§ 18. - Wymagania dotyczące oznakowania opakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2002.234.1978

Akt utracił moc

Wersja od: 28 grudnia 2002 r.

§ 18. W przypadku produktów homeopatycznych weterynaryjnych, o których mowa w art. 21 ust. 4 ustawy, oznakowanie opakowań i ulotka, jeżeli występuje, powinny zawierać następujące informacje:

1) nazwę produktu leczniczego weterynaryjnego homeopatycznego określoną zgodnie z art. 21 ust. 5 pkt 3 ustawy;

2) nazwę i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy, jeżeli nie jest nim podmiot odpowiedzialny;

3) sposób stosowania i drogę podania;

4) termin ważności (miesiąc i rok);

5) postać farmaceutyczną;

6) zawartość opakowania bezpośredniego (masa, objętość lub liczba dawek produktu);

7) warunki przechowywania;

8) nazwy gatunków zwierząt, dla których produkt jest przeznaczony;

9) ostrzeżenia specjalne, jeżeli są konieczne;

10) numer serii;

11) numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;

12) określenie "Produkt homeopatyczny weterynaryjny bez wskazań leczniczych".