Nowość Art. 37a. - [Podstawy prawne przeprowadzania badań klinicznych weterynaryjnych; dostęp do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych oraz dokumentów przedłożonych w postępowaniu o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego] - Prawo farmaceutyczne.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2024.686 t.j.

Akt obowiązujący

Wersja od: 6 maja 2024 r.

Art.  37a.  [Podstawy prawne przeprowadzania badań klinicznych weterynaryjnych; dostęp do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych oraz dokumentów przedłożonych w postępowaniu o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego]

1. Badania kliniczne weterynaryjne przeprowadza się zgodnie z zasadami określonymi w rozporządzeniu 2019/6 i przepisami niniejszego rozdziału.

2. Prezes Urzędu prowadzi Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w postaci systemu informatycznego.

3. Centralna Ewidencja Badań Klinicznych oraz dokumenty przedłożone w postępowaniu o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego wraz ze zmianami dotyczącymi tego pozwolenia są dostępne dla osób mających w tym interes prawny, z zachowaniem przepisów o ochronie informacji niejawnych, o ochronie własności przemysłowej oraz o ochronie danych osobowych.