Art. 93. - [Kara pieniężna za nieraportowanie tendencji lub nieprzeprowadzenie postępowania wyjaśniającego dotyczącego poważnego incydentu] - Wyroby medyczne.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2022.974

Akt obowiązujący

Wersja od: 1 listopada 2023 r.

Art.  93.  [Kara pieniężna za nieraportowanie tendencji lub nieprzeprowadzenie postępowania wyjaśniającego dotyczącego poważnego incydentu]

Producent, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 88 lub art. 89 rozporządzenia 2017/745 lub art. 83 lub art. 84 rozporządzenia 2017/746, nie raportuje tendencji lub nie przeprowadza niezbędnego postępowania wyjaśniającego dotyczącego poważnego incydentu, podlega karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł.