||||||||||
90. | Xtandi | Enzalutamidum | tabletki powlekane | Rak gruczołu krokowego | C61 | leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa | |||||||||
91. | Yervoy | Ipilimumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Czerniak skóry lub błon śluzowych | C43 | dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii | |||||||||
92. | Yervoy | Ipilimumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak przełyku | C15 | I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥ 1%, terapia skojarzona z niwolumabem | |||||||||
93. | Zejula | Niraparib | kapsułki twarde | Leczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej | C56, C57, C48 | leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej | |||||||||
94. | Zolgensma | Onasemnogene abeparvovecum | roztwór do infuzji | Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12) | G12 | w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym | |||||||||