§ 4. - Ogólnopolski kardiologiczno-kardiochirurgiczny rejestr przezcewnikowego leczenia zastawek serca "POL-TaVALVE".
Dziennik Ustaw
Dz.U.2021.1849
Akt obowiązujący Wersja od: 12 października 2021 r.
§ 4.
1.
W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory, które obejmują:1)
dane osobowe dotyczące usługobiorcy:a)
imię (imiona) i nazwisko,b)
płeć,c)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.),d)
datę urodzenia,e)
adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji,f)
adres poczty elektronicznej,g)
numer telefonu kontaktowego,h)
datę i przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji;2)
jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:a)
jego stan zdrowia w chwili kwalifikacji do zabiegu:–
chorobę zasadniczą według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,–
choroby współistniejące według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,–
czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych,–
przedoperacyjne czynniki ryzyka,–
wskazania do zabiegu,–
etiologię wady zastawkowej,–
ocenę stanu zdrowia, jakości życia oraz ryzyka związanego z zabiegiem według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal, przeprowadzonej przez zespół wielospecjalistyczny z udziałem kardiologów i kardiochirurgów,b)
datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych:–
badań echokardiograficznych,–
innych badań obrazowych,c)
datę, rodzaj i sposób leczenia:–
datę, rodzaj i tryb przeprowadzonego zabiegu,–
informację o wykonaniu zabiegu będącego świadczeniem ratującym życie,–
informację o obrazowaniu okołozabiegowym,–
rodzaj zastosowanego znieczulenia,–
rodzaj dostępu naczyniowego,–
miejsce przeprowadzenia zabiegu (sala operacyjna, hemodynamiczna lub hybrydowa),–
nazwę i kod procedury medycznej według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,–
informację o zastosowanych produktach leczniczych i wyrobach medycznych,–
moc pochłoniętej dawki promieniowania w trakcie zabiegu i objętość podanego kontrastu,–
czas trwania zabiegu,–
inne procedury medyczne wykonywane podczas hospitalizacji według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,–
informację o powikłaniach okołozabiegowych i ich rodzaju,d)
monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy w trakcie hospitalizacji:–
informację o stanie zdrowia,–
informację o wykonanych badaniach diagnostycznych,–
informację o produktach leczniczych podawanych usługobiorcy,–
informację o pozabiegowych lub pooperacyjnych powikłaniach, ich rodzaju i przyczynie,e)
informację o dalszych planach opieki i zaleceniach po wypisie,f)
monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy po wypisie - obserwacja wczesna i odległa:–
datę przeprowadzonej obserwacji,–
sposób zebrania danych w okresie obserwacji,–
informację o stanie zdrowia,–
ocenę stanu zdrowia i jakości życia według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal,–
informację o produktach leczniczych przyjmowanych przez usługobiorcę,–
informację o wykonanych badaniach diagnostycznych,–
informację o datach hospitalizacji po przebytym przezcewnikowym leczeniu zastawek serca i ich przyczynie pierwotnej według przyjętych i obowiązujących w rejestrze klasyfikacji,–
informację o powikłaniach i ich rodzaju,g)
numer w wykazie głównym przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, rok dokonania wpisu i numer wykazu,h)
datę przyjęcia i datę dokonania wypisu u usługodawcy,i)
tryb przyjęcia i wypisu u usługodawcy,j)
liczbę dni hospitalizacji,k)
miejsce lub usługodawcę, z którego usługobiorca został przyjęty,l)
miejsce lub usługodawcę, do którego usługobiorca został przekazany;4)
identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;5)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:a)
wprowadził dane do rejestru,b)
wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej.2.
Klasyfikacja, o której mowa w ust. 1 pkt 1 lit. h, pkt 2 lit. a tiret pierwsze i drugie, lit. c tiret siódme i jedenaste oraz lit. f tiret siódme, stanowi Międzynarodową Statystyczną Klasyfikację Chorób i Problemów Zdrowotnych (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems), zwaną dalej "ICD-10".3.
Skale, o których mowa w ust. 1 pkt 2 lit. a tiret siódme i lit. f tiret czwarte, stanowią skale:1)
New York Heart Association (NYHA);2)
Canadian Cardiovascular Society (CCS);3)
Standard EuroSCORE, Logistic EuroSCORE, EuroSCORE II (European System for Cardiac Operative Risk Evaluation);4)
Canadian Study of Health and Aging (CSHA);5)
Euro-Quality of Life Questionnaire (EQ-5D);6)
Valve Academic Research Consortium (VARC).